Resultados neonatales y parentales a corto plazo en lactantes de bajo y alto riesgo
10 de abril de 2026 actualizado por: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Resultados Neonatales y de los Padres a Corto Plazo en Lactantes de Bajo y Alto Riesgo Sometidos a Intervención de Cuidado Familiar
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados neonatales y parentales a corto plazo en bebés de bajo y alto riesgo tras una intervención educativa de atención familiar de una sola sesión. Se incluyeron un total de 34 díadas progenitor-bebé.
Todos los progenitores recibieron una educación estructurada sobre atención familiar durante la hospitalización. Se evaluaron la depresión y ansiedad de los progenitores, su participación en los cuidados y el dolor neonatal en el décimo día de hospitalización y en el momento del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Lactantes diagnosticados con riesgo de neurodesarrollo.
- Lactantes nacidos entre las 37 y 40 semanas de gestación.
- Lactantes con un peso al nacer inferior a 2500 gramos.
- Lactantes que han sido ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales durante al menos 10 días desde el nacimiento.
Criterios de exclusión:
- Lactantes cuyas familias declinaron participar en el estudio.
- Lactantes con anomalías congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de Cuidado Familiar
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Se proporcionó una educación estructurada sobre cuidados familiares a los padres de neonatos hospitalizados.
La sesión se centró en promover la participación de los padres en el cuidado del bebé, reducir la ansiedad y depresión de los padres y minimizar el dolor neonatal.
La intervención se realizó individualmente a cada díada padre-hijo durante la hospitalización e incluyó orientación sobre cuidados neonatales de rutina, reconocimiento y respuesta a las señales del bebé y estrategias de apoyo para bebés de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el Cuidado Parental
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio, se utilizó la "Escala de Evaluación de la Participación en el Cuidado para Madres con Bebés Hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales" para evaluar el nivel de participación materna en el cuidado de sus bebés.
La escala consta de 19 ítems que evalúan las prácticas de cuidado realizadas por las madres.
Cada ítem se puntúa de forma dicotómica (Sí/No), con "Sí" puntuado como 1 y "No" como 0. La puntuación total oscila entre 0 y 19, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación en el cuidado del bebé.
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1 año
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio, se utilizó la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo para evaluar los síntomas depresivos posparto.
La escala consta de 10 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 4 puntos (0-3).
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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1 año
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Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio, se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para evaluar los niveles de ansiedad.
La escala consta de dos subescalas: ansiedad estado (STAI-S) y ansiedad rasgo (STAI-T), cada una de las cuales comprende 20 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, y las puntuaciones totales para cada subescala oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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1 año
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Dolor Neonatal
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio, se utilizó la Escala de Dolor Neonatal Infantil para evaluar el dolor en neonatos.
La escala consta de 6 ítems que evalúan la expresión facial, el llanto, los patrones de respiración, los movimientos de brazos y piernas, y el estado de alerta.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 1, excepto el llanto, que se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total oscila entre 0 y 7, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor intensidad del dolor.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Riesgo Neurológico
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio, el nivel de riesgo neurológico se evaluó mediante el Examen Neurológico de Dubowitz.
Esta evaluación estandarizada evalúa la función neurológica neonatal, incluidos el tono, los reflejos, los movimientos y las respuestas conductuales.
La puntuación total oscila entre 0 y 34, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado neurológico y un menor riesgo neurológico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-69996495-100-34196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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