Insuline Intratympanale Toepassing

Het doel van de huidige studie was om de impact van de insuline in situ-gelformulering op het genezingsproces na chirurgische ingrepen voor de behandeling van droge trommelvliesperforatie gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden te bestuderen. Aan het begin werd een insuline in situ-gel bereid uit drie verschillende polymeren die fysisch-chemisch compatibel zijn met insuline en waarvan werd gerapporteerd dat ze geen invloed hebben op de werkzaamheid of veiligheid van insuline. De insuline in situ-gel werd bereid met chitosan, polyvinylalcohol en Pluronic F127, met glycerol als penetratieversterker. Selectie van een geoptimaliseerde formulering door in situ gel-karakterisering en in vitro geneesmiddelafgiftekinetiek, waarna de formulering werd geëvalueerd op genezingswerkzaamheid bij menselijke vrijwilligers in een RCT. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd voor klinische evaluatie van de activiteit van de in situ-gelformulering in de afdeling Otorhinolaryngologie van het Minia Universitair Ziekenhuis, van januari 2025 tot maart 2026. Genezingsverschijnselen van de perforatie als primaire indicator werden gevolgd en gerapporteerd tijdens drie vervolgbezoeken (1 week, 1 maand en 2 maanden), naast gehoorbeoordeling voor en na de operatie als secundaire uitkomsten. Resultaten van de klinische studie toonden aan dat de genezing significant beter was in de insulinegroep dan in de controlegroep.