Aplicação Intratimpânica de Insulina

O objetivo do presente estudo foi analisar o impacto da formulação de insulina em gel in situ na progressão da cicatrização após procedimentos cirúrgicos para o tratamento de perfuração da membrana timpânica seca durante pelo menos três meses consecutivos. No início, um gel in situ de insulina foi preparado a partir de três polímeros diferentes compatíveis com a insulina do ponto de vista físico-químico e relatados como não afetando a eficácia ou segurança da insulina. O gel in situ de insulina foi preparado usando quitosano, álcool polivinílico e Pluronic F127 com glicerol como potenciador de penetração. A seleção de uma formulação otimizada através da caracterização do gel in situ e da cinética de libertação do fármaco in vitro, seguida da avaliação da eficácia da cicatrização da formulação em voluntários humanos num ECR. Foi implementado um estudo clínico controlado randomizado para avaliação clínica da atividade da formulação de gel in situ no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Minia, de janeiro de 2025 a março de 2026. Os sinais de cicatrização da perfuração como indicador primário foram acompanhados e relatados em três visitas de seguimento (1 semana, 1 mês e 2 meses), além da pontuação auditiva pré e pós-cirurgia como resultados secundários. Os resultados do estudo clínico mostraram que a cicatrização é significativamente superior no grupo da insulina do que no grupo de controlo.