Инсулин Интратимпанальное Применение

Целью настоящего исследования было изучить влияние инсулиновой инситу-гелевой формы на процесс заживления после хирургических процедур для лечения сухой перфорации барабанной перепонки в течение не менее трех последовательных месяцев. Вначале инсулиновый инситу-гель был приготовлен из трех различных полимеров, совместимых с инсулином физико-химически и, как сообщается, не влияющих на эффективность или безопасность инсулина. Инсулиновый инситу-гель был приготовлен с использованием хитозана, поливинилового спирта и Плуроника F127 с глицерином в качестве усилителя проникновения. Выбор оптимизированной формы через характеристику инситу-геля и кинетику высвобождения лекарства in vitro, затем форма была оценена на эффективность заживления у добровольцев в РКИ. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено для клинической оценки активности инситу-гелевой формы в отделении оториноларингологии Университетской больницы Минии с января 2025 года по март 2026 года. Признаки заживления перфорации как первичный показатель отслеживались и регистрировались в трех контрольных визитах (1 неделя, 1 месяц и 2 месяца), в дополнение к оценке слуха до и после операции как вторичным исходам. Результаты клинического исследования показали, что заживление значительно лучше в группе инсулина, чем в контрольной группе.