Aplicación Intratimpánica de Insulina

El objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto de la formulación de insulina en gel in situ en la progresión de la cicatrización tras procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la perforación de la membrana timpánica seca durante al menos tres meses consecutivos. Al inicio, se preparó un gel in situ de insulina a partir de tres polímeros diferentes compatibles con la insulina desde el punto de vista fisicoquímico y que no afectan la eficacia o seguridad de la insulina. El gel in situ de insulina se preparó utilizando quitosano, alcohol polivinílico y Pluronic F127 con glicerol como potenciador de la penetración. Se seleccionó una formulación optimizada mediante la caracterización del gel in situ y la cinética de liberación del fármaco in vitro, y luego se evaluó la eficacia de la cicatrización en voluntarios humanos en un ECA. Se implementó un estudio clínico controlado aleatorizado para la evaluación clínica de la actividad de la formulación de gel in situ en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Minia, desde enero de 2025 hasta marzo de 2026. Los signos de cicatrización de la perforación como indicador principal se siguieron y registraron en tres visitas de seguimiento (1 semana, 1 mes y 2 meses), además de la puntuación auditiva pre y postoperatoria como resultados secundarios. Los resultados del estudio clínico mostraron que la cicatrización es significativamente superior en el grupo de insulina que en el grupo de control.