- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538453
학자들의 활동적 휴식과 집행 기능 (ACTISTOP)
사전 청소년 학생들의 활동 휴식, 학습, 창의성 및 정서적 건강(ACTISTOP)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 11세에서 12세 사이의 초등학교 아동을 대상으로 짧은 교실 기반 신체 활동 휴식이 인지 능력, 창의성 및 정서적 웰빙에 미치는 영향을 조사합니다. 많은 아동들이 학교에서 오랜 시간 앉아 있어 주의력, 학습 및 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수업 시간에 짧은 "활동 휴식"을 도입하는 것은 좌식 생활을 중단하고 신체적 및 인지적 이점을 촉진하는 실용적인 전략으로 제안되었습니다.
이 연구에서 참가자들은 유산소 운동 그룹, 근력 기반(신경근) 운동 그룹 또는 앉아서 낮은 요구도의 비디오를 시청하는 통제 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 중재는 약 10분 동안 지속되며 준비 운동, 주요 활동 및 정리 운동을 포함한 표준화된 형식으로 진행됩니다.
실제 교실 상황을 더 잘 반영하기 위해 참가자들은 인지적 피로를 유도하기 위해 중재 전에 학업 과제(예: 읽기 및 수학)를 수행합니다. 기준선에서, 중재 전후에 아동들은 주의력, 작업 기억, 억제 통제와 같은 인지 기능의 주요 측면뿐만 아니라 창의성과 정서적 상태를 평가하기 위해 설계된 일련의 간단한 과제와 설문지를 완료합니다.
또한, 참가자들은 체력 평가(예: 근력, 심폐 체력 및 체성분)를 받게 됩니다. 이러한 측정은 잠재적인 조절 변수로 사용되거나 체력 수준과 활동 휴식에 대한 인지적 및 정서적 반응 간의 연관성을 탐색하는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 이러한 짧은 활동 휴식이 인지, 창의성 및 정서적 결과에서 즉각적인 개선을 가져올 수 있는지, 그리고 다양한 유형의 운동(유산소 대 근력 기반)이 서로 다른 효과를 가지는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 학교와 교육자들이 학생들의 학습, 웰빙 및 전반적인 발달을 개선하기 위해 신체 활동을 일상적인 교실 루틴에 통합하는 효과적이고 증거 기반의 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- 전화번호: +34 964 729782
- 이메일: dmoliner@uji.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- 전화번호: +34 964 729840
- 이메일: cbabilon@uji.es
연구 장소
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Castellón
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Castellon, Castellón, 스페인, 12071
- 모병
- Universitat Jaume I
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연락하다:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- 전화번호: +34 964 729782
- 이메일: dmoliner@uji.es
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연락하다:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- 전화번호: +34 964 729840
- 이메일: cbabilon@uji.es
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부수사관:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
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부수사관:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
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부수사관:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
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부수사관:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
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부수사관:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
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부수사관:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
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부수사관:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
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부수사관:
- Alessandra de Maria, PhD
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부수사관:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카스테욘 시에서 초등교육 5학년과 6학년에 등록된 학생으로, 학업이 지속적으로 진행되고 학년 유지 이력이 없는 학생.
- 진단된 신체적, 신경학적 또는 인지적 장애가 없는 학생.
제외 기준:
- 학년 유지 이력이 있는 학생.
- 진단된 학습 장애 또는 신경발달 장애가 있는 학생.
- 의학적 또는 정신과적 질환을 나타내는 학생.
- 만성 약물 치료를 받고 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 휴식
대조군 참가자는 인지 부하가 낮고 언어적 상호작용이 없는 무음 비디오를 10분 동안 시청하며 앉아 있을 것입니다.
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실험적: 강도 활성 휴식
운동 강도 그룹에 배정된 참가자들은 타바타 구조(20초 운동 / 10초 휴식)를 기반으로 한 고강도 신경근 프로토콜을 수행합니다.
세션은 상체, 하체, 코어 근육군을 교대로 타겟팅하는 4가지 운동으로 구성된 두 개의 블록을 포함하며, 균형 잡힌 신경근 자극을 보장하면서 국소적 피로를 제한하도록 설계되었습니다.
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학교 환경 내에서 실현 가능성을 극대화하기 위해 10분간의 활동적 휴식 형식을 선택했습니다.
모든 조건은 동일한 시간 구조를 따랐으며, 이는 1분간의 준비 운동, 8분간의 주요 활동 단계, 그리고 1분간의 마무리 운동으로 구성되었습니다. 이는 표준화된 지침 비디오를 통해 제공되었으며, 학생들이 운동의 올바른 기술과 실행을 재현하고 관찰하도록 안내했습니다.
