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Kurzfristige neonatale und elterliche Ergebnisse bei niedrig- und hochrisikogeborenen Säuglingen

10. April 2026 aktualisiert von: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Kurzfristige neonatale und elterliche Ergebnisse bei niedrig- und hochrisikogefährdeten Säuglingen mit familienzentrierter Betreuungsintervention

Diese Studie zielte darauf ab, die kurzfristigen neonatalen und elterlichen Ergebnisse bei niedrig- und hochrisikobehafteten Säuglingen nach einer einmaligen familienzentrierten Schulungsintervention zu bewerten. Insgesamt wurden 34 Eltern-Kind-Dyaden eingeschlossen.

Alle Eltern erhielten während des Krankenhausaufenthalts eine strukturierte familienzentrierte Schulung. Die elterliche Depression, Angst, Beteiligung an der Pflege und der neonatale Schmerz wurden am 10. Krankenhaustag und bei der Entlassung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Afyonkarahisar, Türkei (türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Säuglinge, die als entwicklungsneurologisch gefährdet diagnostiziert wurden.
  • Säuglinge, die zwischen der 37. und 40. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
  • Säuglinge mit einem Geburtsgewicht unter 2500 Gramm.
  • Säuglinge, die seit der Geburt mindestens 10 Tage auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen waren.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, deren Familien die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben.
  • Säuglinge mit angeborenen Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Familienbetreuungsintervention
Sonstiges: Familienpflege-Intervention
Den Eltern hospitalisierter Neugeborener wurde eine strukturierte, familienorientierte Schulung angeboten. Die Sitzung konzentrierte sich darauf, die elterliche Beteiligung an der Säuglingspflege zu fördern, elterliche Ängste und Depressionen zu reduzieren und neonatale Schmerzen zu minimieren. Die Intervention wurde während des Krankenhausaufenthalts individuell für jede Eltern-Kind-Dyade durchgeführt und umfasste Anleitung zur routinemäßigen Neugeborenenpflege, zum Erkennen und Reagieren auf Säuglingssignale sowie unterstützende Strategien für Risikoneugeborene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme der Eltern an der Betreuung
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wurde die "Care Participation Assessment Scale for Mothers with Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit" verwendet, um das Ausmaß der mütterlichen Beteiligung an der Pflege ihrer Säuglinge zu bewerten. Die Skala besteht aus 19 Items, die von Müttern durchgeführte Pflegepraktiken bewerten. Jedes Item wird dichotom bewertet (Ja/Nein), wobei "Ja" mit 1 und "Nein" mit 0 bewertet wird. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 19, wobei höhere Scores auf eine größere Beteiligung an der Säuglingspflege hindeuten.
1 Jahr
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wurde die Edinburgh Postnatal Depression Scale zur Beurteilung postpartaler depressiver Symptome verwendet. Die Skala besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der depressiven Symptome hinweisen.
1 Jahr
Zustands-Eigenschafts-Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wurde das State-Trait-Angstinventar zur Bewertung des Angstniveaus verwendet. Die Skala besteht aus zwei Subskalen: Zustandsangst (STAI-S) und Eigenschaftsangst (STAI-T), die jeweils 20 Items umfassen. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, und die Gesamtwerte für jede Subskala liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte ein höheres Angstniveau anzeigen.
1 Jahr
Neonataler Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wurde die Neonatal Infant Pain Scale zur Beurteilung von Schmerzen bei Neugeborenen verwendet. Die Skala besteht aus 6 Items, die Gesichtsausdruck, Schreien, Atemmuster, Arm- und Beinbewegungen sowie den Wachheitszustand bewerten. Jedes Item wird mit 0 bis 1 Punkten bewertet, außer das Schreien, das mit 0 bis 2 Punkten bewertet wird. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologisches Risikoniveau
Zeitfenster: 1 Jahr
In dieser Studie wurde das neurologische Risikoniveau mithilfe der Dubowitz-Neurologischen Untersuchung bewertet. Diese standardisierte Bewertung beurteilt die neurologische Funktion von Neugeborenen, einschließlich Tonus, Reflexe, Bewegungen und Verhaltensreaktionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 34, wobei höhere Punktzahlen einen besseren neurologischen Status und ein geringeres neurologisches Risiko anzeigen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-69996495-100-34196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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