- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538453
Descansos Activos y Función Ejecutiva en Estudiantes (ACTISTOP)
Descansos activos, Aprendizaje, Creatividad y Salud Emocional en Estudiantes Preadolescentes (ACTISTOP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de las pausas breves de actividad física en el aula sobre el rendimiento cognitivo, la creatividad y el bienestar emocional en niños de primaria de 11 a 12 años. Muchos niños pasan largos períodos sentados durante la jornada escolar, lo que puede afectar negativamente a la atención, el aprendizaje y la salud en general. Se ha propuesto introducir breves "pausas activas" durante el tiempo de clase como una estrategia práctica para interrumpir el comportamiento sedentario y promover beneficios tanto físicos como cognitivos.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de ejercicio aeróbico, un grupo de ejercicio basado en la fuerza (neuromuscular) o un grupo de control que permanece sentado y ve un vídeo de baja demanda. Todas las intervenciones durarán aproximadamente 10 minutos y se realizarán en un formato estandarizado que incluye calentamiento, actividad principal y vuelta a la calma.
Para reflejar mejor las condiciones reales del aula, los participantes realizarán tareas académicas (por ejemplo, lectura y matemáticas) antes de la intervención para inducir fatiga cognitiva. Al inicio, antes y después de la intervención, los niños completarán una serie de tareas sencillas y cuestionarios diseñados para evaluar aspectos clave de la función cognitiva, como la atención, la memoria de trabajo y el control inhibitorio, así como la creatividad y el estado emocional.
Además, los participantes se someterán a evaluaciones de condición física (por ejemplo, fuerza, capacidad cardiorrespiratoria y composición corporal). Estas medidas se utilizarán como posibles variables moderadoras o para explorar las asociaciones entre los niveles de condición física y las respuestas cognitivas y emocionales a las pausas de actividad.
El objetivo principal del estudio es determinar si estas breves pausas de actividad pueden producir mejoras inmediatas en los resultados cognitivos, de creatividad y emocionales, y si los diferentes tipos de ejercicio (aeróbico frente a basado en la fuerza) tienen efectos distintos. Los resultados de este estudio pueden ayudar a las escuelas y educadores a diseñar estrategias efectivas basadas en la evidencia para integrar la actividad física en las rutinas diarias del aula, con el objetivo de mejorar el aprendizaje, el bienestar y el desarrollo general de los estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Número de teléfono: +34 964 729782
- Correo electrónico: dmoliner@uji.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Número de teléfono: +34 964 729840
- Correo electrónico: cbabilon@uji.es
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castellon, Castellón, España, 12071
- Reclutamiento
- Universitat Jaume I
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Contacto:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Número de teléfono: +34 964 729782
- Correo electrónico: dmoliner@uji.es
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Contacto:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Número de teléfono: +34 964 729840
- Correo electrónico: cbabilon@uji.es
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Sub-Investigador:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
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Sub-Investigador:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
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Sub-Investigador:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
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Sub-Investigador:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
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Sub-Investigador:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
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Sub-Investigador:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
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Sub-Investigador:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
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Sub-Investigador:
- Alessandra de Maria, PhD
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Sub-Investigador:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Estudiantes matriculados en 5º y 6º curso de educación primaria en la ciudad de Castellón, con progresión académica continua y sin historial de repetición de curso.
- Estudiantes sin trastornos físicos, neurológicos o cognitivos diagnosticados.
Criterios de Exclusión:
- Estudiantes con historial de repetición de curso.
- Estudiantes con dificultades de aprendizaje diagnosticadas o trastornos del neurodesarrollo.
- Estudiantes que presenten cualquier enfermedad médica o psiquiátrica.
- Estudiantes en tratamiento farmacológico crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pausa de Descanso
Los participantes del grupo de control permanecerán sentados mientras ven un video silencioso con baja carga cognitiva y sin interacción verbal durante 10 min.
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Experimental: Fuerza Pausa Activa
Los participantes asignados al grupo de ejercicios de fuerza realizarán un protocolo neuromuscular de intensidad vigorosa basado en una estructura Tabata (20 s de trabajo / 10 s de descanso).
La sesión incluye dos bloques de cuatro ejercicios dirigidos a la musculatura de la parte superior del cuerpo, la parte inferior del cuerpo y el núcleo en secuencias alternas diseñadas para garantizar una estimulación neuromuscular equilibrada y limitar la fatiga localizada.
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Se seleccionó un formato de pausa activa de 10 minutos para maximizar la viabilidad en entornos escolares.
Todas las condiciones siguieron una estructura temporal idéntica, consistente en un calentamiento de 1 minuto, una fase de actividad principal de 8 minutos y una vuelta a la calma de 1 minuto, impartida a través de vídeos instructivos estandarizados que guiaban a los estudiantes en la reproducción y observación de la técnica y ejecución correcta de los ejercicios.
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Experimental: Pausa Activa Aeróbica
Los participantes asignados al grupo de ejercicio aeróbico realizarán ejercicios cardiovasculares continuos de intensidad moderada.
La fase principal consistirá en dos bloques de ejercicio repetidos dos veces, que incluyen cuatro movimientos aeróbicos realizados durante 30 s. La secuencia de ejercicios alterna movimientos de la parte superior e inferior del cuerpo para promover la participación de todo el cuerpo y una demanda cardiovascular progresiva.
Dentro de cada bloque, el primer minuto se realizó a una intensidad baja a moderada, mientras que el segundo minuto se realizó a una intensidad ligeramente superior.
Este patrón de intensidad se mantuvo consistentemente en todas las repeticiones de los bloques.
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Se seleccionó un formato de pausa activa de 10 minutos para maximizar la viabilidad en entornos escolares.
Todas las condiciones siguieron una estructura temporal idéntica, consistente en un calentamiento de 1 minuto, una fase de actividad principal de 8 minutos y una vuelta a la calma de 1 minuto, impartida a través de vídeos instructivos estandarizados que guiaban a los estudiantes en la reproducción y observación de la técnica y ejecución correcta de los ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado emocional autopercibido
Periodo de tiempo: Cronología de evaluación de ejemplo: evaluación basal (9:00 a.m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); y evaluación postintervención (inmediatamente después del protocolo de descanso activo; 10:25 a.m.).
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Evaluado utilizando una medida basada en papel siguiendo el modelo circunflejo de afecto de Russell, que conceptualiza las emociones según dos dimensiones principales: nivel de activación (0 = bajo a 10 = alto) y nivel de bienestar o felicidad (0 = bajo a 10 = alto).
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Cronología de evaluación de ejemplo: evaluación basal (9:00 a.m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); y evaluación postintervención (inmediatamente después del protocolo de descanso activo; 10:25 a.m.).
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Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Cronograma de evaluación de ejemplo: evaluación inicial (9:00 a. m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a. m.); y evaluación postintervención (inmediatamente después del protocolo de descanso activo; 10:25 a. m.).
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La Tarea de Flanker de Eriksen y las pruebas de amplitud de dígitos hacia adelante y hacia atrás se administrarán en línea y en formato papel, respectivamente.
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Cronograma de evaluación de ejemplo: evaluación inicial (9:00 a. m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a. m.); y evaluación postintervención (inmediatamente después del protocolo de descanso activo; 10:25 a. m.).
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Creatividad
Periodo de tiempo: Cronología de evaluación de ejemplo: evaluación basal (9:00 a.m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); y evaluación posintervención (inmediatamente después del protocolo de pausa activa; 10:25 a.m.).
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La prueba de pensamiento divergente de Guilford se administrará en formato papel.
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Cronología de evaluación de ejemplo: evaluación basal (9:00 a.m.); evaluación preintervención (tras tareas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); y evaluación posintervención (inmediatamente después del protocolo de pausa activa; 10:25 a.m.).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El nivel socioeconómico se evaluará mediante la Escala de Afluencia Familiar III (FAS III), un cuestionario autoinformado en el que puntuaciones más altas indican mayor afluencia familiar.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Patrón de Sueño
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoadministrado con una puntuación global que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Condición Física Autodeclarada
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La condición física autoinformada se evaluará mediante la Escala Internacional de Aptitud Física (IFIS), que evalúa la condición física general, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la velocidad-agilidad y la flexibilidad utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = muy mala a 5 = muy buena), donde puntuaciones más altas indican una mejor condición física percibida.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Patrón Dietético
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La adherencia a la dieta mediterránea se evaluará utilizando el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea para niños y adolescentes (KIDMED), con puntuaciones que van desde -4 hasta 12, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Disfrute de la Actividad Física
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El disfrute de la actividad física se evaluará utilizando la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES), que consta de 16 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5), con puntuaciones totales que oscilan entre 16 y 80, donde puntuaciones más altas indican un mayor disfrute de la actividad física.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Estado Afectivo
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El afecto negativo se evaluará utilizando la subescala de Afecto Negativo del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), que consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy ligeramente o nada a 5 = extremadamente), con puntuaciones totales que oscilan entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor afecto negativo.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El comportamiento sedentario se evaluará utilizando el Cuestionario de Actividad Física y Sedentaria para Niños y Adolescentes (CAPAS-Q), que estima el tiempo diario dedicado a actividades sedentarias.
Los resultados se expresan en minutos por día, donde valores más altos indican un mayor comportamiento sedentario.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La frecuencia cardíaca en reposo se evaluará mediante un monitor de frecuencia cardíaca, expresada en latidos por minuto (lpm), donde valores más bajos indican una mejor condición cardiovascular.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro automatizado y se expresará en milímetros de mercurio (mmHg).
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La presión arterial diastólica se medirá utilizando un esfigmomanómetro automatizado y se expresará en milímetros de mercurio (mmHg).
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Actividad física diaria
Periodo de tiempo: Durante una semana antes del procedimiento de intervención.
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Los estudiantes llevarán un acelerómetro (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, Reino Unido) durante una semana.
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Durante una semana antes del procedimiento de intervención.
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Prueba de Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La fuerza muscular de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión con un dinamómetro, expresada en kilogramos (kg), donde valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Prueba de carrera de 20 m de ida y vuelta
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros, y el rendimiento se expresará como el número de etapas o vueltas completadas, donde valores más altos indican una mejor aptitud cardiorrespiratoria.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Prueba de Salto de Longitud de Pie
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La potencia muscular de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de salto de longitud desde posición estática, expresada en centímetros (cm), donde distancias mayores indican una mayor potencia muscular.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Test de Carrera de Lanzadera 4x10 m
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La velocidad y la agilidad se evaluarán mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 4 × 10 m, con el rendimiento expresado en segundos (s), donde los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El peso corporal se medirá mediante bioimpedancia eléctrica (Tanita DC-360 portátil S) y se expresará en kilogramos (kg).
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Altura
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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La altura se medirá utilizando un tallímetro (SECA 213) y se expresará en centímetros (cm).
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará a partir de las mediciones de peso y altura y se expresará en kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará mediante bioimpedancia eléctrica (Tanita DC-360 portátil S) y se expresará como porcentaje (%), donde valores más altos indican mayor adiposidad.
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Medido una vez (una semana antes de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la condición experimental, que durará 10 minutos.
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Monitorizado segundo a segundo durante las tres condiciones utilizando un monitor Polar H10, que incluye una banda torácica.
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Durante la condición experimental, que durará 10 minutos.
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Valoración del Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Durante la condición experimental, que durará 10 minutos.
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La percepción del esfuerzo se evaluará mediante una escala de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (PSE) adaptada para niños, que va de 0 a 10, donde 0 indica ningún esfuerzo y 10 indica esfuerzo máximo, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor esfuerzo percibido.
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Durante la condición experimental, que durará 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Otro identificador: Universitat Jaume I)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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