- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538453
Aktive Pausen und exekutive Funktionen bei Schülern (ACTISTOP)
Aktive Pausen, Lernen, Kreativität und emotionale Gesundheit bei präadoleszenten Schülern (ACTISTOP)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen kurzer, unterrichtsbasierter Bewegungspausen auf die kognitive Leistung, Kreativität und das emotionale Wohlbefinden von Grundschulkindern im Alter von 11 bis 12 Jahren. Viele Kinder verbringen lange Zeiträume im Sitzen während des Schultages, was sich negativ auf Aufmerksamkeit, Lernen und allgemeine Gesundheit auswirken kann. Die Einführung kurzer „aktiver Pausen“ während der Unterrichtszeit wurde als praktische Strategie vorgeschlagen, um sitzendes Verhalten zu unterbrechen und sowohl körperliche als auch kognitive Vorteile zu fördern.
In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: einer aeroben Trainingsgruppe, einer kraftbasierten (neuromuskulären) Trainingsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die sitzen bleibt und ein anspruchsloses Video ansieht. Alle Interventionen dauern etwa 10 Minuten und werden in einem standardisierten Format durchgeführt, einschließlich Aufwärmen, Hauptaktivität und Abkühlen.
Um reale Unterrichtsbedingungen besser widerzuspiegeln, führen die Teilnehmer vor der Intervention akademische Aufgaben (z.B. Lesen und Mathematik) durch, um kognitive Ermüdung zu induzieren. Zu Beginn, vor und nach der Intervention, werden die Kinder eine Reihe einfacher Aufgaben und Fragebögen ausfüllen, die darauf ausgelegt sind, Schlüsselaspekte der kognitiven Funktion wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und inhibitorische Kontrolle sowie Kreativität und emotionalen Zustand zu bewerten.
Zusätzlich unterziehen sich die Teilnehmer Fitnessbewertungen (z.B. Kraft, kardiorespiratorische Fitness und Körperzusammensetzung). Diese Messungen werden als potenzielle moderierende Variablen verwendet oder um Zusammenhänge zwischen Fitnessniveaus und kognitiven sowie emotionalen Reaktionen auf die Bewegungspausen zu untersuchen.
Das Hauptziel der Studie ist festzustellen, ob diese kurzen Bewegungspausen sofortige Verbesserungen in kognitiven, kreativen und emotionalen Ergebnissen bewirken können und ob verschiedene Arten von Bewegung (aerob vs. kraftbasiert) unterschiedliche Effekte haben. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Schulen und Pädagogen dabei helfen, wirksame, evidenzbasierte Strategien zu entwickeln, um körperliche Aktivität in den täglichen Unterrichtsalltag zu integrieren, mit dem Ziel, das Lernen, Wohlbefinden und die allgemeine Entwicklung der Schüler zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-Mail: dmoliner@uji.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-Mail: cbabilon@uji.es
Studienorte
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Castellón
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Castellon, Castellón, Spanien, 12071
- Rekrutierung
- Universitat Jaume I
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Kontakt:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-Mail: dmoliner@uji.es
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Kontakt:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-Mail: cbabilon@uji.es
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Unterermittler:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
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Unterermittler:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
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Unterermittler:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
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Unterermittler:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
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Unterermittler:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
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Unterermittler:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
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Unterermittler:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
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Unterermittler:
- Alessandra de Maria, PhD
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Unterermittler:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die in der 5. und 6. Klasse der Grundschule in der Stadt Castellón eingeschrieben sind, mit kontinuierlichem akademischen Fortschritt und ohne Vorgeschichte einer Klassenwiederholung.
- Schüler ohne diagnostizierte körperliche, neurologische oder kognitive Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit einer Vorgeschichte von Klassenwiederholungen.
- Schüler mit diagnostizierten Lernschwierigkeiten oder neuroentwicklungsbedingten Störungen.
- Schüler mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
- Schüler, die sich einer chronischen pharmakologischen Behandlung unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pausenruhe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe bleiben 10 Minuten lang sitzen, während sie ein stummes Video mit geringer kognitiver Belastung und ohne verbale Interaktion ansehen.
