- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538453
Aktive pauser og eksekutive funktioner hos skoleelever (ACTISTOP)
Aktive pauser, Læring, Kreativitet og Følelsesmæssig Sundhed hos Præadolescente Elever (ACTISTOP)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekterne af korte fysiske aktivitetspauser i klassen på kognitiv præstation, kreativitet og følelsesmæssig trivsel hos børn i grundskolen i alderen 11 til 12 år. Mange børn tilbringer lange perioder med at sidde under skoledagen, hvilket kan påvirke opmærksomhed, læring og generel sundhed negativt. At introducere korte "aktive pauser" i løbet af undervisningstiden er blevet foreslået som en praktisk strategi for at afbryde stillesiddende adfærd og fremme både fysiske og kognitive fordele.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en aerob træningsgruppe, en styrkebaseret (neuromuskulær) træningsgruppe eller en kontrolgruppe, der forbliver siddende og ser en video med lav kognitiv belastning. Alle interventioner vil vare cirka 10 minutter og vil blive leveret i en standardiseret form, der inkluderer opvarmning, hovedaktivitet og afslapning.
For bedre at afspejle reelle klasseforhold vil deltagerne udføre akademiske opgaver (f.eks. læsning og matematik) før interventionen for at fremkalde kognitiv træthed. Ved baseline, før og efter interventionen, vil børnene udfylde en række enkle opgaver og spørgeskemaer designet til at vurdere nøgleaspekter af kognitiv funktion, såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol, samt kreativitet og følelsesmæssig tilstand.
Derudover vil deltagerne gennemgå fysiske fitnessvurderinger (f.eks. styrke, cardiorespiratorisk fitness og kropsammensætning). Disse mål vil blive brugt som potentielle modererende variabler eller til at undersøge sammenhænge mellem fysiske fitnessniveauer og kognitive og følelsesmæssige reaktioner på aktivitetspauserne.
Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om disse korte aktivitetspauser kan give umiddelbare forbedringer i kognitive, kreative og følelsesmæssige resultater, og om forskellige typer af motion (aerob vs. styrkebaseret) har distinkte effekter. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe skoler og undervisere med at designe effektive, evidensbaserede strategier for at integrere fysisk aktivitet i den daglige klasseplan med det formål at forbedre elevernes læring, trivsel og samlede udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- Rekruttering
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
-
Kontakt:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
-
Underforsker:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Underforsker:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Underforsker:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Underforsker:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Underforsker:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Underforsker:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Underforsker:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Underforsker:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Underforsker:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende tilmeldt i 5. og 6. klasse i grundskolen i byen Castellón, med kontinuerlig akademisk progression og ingen historik med klassetrinsoverholdelse.
- Studerende uden diagnosticerede fysiske, neurologiske eller kognitive forstyrrelser.
Eksklusionskriterier:
- Studerende med historik for klassetrinsoverholdelse.
- Studerende med diagnosticerede lærevanskeligheder eller neurodevelopmental forstyrrelser.
- Studerende med enhver medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
- Studerende i kronisk farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hvilepause
Deltagerne i kontrolgruppen forbliver siddende, mens de ser en stum video med lav kognitiv belastning og uden verbal interaktion i 10 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: Styrke Aktiv Pause
Deltagere tildelt motionsstyrkegruppen vil udføre en højintens neuromuskulær protokol baseret på en Tabata-struktur (20 s arbejde / 10 s hvile).
Sessionen inkluderer to blokke med fire øvelser, der målretter overkrop, underkrop og kropens kerne muskler i afvekslende sekvenser designet til at sikre balanceret neuromuskulær stimulering, mens lokal træthed begrænses.
|
En 10-minutters aktiv pauseformat blev valgt for at maksimere gennemførligheden i skolemiljøer.