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실험적: 유산소 액티브 브레이크
유산소 운동 그룹에 배정된 참가자들은 중간 강도의 지속적인 심혈관 운동을 수행하게 됩니다.
주요 단계는 30초 동안 수행되는 4가지 유산소 동작을 포함하여 두 번 반복되는 두 개의 운동 블록으로 구성됩니다. 운동 순서는 상체와 하체 동작을 번갈아 가며 수행하여 전신 참여와 점진적인 심혈관 요구를 촉진합니다.
각 블록 내에서 첫 1분은 낮은~중간 강도로 수행되며, 다음 1분은 약간 더 높은 강도로 수행됩니다.
이 강도 패턴은 블록 반복 전반에 걸쳐 일관되게 유지되었습니다.
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학교 환경 내에서 실현 가능성을 극대화하기 위해 10분간의 활동적 휴식 형식을 선택했습니다.
모든 조건은 동일한 시간 구조를 따랐으며, 이는 1분간의 준비 운동, 8분간의 주요 활동 단계, 그리고 1분간의 마무리 운동으로 구성되었습니다. 이는 표준화된 지침 비디오를 통해 제공되었으며, 학생들이 운동의 올바른 기술과 실행을 재현하고 관찰하도록 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 인지 정서 상태
기간: 예시 평가 타임라인: 기준 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적으로 요구되는 과제 후; 오전 10:00); 및 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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러셀의 정서 원형 모델에 기반한 서지 기반 측정을 통해 평가되었으며, 이 모델은 두 가지 주요 차원에 따라 감정을 개념화합니다: 활성화 수준(0 = 낮음 ~ 10 = 높음)과 웰빙 또는 행복 수준(0 = 낮음 ~ 10 = 높음).
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예시 평가 타임라인: 기준 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적으로 요구되는 과제 후; 오전 10:00); 및 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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집행 기능
기간: 평가 타임라인 예시: 기초 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적 요구 과제 수행 후; 오전 10:00); 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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에릭센 플랭커 과제는 온라인으로, 전후 숫자 스팬 테스트는 종이 형식으로 각각 시행됩니다.
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평가 타임라인 예시: 기초 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적 요구 과제 수행 후; 오전 10:00); 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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창의성
기간: 예시 평가 타임라인: 기초 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적으로 요구되는 과제 후; 오전 10:00); 및 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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Guilford의 확산적 사고 검사는 서식으로 시행될 것입니다.
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예시 평가 타임라인: 기초 평가 (오전 9:00); 중재 전 평가 (인지적으로 요구되는 과제 후; 오전 10:00); 및 중재 후 평가 (능동적 휴식 프로토콜 직후; 오전 10:25).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 지위
기간: Measured once (one-week before the intervention)
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사회경제적 지위는 가족 부유 척도 III(FAS III)를 사용하여 평가되며, 이는 자가 보고식 설문지로 점수가 높을수록 가족의 부유도가 높음을 나타냅니다.
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Measured once (one-week before the intervention)
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수면 패턴
기간: 1주일 전 측정(중재 전 1주일)
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수면 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 자가 보고 설문지로, 전역 점수 범위가 0에서 21이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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1주일 전 측정(중재 전 1주일)
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자가 보고된 신체 건강
기간: 측정 1회(중재 1주 전)
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자신이 보고한 체력은 국제 체력 척도(IFIS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 전반적인 체력, 심폐 체력, 근력, 속도-민첩성, 유연성을 5점 리커트 척도(1 = 매우 나쁨, 5 = 매우 좋음)로 평가하며, 점수가 높을수록 인지된 체력이 더 좋음을 나타냅니다.
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측정 1회(중재 1주 전)
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식단 패턴
기간: 측정 1회(중재 1주 전)
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지중해식 식단 준수 여부는 아동 및 청소년용 지중해식 식단 질 지수(KIDMED)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 -4에서 12점으로, 높은 점수는 지중해식 식단에 대한 더 나은 준수를 나타냅니다.
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측정 1회(중재 1주 전)
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신체 활동 즐거움
기간: 1회 측정(중재 1주 전)
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신체 활동의 즐거움은 Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)을 사용하여 평가되며, 5점 리커트 척도(1~5점)로 평가되는 16개 항목으로 구성됩니다. 총점은 16점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1회 측정(중재 1주 전)
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정서 상태
기간: 한 번 측정 (중재 일주일 전)
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부정적 정서는 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)의 부정적 정서 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀 아님 ~ 5 = 극도로)로 평가되는 10개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 10점에서 50점입니다. 높은 점수는 더 큰 부정적 정서를 나타냅니다.
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한 번 측정 (중재 일주일 전)
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좌식 생활
기간: 측정 1회(중재 1주 전)
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Sedentary behavior will be assessed using the Children and Adolescents Physical Activity and Sedentary Questionnaire (CAPAS-Q), which estimates daily time spent in sedentary activities.
Results are expressed in minutes per day, where higher values indicate greater sedentary behavior.
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측정 1회(중재 1주 전)
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안정 시 심박수
기간: 중재 1주 전에 1회 측정
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휴식 심박수는 심박수 모니터를 사용하여 평가되며, 분당 박동 수(bpm)로 표시되며, 낮은 수치는 더 나은 심혈관 건강을 나타냅니다.
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중재 1주 전에 1회 측정
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수축기 혈압
기간: 한 번 측정(개입 1주일 전)
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수축기 혈압은 자동 혈압계를 사용하여 측정되며, 밀리미터 수은주(mmHg)로 표시됩니다.
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한 번 측정(개입 1주일 전)
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이완기 혈압
기간: 중재 1주일 전에 1회 측정
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이완기 혈압은 자동 혈압계를 사용하여 측정되며, 수은 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
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중재 1주일 전에 1회 측정
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일일 신체 활동
기간: 개입 시술 전 일주일 동안.
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학생들은 일주일 동안 가속도계(GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK)를 착용할 것입니다.
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개입 시술 전 일주일 동안.
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악력 테스트
기간: 측정 1회(중재 1주일 전)
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상체 근력은 다이나모미터를 이용한 악력 테스트로 평가되며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다. 이때 높은 수치는 더 큰 근력을 나타냅니다.
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측정 1회(중재 1주일 전)
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20m 왕복 달리기 검사
기간: 측정 1회(중재 1주 전)
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심폐 적합성은 20m 왕복 달리기 검사를 사용하여 평가되며, 수행 능력은 완료된 단계 또는 랩 수로 표시됩니다. 이때 더 높은 값은 더 나은 심폐 적합성을 나타냅니다.
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측정 1회(중재 1주 전)
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서서 멀리뛰기 검사
기간: 한 번 측정됨(중재 1주일 전)
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하체 근력은 서서 멀리뛰기 검사로 평가되며, 센티미터(cm) 단위로 표현됩니다. 더 먼 거리는 더 높은 근력을 나타냅니다.
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한 번 측정됨(중재 1주일 전)
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4x10m 셔틀 런 테스트
기간: 한 번 측정됨(개입 1주일 전)
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속도와 민첩성은 4 × 10m 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가되며, 성능은 초(s)로 표시됩니다. 여기서 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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한 번 측정됨(개입 1주일 전)
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체중
기간: 1주일 전에 한 번 측정
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체중은 전기 생체 임피던스(Tanita DC-360 휴대용 S)를 사용하여 측정되며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
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1주일 전에 한 번 측정
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신장
기간: 측정 1회(중재 일주일 전)
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신장은 스타디오미터(SECA 213)를 사용하여 측정하며 센티미터(cm) 단위로 표시됩니다.
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측정 1회(중재 일주일 전)
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체질량 지수 (BMI)
기간: 한 번 측정(중재 일주일 전)
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체질량지수(BMI)는 체중과 신장 측정값으로부터 계산되어 제곱미터당 킬로그램(kg/m²)으로 표현됩니다.
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한 번 측정(중재 일주일 전)
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체지방률
기간: 개입 전 1주일에 한 번 측정됨
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체지방률은 전기 생체 임피던스(Tanita DC-360 휴대용 S)를 사용하여 평가되며 백분율(%)로 표시되며, 높은 값은 더 높은 지방 축적을 나타냅니다.
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개입 전 1주일에 한 번 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 실험 조건 동안, 이는 10분 동안 지속될 것입니다.
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모든 세 가지 조건에서 Polar H10 모니터(가슴 스트랩 포함)를 사용하여 초 단위로 모니터링했습니다.
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실험 조건 동안, 이는 10분 동안 지속될 것입니다.
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지각된 운동 강도 평가
기간: 실험 조건은 10분 동안 지속됩니다.
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지각된 노력은 0에서 10까지의 아동용 지각된 노력 평가(RPE) 척도를 사용하여 평가되며, 0은 노력 없음, 10은 최대 노력을 나타내고, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 노력을 반영합니다.
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실험 조건은 10분 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (기타 식별자: Universitat Jaume I)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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