Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ceftriaxondosering för icke-kritisk samhällsförvärvad pneumoni (DC-CAP)

9 september 2026 uppdaterad av: Jonathan Baghdadi, University of Maryland, Baltimore

Pragmatisk randomiserad studie som utvärderar dosering av Ceftriaxone för samhällsförvärvad pneumoni utanför intensivvårdsavdelningen

Syfte: Visa den ekvivalenta effektiviteten och överlägsna säkerheten hos Ceftriaxone 1 gram dagligen jämfört med Ceftriaxone 2 gram dagligen bland inlagda patienter med samhällsförvärvad pneumoni som inte är inlagda på intensivvårdsavdelning.

Hypotes: Bland inlagda patienter utanför intensivvårdsavdelning med samhällsförvärvad pneumoni som ordineras Ceftriaxone kommer en dosering på 1 gram dagligen att vara förknippad med en ekvivalent klinisk botfrekvens och färre biverkningar än en dosering på 2 gram dagligen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en pragmatisk prövning där prospektivt rekryterade patienter slumpmässigt kommer att tilldelas Ceftriaxon doserat antingen 1 gram eller 2 gram dagligen. När en kliniker på akutmottagningen eller på en vårdavdelning utan intensivvård beställer Ceftriaxon och väljer 'samhällsförvärvad lunginflammation' som indikation, kommer den elektroniska journalprogramvaran som används på studieplatserna (Epic) att uppmana den beställande klinikern att välja att delta i studien. Ingen direkt patientkontakt kommer att ske.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Midtown Campus
        • Kontakt:
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utvärderad på akutmottagningen eller inom 72 timmar efter sjukhusinläggning
  • Förskrivning av Ceftriaxon för samhällsförvärvad pneumoni

Exklusionskriterier:

  • Planerad eller pågående inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Respiratorisk svikt som kräver mekanisk ventilation, icke-invasiv ventilation såsom bipap (bilevel positivt luftvägstryck) eller högflödesnäskanyl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos Ceftriaxon
Intravenöst ceftriakson kommer att doseras 1 gram dagligen enligt institutionella riktlinjer för behandling av samhällsförvärvad pneumoni utanför intensivvårdsavdelningen.
Läkemedel: Ceftriaxone 1 gram dagligen
Intravenöst Ceftriaxone doseras 1 gram dagligen enligt institutionella riktlinjer för behandling av icke-kritisk samhällsförvärvad pneumoni.
Aktiv komparator: Moderat dos Ceftriaxon
Intravenöst Ceftriaxon kommer att doseras 2 gram dagligen enligt institutionella riktlinjer för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation utanför intensivvårdsavdelningen.
Läkemedel: Ceftriaxone 2 gram dagligen
Intravenöst Ceftriaxone kommer att doseras med 2 gram dagligen enligt institutionella riktlinjer för behandling av samhällsförvärvad pneumoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotic escalation within 5 days of randomization
Tidsram: The outcome will be assessed 5 days after enrollment
Defined by increasing the dose or frequency of Ceftriaxone, starting additional antibiotics not ordered concurrently with Ceftriaxone, or changing Ceftriaxone to an antibiotic with a broader spectrum up activity
The outcome will be assessed 5 days after enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitet inom sjukhus
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas 90 dagar efter inkludering
Död på sjukhus eller utskrivning till hospicevård
Resultatet kommer att bedömas 90 dagar efter inkludering
Clostridioides difficile-infektion
Tidsram: Utfallet kommer att bedömas 90 dagar efter inkludering
Positivt laboratorietest för Clostridioides difficile inom 30 dagar från randomisering
Utfallet kommer att bedömas 90 dagar efter inkludering
Time to stability
Tidsram: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Time in days from randomization until stability defined by temperature < 38, heart rate < 100, respiratory rate < 24, oxygen saturation > 90%, systolic blood pressure ≥ 90, return to baseline mental status based on Glasgow Coma Score, and PO diet or medication ordered
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Clinical deterioration within 10 days of randomization
Tidsram: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by admission to an intensive care unit, mechanical ventilation, or in-hospital mortality on any hospital day, or supplemental oxygen >2 L after hospital day 3
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ceftriaxone-associated toxicity within 10 days of randomization
Tidsram: The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Defined by new development of Hemoglobin < 10, elevated liver enzymes or or total bilirubin, clinically significant diarrhea (represented by Clostridioides difficile testing), or rash (represented by consult to dermatology)
The outcome will be assessed 10 days after enrollment
Ranked composite outcome
Tidsram: The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Rank 1 (highest rank) = no antibiotic escalation, clinical deterioration, or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 2 = antibiotic escalation without clinical deterioration or Ceftriaxone-associated toxicity Rank 3 = Ceftriaxone-associated toxicity without clinical deterioration Rank 4 = clinical deterioration without 30-day mortality Rank 5 = 30-day mortality
The outcome will be assessed 30 days after enrollment
Duration of antibiotics
Tidsram: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Defined as the total days of antibiotic therapy during the hospital encounter
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Hospital length of stay
Tidsram: The outcome will be assessed 90 days after enrollment
Duration of hospitalization in days
The outcome will be assessed 90 days after enrollment
All-cause readmission
Tidsram: The outcome will be assessed 90 days from enrollment
Readmission for any reason within 30 days of hospital discharge
The outcome will be assessed 90 days from enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00117776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera