- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538453
Aktive pauser og eksekutive funksjoner hos skoleelever (ACTISTOP)
Aktive pauser, Læring, Kreativitet og Emosjonell Helse hos Forpubertets-elever (ACTISTOP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektene av korte fysiske aktivitetspauser i klasserommet på kognitiv prestasjon, kreativitet og emosjonell trivsel hos barn i alderen 11 til 12 år i grunnskolen. Mange barn sitter lenge i løpet av skoledagen, noe som kan påvirke oppmerksomhet, læring og generell helse negativt. Å innføre korte "aktive pauser" i løpet av undervisningstiden har blitt foreslått som en praktisk strategi for å avbryte stillesittende atferd og fremme både fysiske og kognitive fordeler.
I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til en av tre grupper: en aerob treningsgruppe, en styrkebasert (nevromuskulær) treningsgruppe, eller en kontrollgruppe som forblir sittende og ser på en video med lav kognitiv belastning. Alle intervensjonene vil vare omtrent 10 minutter og vil bli gjennomført i et standardisert format som inkluderer oppvarming, hovedaktivitet og nedkjoling.
For å bedre gjenspeile virkelige klasseromsforhold, vil deltakerne utføre akademiske oppgaver (f.eks. lesing og matematikk) før intervensjonen for å indusere kognitiv utmattelse. Ved utgangspunktet, før og etter intervensjonen, vil barna gjennomføre en serie enkle oppgaver og spørreskjemaer designet for å vurdere sentrale aspekter av kognitiv funksjon, som oppmerksomhet, arbeidsminne og hemningskontroll, samt kreativitet og emosjonell tilstand.
I tillegg vil deltakerne gjennomgå fysiske formtester (f.eks. styrke, kardiorespiratorisk fitness og kroppssammensetning). Disse målene vil bli brukt som potensielle modererende variabler eller for å utforske sammenhenger mellom fysisk formnivå og kognitive og emosjonelle responser på aktivitetspausene.
Hovedmålet med studien er å fastslå om disse korte aktivitetspausene kan gi umiddelbare forbedringer i kognitive, kreative og emosjonelle utfall, og om ulike typer trening (aerob kontra styrkebasert) har distinkte effekter. Resultatene fra denne studien kan hjelpe skoler og lærere med å designe effektive, evidensbaserte strategier for å integrere fysisk aktivitet i daglige klasseromsrutiner, med målet om å forbedre elevenes læring, trivsel og generelle utvikling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-post: dmoliner@uji.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-post: cbabilon@uji.es
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Spania, 12071
- Rekruttering
- Universitat Jaume I
-
Ta kontakt med:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729782
- E-post: dmoliner@uji.es
-
Ta kontakt med:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34 964 729840
- E-post: cbabilon@uji.es
-
Underetterforsker:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Underetterforsker:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Underetterforsker:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Underetterforsker:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Underetterforsker:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Underetterforsker:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Underetterforsker:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Underetterforsker:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Underetterforsker:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever som er innskrevet i 5. og 6. klasse i grunnskolen i byen Castellón, med kontinuerlig akademisk progresjon og ingen historikk med stående igjen.
- Elever uten diagnosticerte fysiske, nevrologiske eller kognitive lidelser.
Eksklusjonskriterier:
- Elever med historikk med stående igjen.
- Elever med diagnosticerte lærevansker eller nevropsykiatriske utviklingsforstyrrelser.
- Elever som har noen medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
- Elever som gjennomgår kronisk farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hvilepause
Deltakerne i kontrollgruppen vil forbli sittende mens de ser en stum video med lav kognitiv belastning og uten verbal interaksjon i 10 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Styrkeaktiv pause
Deltakere som er tildelt treningsstyrkegruppen vil utføre en høyt intens neuromuskulær protokoll basert på en Tabata-struktur (20 s arbeid / 10 s hvile).
Økten inkluderer to blokker med fire øvelser som retter seg mot overkropp, underkropp og kjernemuskulatur i vekslende sekvenser designet for å sikre balansert neuromuskulær stimulering samtidig som lokal tretthet begrenses
|
Et 10-minutters aktivt pauseformat ble valgt for å maksimere gjennomførbarheten i skolemiljøer.
Alle betingelser fulgte en identisk tidsmessig struktur som bestod av en 1-minutts oppvarming, en 8-minutters hovedaktivitet, og en 1-minutts avslapning levert gjennom standardiserte instruksjonsvideoer som veiledet studentene i å reprodusere og observere riktig teknikk og utførelse av øvelsene.
|
|
Eksperimentell: Aerob Aktiv Pause
Deltakere som er tildelt til den aerobe treningsgruppen vil utføre kontinuerlige kardiovaskulære øvelser med moderat intensitet.
Hovedfasen vil bestå av to treningsblokker som gjentas to ganger, inkludert fire aerobe bevegelser som utføres i 30 s. Treningssekvenseringen veksler mellom overkropps- og underkroppsbevegelser for å fremme helkroppsdeltakelse og progressivt kardiovaskulært krav.
Innenfor hver blokk ble det første minuttet utført med lav til moderat intensitet, mens det andre minuttet ble utført med en litt høyere intensitet.
Dette intensitetsmønsteret ble opprettholdt konsekvent gjennom blokkgjentakelsene.
|
Et 10-minutters aktivt pauseformat ble valgt for å maksimere gjennomførbarheten i skolemiljøer.
Alle betingelser fulgte en identisk tidsmessig struktur som bestod av en 1-minutts oppvarming, en 8-minutters hovedaktivitet, og en 1-minutts avslapning levert gjennom standardiserte instruksjonsvideoer som veiledet studentene i å reprodusere og observere riktig teknikk og utførelse av øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopplevd emosjonell tilstand
Tidsramme: Eksempel på tidsplan for vurderinger: grunnlinjevurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter den aktive pauseprotokollen; kl. 10:25).
|
Vurdert ved bruk av et papirbasert mål etter Russells sirkulære affektmodell, som konseptualiserer følelser i henhold til to primære dimensjoner: aktiveringsnivå (0 = lav til 10 = høy) og velvære- eller lykkenivå (0 = lav til 10 = høy).
|
Eksempel på tidsplan for vurderinger: grunnlinjevurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter den aktive pauseprotokollen; kl. 10:25).
|
|
Esekutiv funksjon
Tidsramme: Eksempel på tidslinje for vurdering: utgangspunktvurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter aktiv pauseprotokoll; kl. 10:25).
|
Eriksen Flanker Task og fremover- og bakover sifferrekke-testene vil bli administrert på nett og i papirformat, henholdsvis.
|
Eksempel på tidslinje for vurdering: utgangspunktvurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter aktiv pauseprotokoll; kl. 10:25).
|
|
Kreativitet
Tidsramme: Eksempel på tidsplan for vurderinger: grunnlinjevurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter den aktive pauseprotokollen; kl. 10:25).
|
Guilfords divergente tenketest vil bli administrert i papirformat.
|
Eksempel på tidsplan for vurderinger: grunnlinjevurdering (kl. 09:00); vurdering før intervensjon (etter kognitivt krevende oppgaver; kl. 10:00); og vurdering etter intervensjon (umiddelbart etter den aktive pauseprotokollen; kl. 10:25).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Målt én gang (en uke før intervensjonen)
|
Sosioøkonomisk status vil bli vurdert ved hjelp av Family Affluence Scale III (FAS III), et selvrapportert spørreskjema der høyere poengsum indikerer høyere familiære ressurser.
|
Målt én gang (en uke før intervensjonen)
|
|
Søvnmønster
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapportert spørreskjema med en global poengsum fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Selvrapportert fysisk form
Tidsramme: Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
Selvrapportert fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av International Fitness Scale (IFIS), som evaluerer generell form, kardiorespiratorisk form, muskelstyrke, hurtighet-agilitet og fleksibilitet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = svært dårlig til 5 = svært god), der høyere poengsummer indikerer bedre opplevd fysisk form.
|
Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
|
Kostholdsmønster
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Overholdelse av middelhavskostholdet vil bli vurdert ved hjelp av Middelhavskostholdskvalitetsindeksen for barn og ungdom (KIDMED), med poengsummer fra -4 til 12, der høyere poengsummer indikerer bedre overholdelse av middelhavskostholdet.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Nytelsen av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), som består av 16 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5), med totalskår som varierer fra 16 til 80, der høyere skår indikerer større nytelse av fysisk aktivitet.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Affektiv tilstand
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Negativ affekt vil bli vurdert ved bruk av Negative Affect-underskalaen i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), som består av 10 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt), med totalskår fra 10 til 50, der høyere skår indikerer større negativ affekt.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Sittende atferd vil bli vurdert ved bruk av Children and Adolescents Physical Activity and Sedentary Questionnaire (CAPAS-Q), som estimerer daglig tid brukt på sittende aktiviteter.
Resultater uttrykkes i minutter per dag, der høyere verdier indikerer mer sittende atferd.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler, angitt i slag per minutt (spm), hvor lavere verdier indikerer bedre kardiovaskulær form.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler og uttrykkes i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler og uttrykkes i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Målt en gang (en uke før intervensjonen)
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: I løpet av én uke før inngrepsprosedyren.
|
Elevene vil bære en akselerometer (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, Storbritannia) i løpet av en uke.
|
I løpet av én uke før inngrepsprosedyren.
|
|
Håndgripstyrketest
Tidsramme: Målt en gang (én uke før intervensjonen)
|
Øvre-kropps muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av håndgripstyrketesten med et dynamometer, uttrykt i kilogram (kg), der høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
|
Målt en gang (én uke før intervensjonen)
|
|
20-m Pendeløpstest
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av 20-meters pendelløpetest, med prestasjon uttrykt som antall fullførte etapper eller runder, der høyere verdier indikerer bedre kardiorespiratorisk kondisjon.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Stående lengdehopp-test
Tidsramme: Målt en gang (én uke før intervensjonen)
|
Nedrekroppens muskelkraft vil bli vurdert ved hjelp av stående lengdehopptest, uttrykt i centimeter (cm), der større avstander indikerer høyere muskelkraft.
|
Målt en gang (én uke før intervensjonen)
|
|
4x10-m Pendelløpstest
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Hastighet og smidighet vil bli vurdert ved bruk av 4 × 10-meters pendelløpstest, med ytelse uttrykt i sekunder (s), der lavere tider indikerer bedre ytelse.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Målt én gang (en uke før intervensjonen)
|
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 bærbar S) og uttrykkes i kilogram (kg).
|
Målt én gang (en uke før intervensjonen)
|
|
Høyde
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Høyde vil bli målt med en stadiometer (SECA 213) og uttrykt i centimeter (cm).
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet fra vekt- og høyde-målinger og uttrykt i kilogram per kvadratmeter (kg/m²).
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Kroppsfettprosenten vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk bioimpedans (Tanita DC-360 bærbar S) og uttrykt i prosent (%), hvor høyere verdier indikerer høyere fedme.
|
Målt én gang (én uke før intervensjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under den eksperimentelle tilstanden, som vil vare i 10 minutter.
|
Overvåket sekund-for-sekund under alle tre forholdene ved hjelp av en Polar H10 monitor, som inkluderer et bryststropp.
|
Under den eksperimentelle tilstanden, som vil vare i 10 minutter.
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Under den eksperimentelle tilstanden, som vil vare i 10 minutter.
|
Opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved bruk av en barnevennlig skala for opplevd anstrengelse (RPE) fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen anstrengelse og 10 indikerer maksimal anstrengelse, med høyere skår som reflekterer større opplevd innsats.
|
Under den eksperimentelle tilstanden, som vil vare i 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Annen identifikator: Universitat Jaume I)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .