Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ceftriaksonin annostelu ei-kriittiselle yhteisössä hankitulle keuhkokuumeelle (DC-CAP)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Baghdadi, University of Maryland, Baltimore

Pragmaattinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan seftriaksonin annostusta yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa tehohoidon ulkopuolella

Tavoite: Osoittaa ceftriaksonin 1 gramman päivittäisannoksen yhtäläisen tehon ja paremman turvallisuuden verrattuna ceftriaksonin 2 gramman päivittäisannokseen sairaalahoidossa olevilla yhteisössä hankitun keuhkokuumeen potilailla, joita ei hoideta tehohoidossa.

Hypoteesi: Sairaalahoidossa tehohoidon ulkopuolella olevilla yhteisössä hankitun keuhkokuumeen potilailla, joille määrätään ceftriaksonia, 1 gramman päivittäinen annos liittyy yhtäläiseen kliinisen paranemisen määrään ja vähempään haittatapahtumiin verrattuna 2 gramman päivittäiseen annokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pragmaattinen koe, jossa etukäteen rekisteröidyt potilaat jaetaan satunnaisesti Ceftriaksoniin, jota annostellaan joko 1 gramma tai 2 grammaa päivittäin. Kun hoitava lääkäri ensiapuosastolla tai tehohoidon ulkopuolella olevalla osastolla määrää Ceftriaksonia ja valitsee 'yhteisössä hankittu keuhkokuume' käyttöaiheeksi, tutkimuspaikoissa käytettävä elektronisen potilastietojärjestelmä (Epic) pyytää määräävää lääkäriä osallistumaan tutkimukseen. Suoraa potilaskontaktia ei tapahdu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Arvioitu hätäosastolla tai 72 tunnin sisällä sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
  • Määrätty Ceftriaxone yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu tai käynnissä oleva tehohoitoon siirto
  • Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista hengitystukea, ei-invasiivista hengitystukea kuten bilevel-positiivista painetukea tai korkean virtauksen nenäkanuunaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alhainen annos seftriaksonia
Intravenoosista ceftriaksonia annostellaan 1 gramma päivittäin laitoksen ohjeiden mukaisesti yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa tehohoidon ulkopuolella.
Lääke: Ceftriaksonia 1 gramma päivittäin
Intravenoosi Ceftriaxone annostellaan 1 gramma päivittäin laitoksen ohjeiden mukaisesti ei-kriittisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Active Comparator: Keskisuuri annos seftriaksonia
Intravenoosi Ceftriaksonia annostellaan 2 grammaa päivässä sairaalan ohjeistuksen mukaisesti yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon tehohoidon ulkopuolella.
Lääke: Ceftriaksoni 2 grammaa päivässä
Intravenoosi seftriaksoni annostellaan 2 grammaa päivittäin instituution ohjeistuksen mukaisesti yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiotic escalation within 5 days of randomization
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 5 days after enrollment
Defined by increasing the dose or frequency of Ceftriaxone, starting additional antibiotics not ordered concurrently with Ceftriaxone, or changing Ceftriaxone to an antibiotic with a broader spectrum up activity
The outcome will be assessed 5 days after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tulosta arvioidaan 90 päivän kuluttua rekisteröinnistä
Sairaalakuolema tai kotiutus saattohoitoon
Tulosta arvioidaan 90 päivän kuluttua rekisteröinnistä
Clostridioides difficile -infektio
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Positiivinen laboratoriotesti Clostridioides difficile -bakteerista 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Tulos arvioidaan 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Time to stability
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Time in days from randomization until stability defined by temperature < 38, heart rate < 100, respiratory rate < 24, oxygen saturation > 90%, systolic blood pressure ≥ 90, return to baseline mental status based on Glasgow Coma Score, and PO diet or medication ordered
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Clinical deterioration within 10 days of randomization
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by admission to an intensive care unit, mechanical ventilation, or in-hospital mortality on any hospital day, or supplemental oxygen >2 L after hospital day 3
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ceftriaxone-associated toxicity within 10 days of randomization
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by new development of Hemoglobin < 10, elevated liver enzymes or or total bilirubin, clinically significant diarrhea (represented by Clostridioides difficile testing), or rash (represented by consult to dermatology)
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ranked composite outcome
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Rank 1 (highest rank) = no antibiotic escalation, clinical deterioration, or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 2 = antibiotic escalation without clinical deterioration or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 3 = Ceftriaxone-associated toxicity without clinical deterioration Rank 4 = clinical deterioration without 30-day mortality Rank 5 = 30-day mortality
The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Duration of antibiotics
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Defined as the total days of antibiotic therapy during the hospital encounter
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Hospital length of stay
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Duration of hospitalization in days
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
All-cause readmission
Aikaikkuna: The outcome will be assessed 90 days from enrollment
Readmission for any reason within 30 days of hospital discharge
The outcome will be assessed 90 days from enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00117776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa