Application Intratympanique d'Insuline

L'objectif de la présente étude était d'étudier l'impact d'une formulation d'insuline en gel in situ sur la progression de la cicatrisation après des interventions chirurgicales pour le traitement d'une perforation sèche de la membrane tympanique pendant au moins trois mois consécutifs. Au début, un gel d'insuline in situ a été préparé à partir de trois polymères différents compatibles avec l'insuline du point de vue physico-chimique et rapportés comme étant sans effet sur l'efficacité ou la sécurité de l'insuline. Le gel d'insuline in situ a été préparé en utilisant du chitosan, de l'alcool polyvinylique et du Pluronic F127 avec du glycérol comme promoteur de pénétration. La sélection d'une formulation optimisée a été réalisée par caractérisation du gel in situ et par cinétique de libération du médicament in vitro, puis la formulation a été évaluée pour son efficacité de cicatrisation sur des volontaires humains dans un essai contrôlé randomisé. Une étude clinique contrôlée randomisée a été mise en œuvre pour l'évaluation clinique de l'activité de la formulation en gel in situ au Département d'Oto-rhino-laryngologie de l'Hôpital Universitaire de Minia, de janvier 2025 à mars 2026. Les signes de cicatrisation de la perforation comme indicateur principal ont été suivis et rapportés lors de trois visites de suivi (1 semaine, 1 mois et 2 mois), en plus du score auditif pré- et post-chirurgical comme critères secondaires. Les résultats de l'étude clinique ont montré que la cicatrisation est significativement supérieure dans le groupe insuline par rapport au groupe témoin.