인슐린 고실 내 투여
2026년 9월 3일 업데이트: Soad Ali, Deraya University
지속성 화농성 중이염에 대한 RCT에서 상처 치유 촉진제 및 항염증제로서의 국소 인슐린 인시투-젤
본 연구의 목적은 최소 3개월 연속으로 건조한 고막 천공 치료를 위한 수술 절차 후 인슐린 인시투-젤 제형이 치유 진행에 미치는 영향을 연구하는 것이었다.
처음에, 인슐린 인시투-젤은 인슐린과 물리화학적으로 호환되고 인슐린 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 보고된 세 가지 다른 고분자로부터 제조되었다.
인슐린 인시투-젤은 침투 촉진제로 글리세롤을 사용하여 키토산, 폴리비닐 알코올 및 플루로닉 F127을 사용하여 제조되었다.
인시투 젤 특성화 및 체외 약물 방출 동역학을 통해 최적화된 제형을 선택한 후, 무작위 대조 임상시험에서 인간 자원봉사자에 대한 치유 효능을 평가하였다.
2025년 1월부터 2026년 3월까지 미니아 대학 병원 이비인후과에서 인시투-젤 제형 활성의 임상 평가를 위한 무작위 대조 임상 연구를 수행하였다.
1차 지표로서 천공 치유 징후를 추적하고 3회의 추적 방문(1주, 1개월 및 2개월)에서 보고하였으며, 2차 결과로서 수술 전후 청력 점수를 추가하였다.
임상 연구 결과는 인슐린 군에서 대조군보다 치유가 유의하게 우수함을 보여주었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 적어도 3개월 이상 분비물 없는 이관고막성 만성 중이염의 확진을 받은 경우,
- 완전한 청소골 사슬, 이경 또는 내시경 검사에서 정상적인 중이 점막,
- 기-골 도달 차이가 30 dB 미만인 전음성 난청
제외 기준:
- 전신 마취에 적합하지 않은 경우,
- 수술 자세를 제한하는 경추 장애가 있는 경우,
- 활동성 귀 분비물, 육아 조직 또는 점막 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 인시투 겔
형성된 인스투-젤은 ENT 외과의가 이식편 추가 후 배치한 거품을 위해 첨가되었습니다
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인슐린이 인시투 겔로 제형화되었습니다
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위약 비교기: 플라시보 그룹
수술 후 빈 거품이 배치되었습니다
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평면 폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천공 크기
기간: 1개월
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내시경 이경검사, 이식편 이식 여부를 완전, 부분 또는 실패/재천공으로 분류
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DU-CSR 111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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