Applicazione Intratimpanica di Insulina

L'obiettivo del presente studio era studiare l'impatto della formulazione di insulina in gel in situ sul progresso della guarigione dopo interventi chirurgici per il trattamento della perforazione della membrana timpanica secca per almeno tre mesi consecutivi. All'inizio, un gel in situ di insulina è stato preparato da tre diversi polimeri compatibili con l'insulina dal punto di vista fisico-chimico e riportati come privi di effetti sull'efficacia o sicurezza dell'insulina. Il gel in situ di insulina è stato preparato utilizzando chitosano, alcol polivinilico e Pluronic F127 con glicerolo come potenziatore della penetrazione. Selezione di una formulazione ottimizzata attraverso la caratterizzazione del gel in situ e la cinetica di rilascio del farmaco in vitro, quindi la formulazione è stata valutata per l'efficacia di guarigione su volontari umani in uno studio RCT. Uno studio clinico controllato randomizzato è stato implementato per la valutazione clinica dell'attività della formulazione in gel in situ presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Ospedale Universitario di Minia, da gennaio 2025 a marzo 2026. I segni di guarigione della perforazione come indicatore primario sono stati seguiti e riportati in tre visite di follow-up (1 settimana, 1 mese e 2 mesi) oltre al punteggio uditivo pre- e post-operatorio come esiti secondari. I risultati di uno studio clinico hanno mostrato che la guarigione è significativamente superiore nel gruppo insulina rispetto al gruppo di controllo.