Alle betingelser fulgte en identisk tidsmæssig struktur bestående af en 1-minuts opvarmning, en 8-minutters hovedaktivitetsfase og en 1-minuts nedkøling, leveret gennem standardiserede instruktionsvideoer, der vejledte eleverne i at reproducere og observere den korrekte teknik og udførelse af øvelserne.
|
|
Eksperimentel: Aerobisk Aktiv Pause
Deltagere tildelt aerob træningsgruppen vil udføre kontinuerlige kardiovaskulære øvelser i moderat intensitet.
Hovedfasen vil bestå af to træningsblokke gentaget to gange, inklusive fire aerobe bevægelser udført i 30 sekunder. Øvelsesrækkefølgen skifter mellem overkrops- og underkropsbevægelser for at fremme helkropsinddragelse og progressiv kardiovaskulær belastning.
Inden for hver blok blev det første minut udført i lav-til-moderat intensitet, mens det andet minut blev udført i en lidt højere intensitet.
Dette intensitetsmønster blev konsekvent opretholdt på tværs af blokgentagelser.
|
En 10-minutters aktiv pauseformat blev valgt for at maksimere gennemførligheden i skolemiljøer.
Alle betingelser fulgte en identisk tidsmæssig struktur bestående af en 1-minuts opvarmning, en 8-minutters hovedaktivitetsfase og en 1-minuts nedkøling, leveret gennem standardiserede instruktionsvideoer, der vejledte eleverne i at reproducere og observere den korrekte teknik og udførelse af øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Eksempel på tidslinje for vurdering: baselinevurdering (kl. 9:00); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; kl. 10:00); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; kl. 10:25).
|
Vurderet ved hjælp af et papirbaseret mål efter Russells cirkelmodel for følelser, som konceptualiserer følelser efter to primære dimensioner: aktiveringsniveau (0 = lav til 10 = høj) og trivsel eller lykkeniveau (0 = lav til 10 = høj).
|
Eksempel på tidslinje for vurdering: baselinevurdering (kl. 9:00); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; kl. 10:00); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; kl. 10:25).
|
|
Eksekutiv Funktion
Tidsramme: Eksempel på tidsplan for vurdering: baselinevurdering (9:00 a.m.); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; 10:00 a.m.); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; 10:25 a.m.).
|
Eriksen Flanker Task og forward og backward digit span tests vil blive administreret online og på papirformat, henholdsvis.
|
Eksempel på tidsplan for vurdering: baselinevurdering (9:00 a.m.); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; 10:00 a.m.); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; 10:25 a.m.).
|
|
Kreativitet
Tidsramme: Eksempel på tidsplan for vurdering: baselinevurdering (kl. 9:00); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; kl. 10:00); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; kl. 10:25).
|
Guilfords divergente tænkningstest vil blive administreret i papirformat.
|
Eksempel på tidsplan for vurdering: baselinevurdering (kl. 9:00); præ-interventionsvurdering (efter kognitivt krævende opgaver; kl. 10:00); og post-interventionsvurdering (umiddelbart efter den aktive pauseprotokol; kl. 10:25).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socioøkonomisk status
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Socioøkonomisk status vil blive vurderet ved hjælp af Family Affluence Scale III (FAS III), et selvrapporteret spørgeskema, hvor højere score indikerer højere familievelstand.
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Søvnmønster
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporteret spørgeskema med en global score på 0 til 21, hvor højere scorer indikerer ringere søvnkvalitet.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Selvrapporteret fysisk form
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Selvrapporteret fysisk form vil blive vurderet ved hjælp af International Fitness Scale (IFIS), som evaluerer generel form, kardiorespiratorisk form, muskelstyrke, hastighed-smidighed og fleksibilitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget dårlig til 5 = meget god), hvor højere score indikerer bedre opfattet fysisk form.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Kostmønster
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Overholdelse af den middelhavske kost vil blive vurderet ved hjælp af Mediterranean Diet Quality Index for børn og unge (KIDMED), med scoringer fra -4 til 12, hvor højere scoringer indikerer bedre overholdelse af den middelhavske kost.
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Fysisk aktivitetsglæde
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Nydelsen af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), som består af 16 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5), med totalscore fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større nydelse af fysisk aktivitet.
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Affektiv Tilstand
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Negativ affekt vil blive vurderet ved hjælp af Negative Affect-subskalaen fra Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), som består af 10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt), med totalscorer fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer større negativ affekt.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Stillesiddende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Children and Adolescents Physical Activity and Sedentary Questionnaire (CAPAS-Q), som estimerer daglig tid brugt på stillesiddende aktiviteter.
Resultaterne udtrykkes i minutter pr. dag, hvor højere værdier indikerer større stillesiddende adfærd.
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Hvilepulsen vil blive målt ved hjælp af en pulsmåler, udtrykt i slag pr. minut (bpm), hvor lavere værdier indikerer bedre kardiovaskulær form.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler og udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler og udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: I løbet af en uge før interventionsproceduren.
|
Eleverne vil bære en accelerometer (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK) i løbet af en uge.
|
I løbet af en uge før interventionsproceduren.
|
|
Håndstyrketest
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Styrken i overkroppens muskler vil blive vurderet ved hjælp af håndstyrketesten med en dynamometer, udtrykt i kilogram (kg), hvor højere værdier indikerer større muskelstyrke.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
20-m Penduløb-test
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Kardiorespiratorisk fitness vil blive vurderet ved hjælp af 20-meter shuttle-løbetesten, hvor præstationen udtrykkes som antallet af gennemførte etaper eller omgange, hvor højere værdier indikerer bedre kardiorespiratorisk fitness.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
Stående længdespringtest
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Nedre krops muskelkraft vil blive vurderet ved brug af standing long jump-testen, udtrykt i centimeter (cm), hvor længere afstande indikerer højere muskelkraft.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
|
4x10-m Shuttle Run Test
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Hastighed og smidighed vil blive vurderet ved brug af 4 × 10-m shuttle løbetest, med præstation udtrykt i sekunder (s), hvor lavere tider indikerer bedre præstation.
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Kropsvægt vil blive målt ved hjælp af elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 bærbar S) og udtrykt i kilogram (kg).
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Højde
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Højde vil blive målt ved hjælp af en stadiometer (SECA 213) og udtrykt i centimeter (cm).
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Målt én gang (en uge før interventionen)
|
Kropsmasseindeks (BMI) beregnes ud fra vægt- og højdemålinger og angives i kilogram pr. kvadratmeter (kg/m²).
|
Målt én gang (en uge før interventionen)
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 portable S) og udtrykt som en procentdel (%), hvor højere værdier indikerer højere fedtprocent.
|
Målt én gang (én uge før interventionen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Under den eksperimentelle betingelse, som vil vare 10 minutter.
|
Overvåget sekund-for-sekund under alle tre forhold ved hjælp af en Polar H10-monitor, som inkluderer et brystbånd.
|
Under den eksperimentelle betingelse, som vil vare 10 minutter.
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Under den eksperimentelle tilstand, som vil vare i 10 minutter.
|
Opfattet anstrengelse vil blive vurderet ved hjælp af en børnevenlig Rating of Perceived Exertion (RPE)-skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen anstrengelse og 10 angiver maksimal anstrengelse, med højere score, der afspejler større opfattet indsats.
|
Under den eksperimentelle tilstand, som vil vare i 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Anden identifikator: Universitat Jaume I)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv Pause
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringUrinvejsregning | Renal CalculiCanada, Forenede Stater
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityAfsluttetBrug af cannabis | Tolerance | CannabistilbagetrækningForenede Stater
-
SonoMotionAfsluttetNyre Calculi | Nephrolithiasis | Urinvejsregning | Urolithiasis | Renal Calculi | Nyresten | NephrolithForenede Stater, Canada
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetØjensygdomme | Tørre øjne | Okulær overfladesygdomKalkun
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Smoke-Break, Inc.Afsluttet