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Experimental: Stärke Aktiv Break
Die Teilnehmer, die der Krafttrainingsgruppe zugeteilt werden, absolvieren ein neuromuskuläres Protokoll mit hoher Intensität basierend auf einer Tabata-Struktur (20 s Arbeit / 10 s Pause).
Die Sitzung umfasst zwei Blöcke mit vier Übungen, die die Oberkörper-, Unterkörper- und Rumpfmuskulatur in abwechselnden Sequenzen ansprechen, um eine ausgewogene neuromuskuläre Stimulation zu gewährleisten und gleichzeitig lokale Ermüdung zu begrenzen. |
Ein 10-minütiges aktives Pausenformat wurde gewählt, um die Machbarkeit in schulischen Umgebungen zu maximieren.
Alle Bedingungen folgten einer identischen zeitlichen Struktur, bestehend aus einem 1-minütigen Aufwärmen, einer 8-minütigen Hauptaktivitätsphase und einer 1-minütigen Abkühlung, die durch standardisierte Instruktionsvideos vermittelt wurden, die die Schüler bei der Reproduktion und Beobachtung der korrekten Technik und Ausführung der Übungen anleiteten.
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Experimental: Aerobe Aktivpause
Die Teilnehmer, die der aeroben Trainingsgruppe zugeordnet sind, werden kontinuierliche kardiovaskuläre Übungen mit moderater Intensität durchführen.
Die Hauptphase besteht aus zwei Übungsblöcken, die zweimal wiederholt werden, einschließlich vier aerober Bewegungen, die jeweils 30 Sekunden lang ausgeführt werden. Die Übungsabfolge wechselt zwischen Ober- und Unterkörperbewegungen, um eine Ganzkörperbeteiligung und eine progressive kardiovaskuläre Belastung zu fördern. Innerhalb jedes Blocks wurde die erste Minute mit einer niedrigen bis moderaten Intensität durchgeführt, während die zweite Minute mit einer etwas höheren Intensität ausgeführt wurde. Dieses Intensitätsmuster wurde über die Blockwiederholungen hinweg konsequent beibehalten. |
Ein 10-minütiges aktives Pausenformat wurde gewählt, um die Machbarkeit in schulischen Umgebungen zu maximieren.
Alle Bedingungen folgten einer identischen zeitlichen Struktur, bestehend aus einem 1-minütigen Aufwärmen, einer 8-minütigen Hauptaktivitätsphase und einer 1-minütigen Abkühlung, die durch standardisierte Instruktionsvideos vermittelt wurden, die die Schüler bei der Reproduktion und Beobachtung der korrekten Technik und Ausführung der Übungen anleiteten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwahrgenommener emotionaler Zustand
Zeitfenster: Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Bewertet mit einem papierbasierten Maß nach Russells Circumplex-Modell der Affekte, das Emotionen nach zwei primären Dimensionen konzeptualisiert: Aktivierungsniveau (0 = niedrig bis 10 = hoch) und Wohlbefindens- oder Glücksniveau (0 = niedrig bis 10 = hoch).
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Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Der Eriksen-Flanker-Task sowie die Vorwärts- und Rückwärts-Digit-Span-Tests werden online bzw. im Papierformat durchgeführt.
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Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Kreativität
Zeitfenster: Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Guilfords Divergenzdenken-Test wird in Papierformat durchgeführt.
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Beispielhafter Bewertungszeitplan: Basisbewertung (9:00 Uhr); Bewertung vor der Intervention (nach kognitiv anspruchsvollen Aufgaben; 10:00 Uhr); und Bewertung nach der Intervention (unmittelbar nach dem aktiven Pausenprotokoll; 10:25 Uhr).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozioökonomischer Status
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Der sozioökonomische Status wird anhand der Family Affluence Scale III (FAS III) bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen, bei dem höhere Werte auf eine höhere Familienwohlstand hindeuten.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Schlafmuster
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen mit einem Gesamtscore von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Selbstberichtete körperliche Fitness
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die selbstberichtete körperliche Fitness wird mit der International Fitness Scale (IFIS) bewertet, die die allgemeine Fitness, die kardiorespiratorische Fitness, die Muskelkraft, die Schnelligkeit-Gewandtheit und die Flexibilität anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = sehr schlecht bis 5 = sehr gut) bewertet, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene körperliche Fitness anzeigen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Ernährungsmuster
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Einhaltung der mediterranen Ernährung wird mit dem Mediterranean Diet Quality Index für Kinder und Jugendliche (KIDMED) bewertet, wobei die Werte von -4 bis 12 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung der mediterranen Ernährung anzeigen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Vergnügen an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Freude an körperlicher Aktivität wird mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bewertet, die aus 16 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 80 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Freude an körperlicher Aktivität anzeigen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Affektiver Zustand
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Negative Affect wird mithilfe der Negative-Affect-Subskala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet, die aus 10 Items besteht, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = sehr gering oder überhaupt nicht bis 5 = extrem), mit Gesamtscores von 10 bis 50, wobei höhere Scores auf einen stärkeren negativen Affekt hinweisen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Sedentäres Verhalten wird mithilfe des Kinder- und Jugendlichen-Physical-Activity-and-Sedentary-Fragebogens (CAPAS-Q) bewertet, der die tägliche Zeit für sitzende Tätigkeiten schätzt.
Die Ergebnisse werden in Minuten pro Tag angegeben, wobei höhere Werte auf ein stärkeres sedentäres Verhalten hindeuten.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Ruhepuls
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Ruheherzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmonitor gemessen, angegeben in Schlägen pro Minute (bpm), wobei niedrigere Werte eine bessere kardiovaskuläre Fitness anzeigen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Der systolische Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen und in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Der diastolische Blutdruck wird mit einem automatischen Sphygmomanometer gemessen und in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Während einer Woche vor dem Eingriff.
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Die Studierenden tragen während einer Woche einen Beschleunigungsmesser (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK).
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Während einer Woche vor dem Eingriff.
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Handgreifkrafttest
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Muskelkraft des Oberkörpers wird mit dem Handkrafttest unter Verwendung eines Dynamometers bewertet, ausgedrückt in Kilogramm (kg), wobei höhere Werte auf eine größere Muskelkraft hinweisen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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20-m Shuttle Run Test
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die kardiorespiratorische Fitness wird mithilfe des 20-m Shuttle-Run-Tests bewertet, wobei die Leistung als Anzahl der absolvierten Stufen oder Runden ausgedrückt wird, wobei höhere Werte auf eine bessere kardiorespiratorische Fitness hindeuten.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Standweitsprung-Test
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Unterkörpermuskelkraft wird mit dem Standweitsprungtest bewertet, ausgedrückt in Zentimetern (cm), wobei größere Distanzen auf eine höhere Muskelkraft hinweisen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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4x10-m Pendellauftest
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Geschwindigkeit und Wendigkeit werden mit dem 4 × 10-Meter-Pendellauf-Test bewertet, wobei die Leistung in Sekunden (s) ausgedrückt wird, wobei kürzere Zeiten eine bessere Leistung anzeigen.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Körpergewicht
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Das Körpergewicht wird mittels elektrischer Bioimpedanz (Tanita DC-360 portable S) gemessen und in Kilogramm (kg) angegeben.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Höhe
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer (SECA 213) gemessen und in Zentimetern (cm) angegeben.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird aus Gewichts- und Größenmessungen berechnet und in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) angegeben.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Der Körperfettanteil wird mittels elektrischer Bioimpedanz (Tanita DC-360 portable S) ermittelt und in Prozent (%) angegeben, wobei höhere Werte auf eine höhere Adipositas hindeuten.
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Einmal gemessen (eine Woche vor der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der experimentellen Bedingung, die 10 Minuten dauern wird.
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Sekündlich während aller drei Bedingungen mit einem Polar H10 Monitor überwacht, der einen Brustgurt enthält.
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Während der experimentellen Bedingung, die 10 Minuten dauern wird.
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Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Während des experimentellen Zustands, der 10 Minuten dauern wird.
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Die wahrgenommene Anstrengung wird mithilfe einer kindgerecht angepassten Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung anzeigt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Anstrengung widerspiegeln.
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Während des experimentellen Zustands, der 10 Minuten dauern wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Andere Kennung: Universitat Jaume I)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aktive Pause
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Loughborough UniversityAbgeschlossen
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Aesculap Implant SystemsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten
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