- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538453
Aktiva Pauser och Exekutiva Funktioner hos Skolbarn (ACTISTOP)
Aktiva pauser, Lärande, Kreativitet och Emotionell Hälsa hos Förpubertala Elever (ACTISTOP)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av korta, klassrumsbaserade fysiska aktivitetspauser på kognitiv prestation, kreativitet och emotionellt välbefinnande hos grundskolebarn i åldern 11 till 12 år. Många barn tillbringar långa perioder sittande under skoldagen, vilket kan påverka uppmärksamhet, inlärning och övergripande hälsa negativt. Att införa korta "aktiva pauser" under lektionstid har föreslagits som en praktisk strategi för att avbryta stillasittande beteende och främja både fysiska och kognitiva fördelar.
I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: en aerob träningsgrupp, en styrkebaserad (neuromuskulär) träningsgrupp, eller en kontrollgrupp som förblir sittande och tittar på en lågkrävande video. Alla interventioner kommer att vara cirka 10 minuter långa och genomföras i ett standardiserat format inklusive uppvärmning, huvudaktivitet och avslappning.
För att bättre återspegla verkliga klassrumsförhållanden kommer deltagarna att utföra akademiska uppgifter (t.ex. läsning och matematik) före interventionen för att inducera kognitiv trötthet. Vid baslinjemätningen, före och efter interventionen, kommer barnen att slutföra en serie enkla uppgifter och frågeformulär utformade för att bedöma nyckelaspekter av kognitiv funktion, såsom uppmärksamhet, arbetsminne och inhiberande kontroll, samt kreativitet och emotionellt tillstånd.
Dessutom kommer deltagarna att genomgå fysiska konditionsbedömningar (t.ex. styrka, kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning). Dessa mått kommer att användas som potentiella modererande variabler eller för att utforska samband mellan fysisk konditionsnivå och kognitiva och emotionella svar på aktivitetspauserna.
Studiens huvudsyfte är att fastställa om dessa korta aktivitetspauser kan ge omedelbara förbättringar av kognitiva, kreativa och emotionella utfall, och om olika typer av träning (aerob kontra styrkebaserad) har olika effekter. Resultaten av denna studie kan hjälpa skolor och lärare att utforma effektiva, evidensbaserade strategier för att integrera fysisk aktivitet i dagliga klassrumsrutiner, med målet att förbättra elevers lärande, välbefinnande och övergripande utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-post: dmoliner@uji.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-post: cbabilon@uji.es
Studieorter
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- Rekrytering
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-post: dmoliner@uji.es
-
Kontakt:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-post: cbabilon@uji.es
-
Underutredare:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Underutredare:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Underutredare:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Underutredare:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Underutredare:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Underutredare:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Underutredare:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Underutredare:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Underutredare:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever inskrivna i årskurs 5 och 6 i grundskolan i staden Castellón, med kontinuerlig akademisk progression och utan tidigare kvarhållning i årskurs.
- Elever utan diagnostiserade fysiska, neurologiska eller kognitiva störningar.
Exklusionskriterier:
- Elever med tidigare kvarhållning i årskurs.
- Elever med diagnostiserade inlärningssvårigheter eller neuropsykiatriska funktionsnedsättningar.
- Elever som har någon medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
- Elever som genomgår kronisk farmakologisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vilopaus
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att sitta kvar medan de tittar på en tyst video med låg kognitiv belastning och utan verbalt samspel i 10 minuter.
|
|
|
Experimentell: Styrka Aktiv Paus
Deltagare som tilldelas styrketräningsgruppen kommer att utföra en högintensiv neuromuskulär protokoll baserad på en Tabata-struktur (20 s arbete / 10 s vila).
Sessionen inkluderar två block med fyra övningar som riktar sig mot överkropp, underkropp och kärnmuskulatur i alternerande sekvenser utformade för att säkerställa balanserad neuromuskulär stimulering samtidigt som lokal utmattning begränsas
|
Ett 10-minuters aktivt pausformat valdes för att maximera genomförbarheten inom skolmiljöer.
Alla förhållanden följde en identisk tidsstruktur som bestod av en 1-minuters uppvärmning, en 8-minuters huvudaktivitetsfas och en 1-minuters avslappning genom standardiserade instruktionsvideor som vägledde eleverna i att reproducera och observera korrekt teknik och utförande av övningarna.
|
|
Experimentell: Aerobisk aktiv paus
Deltagare som tilldelas aerobträningsgruppen kommer att utföra kontinuerliga kardiovaskulära övningar i måttlig intensitet.
Huvudfasen kommer att bestå av två träningsblock som upprepas två gånger, inklusive fyra aeroba rörelser som utförs i 30 s. Träningssekvenseringen växlar mellan överkropps- och underkroppsrörelser för att främja helkroppsengagemang och progressiv kardiovaskulär belastning.
Inom varje block utfördes den första minuten i låg till måttlig intensitet, medan den andra minuten utfördes i något högre intensitet.
Denna intensitetsmönster bibehölls konsekvent över blockupprepningarna.
|
Ett 10-minuters aktivt pausformat valdes för att maximera genomförbarheten inom skolmiljöer.
Alla förhållanden följde en identisk tidsstruktur som bestod av en 1-minuters uppvärmning, en 8-minuters huvudaktivitetsfas och en 1-minuters avslappning genom standardiserade instruktionsvideor som vägledde eleverna i att reproducera och observera korrekt teknik och utförande av övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självupplevt känslotillstånd
Tidsram: Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (09:00); före-interventionsbedömning (efter kognitivt krävande uppgifter; 10:00); och efter-interventionsbedömning (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; 10:25).
|
Bedöms med ett pappersbaserat mått enligt Russells cirkelmodell för affekt, som konceptualiserar känslor enligt två primära dimensioner: aktiveringsnivå (0 = låg till 10 = hög) och välbefinnande eller lyckonivå (0 = låg till 10 = hög).
|
Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (09:00); före-interventionsbedömning (efter kognitivt krävande uppgifter; 10:00); och efter-interventionsbedömning (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; 10:25).
|
|
Exekutiva funktioner
Tidsram: Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (9:00); bedömning före intervention (efter kognitivt krävande uppgifter; 10:00); och bedömning efter intervention (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; 10:25).
|
Eriksen Flanker Task och framåt- och bakåt-digit span-test kommer att administreras online respektive i pappersformat.
|
Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (9:00); bedömning före intervention (efter kognitivt krävande uppgifter; 10:00); och bedömning efter intervention (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; 10:25).
|
|
Kreativitet
Tidsram: Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (kl. 9:00); pre-interventionsbedömning (efter kognitivt krävande uppgifter; kl. 10:00); och post-interventionsbedömning (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; kl. 10:25).
|
Guilfords divergenta tänkande-test kommer att genomföras i pappersformat.
|
Exempel på bedömningstidslinje: baslinjebedömning (kl. 9:00); pre-interventionsbedömning (efter kognitivt krävande uppgifter; kl. 10:00); och post-interventionsbedömning (omedelbart efter det aktiva pausprotokollet; kl. 10:25).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socioekonomisk status
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Socioekonomisk status kommer att bedömas med hjälp av Family Affluence Scale III (FAS III), ett självrapporterat frågeformulär där högre poäng indikerar högre familjeförmögenhet.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Sömnmonster
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett självrapporterat frågeformulär med en global poäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Självrapporterad fysisk kondition
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Självrapporterad fysisk kondition kommer att bedömas med hjälp av International Fitness Scale (IFIS), som utvärderar övergripande kondition, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka, snabbhet-rörlighet och flexibilitet med en 5-gradig Likertskala (1 = mycket dålig till 5 = mycket bra), där högre poäng indikerar bättre upplevd fysisk kondition.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Kostmönster
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Efterlevnad av den mediterrana kosten kommer att bedömas med hjälp av Medelhavskostens kvalitetsindex för barn och ungdomar (KIDMED), med poäng som sträcker sig från -4 till 12, där högre poäng indikerar bättre efterlevnad av den mediterrana kosten.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Fysisk Aktivitet Njutning
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Njutning av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), som består av 16 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala (1 till 5), med totalsummor som sträcker sig från 16 till 80, där högre poäng indikerar större njutning av fysisk aktivitet.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Affektivt tillstånd
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Negativ affekt kommer att bedömas med hjälp av Negativ Affekt-subskalan i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), som består av 10 frågor bedömda på en 5-gradig Likert-skala (1 = mycket lite eller inte alls till 5 = extremt), med totalsummor som sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar större negativ affekt.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Stillasittande beteende kommer att bedömas med hjälp av Children and Adolescents Physical Activity and Sedentary Questionnaire (CAPAS-Q), som uppskattar daglig tid tillbringad i stillasittande aktiviteter.
Resultaten uttrycks i minuter per dag, där högre värden indikerar ett mer stillasittande beteende.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Vilopuls
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Vilopuls kommer att bedömas med hjälp av en pulsmätare, uttryckt i slag per minut (bpm), där lägre värden indikerar bättre kardiovaskulär kondition.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare och uttryckas i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare och uttryckas i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Under en vecka före ingreppsproceduren.
|
Studenter kommer att bära en accelerometer (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK) under en vecka.
|
Under en vecka före ingreppsproceduren.
|
|
Handtagstyrketest
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Överkroppens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handgreppstestet med en dynamometer, uttryckt i kilogram (kg), där högre värden indikerar större muskelstyrka.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
20-m Shuttle Run Test
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med hjälp av 20-meters pendeltestet, där prestationen uttrycks som antalet genomförda steg eller varv, där högre värden indikerar bättre kardiorespiratorisk kondition.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Stående längdhoppstest
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Nedre kroppens muskelstyrka kommer att bedömas med stående längdhoppstest, uttryckt i centimeter (cm), där längre avstånd indikerar högre muskelstyrka.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
4x10-m Shuttle Run Test
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Hastighet och smidighet kommer att bedömas med 4 × 10-meters pendellöpningstest, där prestanda uttrycks i sekunder (s), där lägre tider indikerar bättre prestanda.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Kroppsvikt kommer att mätas med elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 portabel S) och anges i kilogram (kg).
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Höjd
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Längden kommer att mätas med en stadiometer (SECA 213) och uttryckas i centimeter (cm).
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Kroppsmassaindex (KMI) kommer att beräknas från vikt- och längdmätningar och uttryckas i kilogram per kvadratmeter (kg/m²).
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Kroppsfettprocenten kommer att bedömas med elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 bärbar S) och uttryckas i procent (%), där högre värden indikerar högre fetthalt.
|
Mätt en gång (en vecka före interventionen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under det experimentella villkoret, som kommer att vara 10 minuter.
|
Övervakades sekund för sekund under alla tre förhållanden med hjälp av en Polar H10-monitor, som inkluderar ett bröstband.
|
Under det experimentella villkoret, som kommer att vara 10 minuter.
|
|
Skattning av upplevd ansträngning
Tidsram: Under det experimentella villkoret, som kommer att vara i 10 minuter.
|
Upplevd ansträngning kommer att bedömas med hjälp av en barnanpassad skala för upplevd ansträngning (RPE) som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen ansträngning och 10 indikerar maximal ansträngning, med högre poäng som återspeglar större upplevd ansträngning.
|
Under det experimentella villkoret, som kommer att vara i 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Annan identifierare: Universitat Jaume I)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .