Kortetermijnuitkomsten voor neonaten en ouders bij zuigelingen met laag en hoog risico
10 april 2026 bijgewerkt door: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University
Korte Termijn Neonatale en Ouderlijke Uitkomsten bij Laag- en Hoogrisicobaby's die Gezinszorginterventie Onderwerpen
Deze studie had tot doel de kortetermijn neonatale en ouderlijke uitkomsten te evalueren bij laag- en hoogrisico zuigelingen na een eenmalige gezinszorgonderwijssessie. In totaal werden 34 ouder-kind paren geïncludeerd.
Alle ouders ontvingen een gestructureerde gezinszorgonderwijs tijdens de ziekenhuisopname. Ouderlijke depressie, angst, zorgparticipatie en neonatale pijn werden beoordeeld op de 10e dag van opname en bij ontslag.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Zuigelingen met de diagnose neurodevelopmenteel risico.
- Zuigelingen geboren tussen 37 en 40 zwangerschapsweken.
- Zuigelingen met een geboortegewicht onder 2500 gram.
- Zuigelingen die minstens 10 dagen vanaf de geboorte op de neonatale intensive care zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen van wie de families deelname aan de studie hebben geweigerd.
- Zuigelingen met aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Familiezorginterventie
|
Er werd een gestructureerde, gezinsgerichte zorgeducatie aangeboden aan ouders van opgenomen pasgeborenen.
De sessie richtte zich op het bevorderen van ouderlijke betrokkenheid bij de zorg voor de baby, het verminderen van ouderlijke angst en depressie, en het minimaliseren van neonatale pijn.
De interventie werd individueel aangeboden aan elke ouder-kind dyade tijdens de opname en omvatte begeleiding over routine neonatale zorg, het herkennen en reageren op signalen van de baby, en ondersteunende strategieën voor risicovolle pasgeborenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderzorgdeelname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie werd de "Care Participation Assessment Scale for Mothers with Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit" gebruikt om het niveau van moederlijke participatie in de zorg voor hun zuigelingen te evalueren.
De schaal bestaat uit 19 items die zorgpraktijken beoordelen die door moeders worden uitgevoerd.
Elk item wordt dichotoom gescoord (Ja/Nee), waarbij "Ja" als 1 wordt gescoord en "Nee" als 0. De totale score varieert van 0 tot 19, waarbij hogere scores een grotere participatie in de zuigelingenzorg aangeven.
|
1 jaar
|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie werd de Edinburgh Postnatale Depressieschaal gebruikt om postpartum depressieve symptomen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 10 items, elk gescoord op een 4-punts Likertschaal (0-3).
De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
1 jaar
|
|
State-Trait Angst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie werd de State-Trait Anxiety Inventory gebruikt om angstniveaus te beoordelen.
De schaal bestaat uit twee subschalen: state anxiety (STAI-S) en trait anxiety (STAI-T), elk bestaande uit 20 items.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, en totaalscores voor elke subschaal variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
1 jaar
|
|
Neonatale pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie werd de Neonatal Infant Pain Scale gebruikt om pijn bij pasgeborenen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 6 items die gezichtsuitdrukking, huilen, ademhalingspatronen, arm- en beenbewegingen en de mate van alertheid evalueren.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 1, behalve huilen, dat wordt gescoord tussen 0 en 2. De totaalscore varieert van 0 tot 7, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch Risiconiveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie werd het neurologische risiconiveau beoordeeld met behulp van de Dubowitz Neurologische Onderzoek.
Deze gestandaardiseerde beoordeling evalueert de neurologische functie van pasgeborenen, waaronder tonus, reflexen, bewegingen en gedragsreacties.
De totaalscore varieert van 0 tot 34, waarbij hogere scores duiden op een betere neurologische status en een lager neurologisch risico.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-69996495-100-34196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .