- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538453
Aktivní přestávky a exekutivní funkce u žáků (ACTISTOP)
Přestávky s pohybem, učení, kreativita a emocionální zdraví u předadolescentních studentů (ACTISTOP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinky krátkých pohybových přestávek ve třídě na kognitivní výkonnost, kreativitu a emocionální pohodu u dětí na základní škole ve věku 11 až 12 let. Mnoho dětí tráví během školního dne dlouhé období sezením, což může negativně ovlivnit pozornost, učení a celkové zdraví. Zavedení krátkých "aktivních přestávek" během vyučování bylo navrženo jako praktická strategie k přerušení sedavého chování a podpoře fyzických i kognitivních přínosů.
V této studii budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: aerobní cvičební skupiny, silové (neuromuskulární) cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny, která zůstane sedět a bude sledovat nenáročné video. Všechny intervence budou trvat přibližně 10 minut a budou prováděny standardizovaným způsobem včetně rozcvičky, hlavní aktivity a zklidnění.
Aby lépe odrážely reálné podmínky ve třídě, účastníci před intervencí provedou akademické úkoly (např. čtení a matematiku), aby se vyvolala kognitivní únava. Na začátku, před intervencí a po ní, děti vyplní sérii jednoduchých úkolů a dotazníků určených k posouzení klíčových aspektů kognitivních funkcí, jako je pozornost, pracovní paměť a inhibiční kontrola, stejně jako kreativity a emocionálního stavu.
Kromě toho účastníci podstoupí hodnocení fyzické zdatnosti (např. síla, kardiorespirační zdatnost a složení těla). Tyto měření budou použity jako potenciální moderující proměnné nebo k prozkoumání souvislostí mezi úrovní fyzické zdatnosti a kognitivními a emocionálními reakcemi na pohybové přestávky.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda tyto krátké pohybové přestávky mohou způsobit okamžité zlepšení kognitivních, kreativních a emocionálních výsledků a zda různé typy cvičení (aerobní vs. silové) mají odlišné účinky. Výsledky této studie mohou školám a pedagogům pomoci navrhnout efektivní, na důkazech založené strategie pro začlenění fyzické aktivity do každodenního režimu ve třídě s cílem zlepšit učení, pohodu a celkový rozvoj studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonní číslo: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonní číslo: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
Studijní místa
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Španělsko, 12071
- Nábor
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonní číslo: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
-
Kontakt:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonní číslo: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci zapsaní v 5. a 6. ročníku základního vzdělávání ve městě Castellón s kontinuálním akademickým postupem a bez historie opakování ročníku.
- Žáci bez diagnostikovaných fyzických, neurologických nebo kognitivních poruch.
Kritéria pro vyloučení:
- Žáci s historií opakování ročníku.
- Žáci s diagnostikovanými obtížemi v učení nebo neurovývojovými poruchami.
- Žáci s jakýmkoliv lékařským nebo psychiatrickým onemocněním.
- Žáci podstupující dlouhodobou farmakologickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Přestávka
Účastníci v kontrolní skupině zůstanou sedět, zatímco budou 10 minut sledovat tichý videozáznam s nízkou kognitivní zátěží a bez verbální interakce.
|
|
|
Experimentální: Síla Aktivní Přestávka
Účastníci přiřazení do skupiny silového cvičení budou provádět intenzivní neuromuskulární protokol založený na struktuře Tabata (20 s cvičení / 10 s odpočinek).
Součástí sezení jsou dva bloky čtyř cviků zaměřených na svalstvo horní části těla, dolní části těla a středu těla v střídavých sekvencích navržených tak, aby zajistily vyváženou neuromuskulární stimulaci a zároveň omezily lokalizovanou únavu
|
Byl zvolen 10minutový formát aktivní přestávky, aby se maximalizovala proveditelnost ve školním prostředí. Všechny podmínky sledovaly identickou časovou strukturu sestávající z 1minutového zahřátí, 8minutové hlavní aktivní fáze a 1minutového zklidnění, realizovaných prostřednictvím standardizovaných instruktážních videí, která studenty vedla k reprodukci a sledování správné techniky a provedení cvičení.
|
|
Experimentální: Aerobní Aktivní Přestávka
Účastníci zařazení do skupiny aerobního cvičení budou provádět kontinuální kardiovaskulární cvičení střední intenzity.
Hlavní fáze se bude skládat ze dvou cvičebních bloků opakovaných dvakrát, včetně čtyř aerobních pohybů prováděných po dobu 30 s. Sekvence cvičení střídá pohyby horní a dolní části těla, aby podpořila zapojení celého těla a progresivní kardiovaskulární zátěž.
V rámci každého bloku byla první minuta provedena s nízkou až střední intenzitou, zatímco druhá minuta byla provedena s mírně vyšší intenzitou.
Tento intenzitní vzorec byl konzistentně udržován napříč opakováními bloků.
|
Byl zvolen 10minutový formát aktivní přestávky, aby se maximalizovala proveditelnost ve školním prostředí. Všechny podmínky sledovaly identickou časovou strukturu sestávající z 1minutového zahřátí, 8minutové hlavní aktivní fáze a 1minutového zklidnění, realizovaných prostřednictvím standardizovaných instruktážních videí, která studenty vedla k reprodukci a sledování správné techniky a provedení cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní vnímaný emocionální stav
Časové okno: Příklad časového harmonogramu hodnocení: základní hodnocení (9:00); hodnocení před intervencí (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a hodnocení po intervenci (bezprostředně po aktivním protokolu přestávky; 10:25).
|
Hodnoceno pomocí papírového dotazníku podle Russellova cirkulplexního modelu afektu, který konceptualizuje emoce podle dvou primárních dimenzí: úroveň aktivace (0 = nízká až 10 = vysoká) a úroveň pohody nebo štěstí (0 = nízká až 10 = vysoká).
|
Příklad časového harmonogramu hodnocení: základní hodnocení (9:00); hodnocení před intervencí (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a hodnocení po intervenci (bezprostředně po aktivním protokolu přestávky; 10:25).
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Příklad časového harmonogramu hodnocení: výchozí hodnocení (9:00); hodnocení před zásahem (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a hodnocení po zásahu (bezprostředně po aktivním přestávkovém protokolu; 10:25).
|
Eriksenův flankerový test a testy rozpětí číslic vpřed a vzad budou provedeny online, respektive v papírové formě.
|
Příklad časového harmonogramu hodnocení: výchozí hodnocení (9:00); hodnocení před zásahem (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a hodnocení po zásahu (bezprostředně po aktivním přestávkovém protokolu; 10:25).
|
|
Kreativita
Časové okno: Příklad časového harmonogramu hodnocení: základní hodnocení (9:00); předintervenční hodnocení (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a pointervenční hodnocení (bezprostředně po protokolu aktivní přestávky; 10:25).
|
Guilfordův test divergentního myšlení bude proveden v papírové podobě.
|
Příklad časového harmonogramu hodnocení: základní hodnocení (9:00); předintervenční hodnocení (po kognitivně náročných úkolech; 10:00); a pointervenční hodnocení (bezprostředně po protokolu aktivní přestávky; 10:25).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomický status
Časové okno: Měřeno jednou (týden před intervencí)
|
Socioekonomický status bude hodnocen pomocí škály Family Affluence Scale III (FAS III), což je dotazník vyplňovaný samotnými respondenty, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší rodinnou majetnost.
|
Měřeno jednou (týden před intervencí)
|
|
Spánkový vzor
Časové okno: Naměřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky s celkovým skóre v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Naměřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
|
Sebehodnocená fyzická kondice
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Sebehodnocení fyzické kondice bude hodnoceno pomocí Mezinárodní fitness škály (IFIS), která hodnotí celkovou kondici, kardiorespirační kondici, svalovou sílu, rychlost-obratnost a flexibilitu pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = velmi špatné až 5 = velmi dobré), kde vyšší skóre indikuje lepší vnímanou fyzickou kondici.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Dietní vzor
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Dodržování středomořské diety bude hodnoceno pomocí indexu kvality středomořské diety pro děti a dospívající (KIDMED), s výsledky v rozmezí od -4 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování středomořské diety.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Užitek z fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Užitek z fyzické aktivity bude hodnocen pomocí Škály užitku z fyzické aktivity (PACES), která se skládá z 16 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 až 5), s celkovým skóre v rozmezí od 16 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší užitek z fyzické aktivity.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Afektivní stav
Časové okno: Naměřeno jednou (týden před zásahem)
|
Negativní afekt bude hodnocen pomocí subškály Negativního afektu v rámci Plánu pozitivního a negativního afektu (PANAS), který se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = velmi mírně nebo vůbec ne až 5 = extrémně), s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší negativní afekt.
|
Naměřeno jednou (týden před zásahem)
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Měřeno jednou (týden před intervencí)
|
Sedentární chování bude hodnoceno pomocí dotazníku Children and Adolescents Physical Activity and Sedentary Questionnaire (CAPAS-Q), který odhaduje denní čas strávený sedavými činnostmi.
Výsledky jsou vyjádřeny v minutách za den, přičemž vyšší hodnoty indikují větší sedavé chování.
|
Měřeno jednou (týden před intervencí)
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
Klidová tepová frekvence bude hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence, vyjádřena v úderech za minutu (bpm), přičemž nižší hodnoty ukazují lepší kardiovaskulární zdatnost.
|
Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Měření provedeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí automatického sfygmomanometru a vyjádřen v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Měření provedeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
Diastolický krevní tlak bude měřen automatickým tlakoměrem a vyjádřen v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
|
Denní fyzická aktivita
Časové okno: Během jednoho týdne před intervenčním zákrokem.
|
Studenti budou nosit akcelerometr (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK) po dobu jednoho týdne.
|
Během jednoho týdne před intervenčním zákrokem.
|
|
Test síly stisku ruky
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Síla svalů horní části těla bude hodnocena pomocí testu síly stisku ruky s dynamometrem, vyjádřena v kilogramech (kg), přičemž vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Test 20-minutového člunkového běhu
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí testu 20m shuttle run, přičemž výkon je vyjádřen jako počet dokončených etap nebo kol, kde vyšší hodnoty naznačují lepší kardiorespirační zdatnost.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Test dlouhého skoku z místa
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před zákrokem)
|
Síla svalů dolní části těla bude hodnocena pomocí testu skoku z místa do dálky, vyjádřena v centimetrech (cm), kde větší vzdálenosti indikují vyšší svalovou sílu.
|
Měřeno jednou (jeden týden před zákrokem)
|
|
4x10-m Test s přebíháním
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
Rychlost a obratnost budou hodnoceny pomocí testu 4 × 10 m člunkového běhu, přičemž výkon bude vyjádřen v sekundách (s), kde nižší časy znamenají lepší výkon.
|
Měřeno jednou (jeden týden před zásahem)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Měřeno jednou (týden před zásahem)
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí elektrické bioimpedance (přenosný přístroj Tanita DC-360 S) a vyjádřena v kilogramech (kg).
|
Měřeno jednou (týden před zásahem)
|
|
Výška
Časové okno: Měření provedeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Výška bude měřena pomocí stadiometru (SECA 213) a vyjádřena v centimetrech (cm).
|
Měření provedeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán z měření hmotnosti a výšky a vyjádřen v kilogramech na metr čtvereční (kg/m²).
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí elektrické bioimpedance (přenosný přístroj Tanita DC-360 S) a vyjádřeno v procentech (%), kde vyšší hodnoty indikují vyšší adipozitu.
|
Měřeno jednou (jeden týden před intervencí)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během experimentálního stavu, který bude trvat 10 minut.
|
Monitorováno sekundu po sekundě během všech tří podmínek pomocí monitoru Polar H10, který zahrnuje hrudní pás.
|
Během experimentálního stavu, který bude trvat 10 minut.
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Během experimentálního stavu, který bude trvat 10 minut.
|
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí dětsky přizpůsobené škály vnímané námahy (RPE) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální námahu, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímané úsilí.
|
Během experimentálního stavu, který bude trvat 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Jiný identifikátor: Universitat Jaume I)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní přestávka
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborMočové kameny | Renální kámenKanada, Spojené státy
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityDokončenoUžívání konopí | Tolerance | Odnětí konopíSpojené státy
-
SonoMotionDokončenoLedvinový kámen | Nefrolitiáza | Močové kameny | Urolitiáza | Renální kámen | Ledvinový kámen | NefrolitSpojené státy, Kanada
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoKouření cigaret | Kouření, tabákSpojené státy
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor