Insulin Intratympanik Applikation

Syftet med den aktuella studien var att studera effekten av en insulin in situ-gelformulering på läkningsprocessen efter kirurgiska ingrepp för behandling av torr trumhinneperforation i minst tre på varandra följande månader. I början framställdes en insulin in situ-gel från tre olika polymerer som är fysiokemiskt kompatibla med insulin och som har rapporterats vara ofarliga för insulineffekten eller säkerheten. Insulin in situ-gel framställdes med kitosan, polyvinylalkohol och Pluronic F127 med glycerol som penetrationsförstärkare. Val av en optimerad formulering genom in situ-gel-karakterisering och in vitro läkemedelsfrisättningskinetik, varefter formuleringen utvärderades för läkningsförmåga på mänskliga volontärer i en RCT. En randomiserad kontrollerad klinisk studie genomfördes för klinisk utvärdering av in situ-gel-formuleringens aktivitet på avdelningen för öron-näsa-hals, Minia University Hospital, från januari 2025 till mars 2026. Läkningstecken för perforation som primär indikator följdes och rapporterades vid tre uppföljningsbesök (1 vecka, 1 månad och 2 månader) förutom hörselpoäng före och efter operation som sekundära utfall. Resultaten från den kliniska studien visade att läkningen är signifikant bättre i insulingruppen än i kontrollgruppen