Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin intratympaaninen antaminen

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University

Topikaalinen insuliini in situ -geeli haavan paranemisen nopeuttajana ja tulehduslääkkeenä kroonisessa märkävammassa otitis mediassa RCT:ssä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia insuliinin in situ -geelimuodon vaikutusta paranemisprosessiin kirurgisten toimenpiteiden jälkeen kuivan tärykalvon perforaation hoidossa vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan. Aluksi insuliinin in situ -geeli valmistettiin kolmesta eri polymeeristä, jotka ovat fysiokemiallisesti yhteensopivia insuliinin kanssa ja joista on raportoitu olevan turhia insuliinin tehon tai turvallisuuden kannalta. Insuliinin in situ -geeli valmistettiin käyttäen kitosaania, polyvinyylialkoholia ja Pluronic F127:ää glyserolilla tunkeutumista tehostavana aineena. Optimaalisen muodon valinta in situ -geelin karakterisoinnin ja in vitro -lääkeaineen vapautumiskinetiikan kautta, minkä jälkeen muotoa arvioitiin paranemistehokkuuden osalta ihmisvapaaehtoisilla satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus toteutettiin in situ -geelimuodon toiminnan kliinisen arvioinnin vuoksi Minian yliopistosairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien osastolla tammikuusta 2025 maaliskuuhun 2026. Perforaation paranemisen merkit ensisijaisena indikaattorina seurattiin ja raportoitiin kolmella seurantakäynnillä (1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta) lisäksi kuulon pistemäärä ennen ja jälkeen leikkauksen toissijaisina lopputuloksina. Kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että paraneminen on merkitsevästi parempi insuliiniryhmässä kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Minia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • vahvistettu tubotympaalisen kroonisen keskikorvatulehduksen (CSOM) diagnoosi ilman erittymistä vähintään kolme kuukautta,
  • ehjä kuuloluustoketju, normaali välikorvan limakalvo otoskooppisessa tai endoskooppisessa tutkimuksessa,
  • johtumiskuulon heikkeneminen, jossa ilma-luukatko on alle 30 dB

Poissulkemiskriteerit:

  • soveltumaton yleisanestesiaan,
  • kaularangan sairaudet, jotka rajoittavat leikkausasentoa,
  • aktiivinen korvavuo, granulaatiokudos tai limakalvon tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: insuliini in situ -geeli
formuloitua instue-geeliä lisättiin vaahtoon, jonka korva-, nenä- ja kurkkutautien kirurgi asetti siirteen lisäyksen jälkeen
Lääke: Insuliini (Humulin)
insuliini muotoiltiin in-situ-geeliksi
Placebo Comparator: placeboryhmä
tyhjä vaahto asetettiin leikkauksen jälkeen
Muut: vaahto
Pelkkä vaahtomuovi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perforaation koko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
endoskopinen otoskopia, jossa siirteen ottaminen luokitellaan täydelliseksi, osittaiseksi tai epäonnistuneeksi/uudelleenperforoituneeksi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deraya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DU-CSR 111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa