중증도에서 중증까지의 과민성 대장증후군(IBS)을 위한 맞춤형 다학제적 치료 (Magont)
2026년 4월 11일 업데이트: Susanna Walter, Linkoeping University
개인 맞춤형 다학제적 다중 모드 치료법을 적용한 IBS 치료
이것은 중등도-중증 IBS(IBS-SSS ≥175)를 가진 성인(18-65세)을 대상으로 한 12개월 종단적 중재 연구로, 스웨덴 3차 의료 환경에서 제공되는 맞춤형, 환자 중심의 다학제적 치료를 평가합니다.
프로그램에는 인터넷 기반 IBS 학교가 포함되며, 이후 참가자가 선택한 순서로 제공되는 4개의 근거 기반 모듈(의사 주도의 의학적 관리/교육, 영양사 주도의 식이 중재, 심리학자 주도의 IBS 중심 행동 치료 및 물리치료)이 있으며, 각 모듈 후에 증상 평가가 이루어집니다.
결과는 치료 전후로 평가되며, 주요 종점은 치료 반응(IBS-SSS 감소 ≥50점)으로 정의되고, 부차적 종점은 증상/심리적 측정, 내장 감각 및 생물학적 스트레스와 장 생체표지자, 다중 모드 뇌 영상(구조적 MRI, rs-fMRI, 작업 fMRI 및 뇌섬엽 MRS)을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping
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Linköping, Linköping, 스웨덴, 58185
- Linköping University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로마 IV 기준에 따라 확진된 IBS 진단
- IBS 증상 심각도 점수(IBS-SSS) 기준 중등도에서 중증 증상
- 연령 18-65세
- 서면 동의서 작성.
제외 기준:
- MRI 금기 사항(예: 폐쇄공포증, 임신, 금속 임플란트)
- 주요 위장관 수술력(예: 충수절제술)
- 양극성 장애 또는 조현병과 같은 중증 정신 질환
- 설문지를 완료하기에 불충분한 스웨덴어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다학제적 다중 모드 중재 (IBS)
단일 군 개입: 모든 참가자는 다학제 팀에 의해 제공되는 다중 양식, 다학제 IBS 치료 프로그램에 배정됩니다.
연구의 특성상 대조군은 포함되지 않았습니다.
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위장병 전문의가 우세한 과민성 장 증후군 증상(통증, 설사/변비, 복부 팽만감)을 대상으로 하는 맞춤형 의료 관리로서, 필요에 따라 근거 기반의 약물 요법 및 장 기능 조절 전략을 적용합니다.
개별 맞춤형 영양사 지도 하에 저FODMAP 식단 또는 전통적 IBS 식이 조언 중 하나를 통한 치료
증거 기반 IBS 심리적 치료(예: CBT/IBS 중심 행동 치료)로 증상 관련 불안, 스트레스, 대처 전략 및 장-뇌 증상 증폭을 대상으로 합니다.
통증 조절 및 신체적 스트레스 반응을 대상으로 한 맞춤형 물리치료로, 증상 관리와 기능적 능력을 향상시키기 위한 교육 및 개인별 맞춤 운동/이완 전략을 포함합니다.
대변 실금과 골반저 이완장애가 있는 경우 바이오피드백이 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상 심각도 점수
기간: 다양한 치료법을 다각적으로 적용한 다학제적 치료 완료 후 1년까지.
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주요 평가 항목은 치료 반응으로, 이는 IBS 증상 심각도 점수(IBS-SSS)에서 ≥50점 감소로 정의되었습니다.
이 감소를 달성한 참가자는 반응자로 분류되었습니다.
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다양한 치료법을 다각적으로 적용한 다학제적 치료 완료 후 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 심각도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기저선 대비 위장관 증상 심각도 변화(IBS용 위장관 증상 평가 척도(GSRS-IBS)로 측정, 점수가 높을수록 위장관 증상이 더 심각함을 의미).
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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심리적 증상 부담
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 중재 종료 시점(12개월)에서
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정된 불안과 우울의 기준선 대비 변화.
이 척도는 두 개의 하위 척도(불안과 우울)로 구성되어 있으며, 각각 0에서 21까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 중재 종료 시점(12개월)에서
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내장 감수성 지수 (VSI)
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
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내장 불안 측정 지수(VSI)로 측정한 기저선 대비 내장 불안 변화.
총점 범위는 0~75점이며, 점수가 높을수록 위장관 특이 불안이 더 큽니다.
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기준선, 3, 6, 9 및 12개월
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장-뇌 축 생리학의 변화
기간: 기준선 및 12개월.
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직장 바로스탯 검사를 사용하여 측정한 직장 감각 역치의 기준선 대비 변화. 역치는 최초 감각, 절박감 및 최대 허용 팽창 시의 압력 및/또는 부피로 표현됩니다. Ussing 챔버를 이용한 점막 투과성 평가로 측정한 장 투과성의 기준선 대비 변화. 결과는 사용된 실험실별 투과성 측정 방법에 따라 표현됩니다. |
기준선 및 12개월.
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뇌 영상 결과 - 뇌 구조
기간: 기준 시점과 12개월 후에.
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구조적 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정한 기저선 대비 지역 회백질 부피의 변화.
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기준 시점과 12개월 후에.
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뇌 영상 결과 - 뇌 신경화학
기간: 기준점 및 12개월.
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자기공명분광법(MRS)을 사용하여 측정된, 예를 들어 GABA 농도와 같은, 뇌섬엽에서의 뇌 대사물질의 기준선 대비 변화.
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기준점 및 12개월.
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뇌 영상 결과 - 뇌 기능 (BOLD 신호 활동)
기간: 기준선 및 12개월.
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정한 뇌 활동의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 12개월.
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혈청 혈관활성장펩타이드(VIP) 및 염증 표지자 농도
기간: 기준선 및 12개월.
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베이스라인 대비 혈청 혈관활성장펩타이드(VIP) 및 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 포함한 염증 표지자 농도의 변화
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기준선 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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