- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538453
Pauses actives et fonctions exécutives chez les écoliers (ACTISTOP)
Pauses actives, Apprentissage, Créativité et Santé émotionnelle chez les élèves préadolescents (ACTISTOP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets de courtes pauses d'activité physique en classe sur les performances cognitives, la créativité et le bien-être émotionnel chez les enfants de l'école primaire âgés de 11 à 12 ans. De nombreux enfants passent de longues périodes assis pendant la journée scolaire, ce qui peut affecter négativement l'attention, l'apprentissage et la santé globale. L'introduction de brèves « pauses actives » pendant les heures de classe a été proposée comme une stratégie pratique pour interrompre les comportements sédentaires et promouvoir des bénéfices à la fois physiques et cognitifs.
Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : un groupe d'exercice aérobique, un groupe d'exercice basé sur la force (neuromusculaire) ou un groupe témoin qui reste assis et regarde une vidéo à faible demande. Toutes les interventions dureront environ 10 minutes et seront réalisées dans un format standardisé comprenant un échauffement, une activité principale et un retour au calme.
Pour mieux refléter les conditions réelles de la classe, les participants effectueront des tâches académiques (par exemple, lecture et mathématiques) avant l'intervention pour induire une fatigue cognitive. Au départ, avant et après l'intervention, les enfants réaliseront une série de tâches simples et de questionnaires conçus pour évaluer des aspects clés de la fonction cognitive, tels que l'attention, la mémoire de travail et le contrôle inhibiteur, ainsi que la créativité et l'état émotionnel.
De plus, les participants subiront des évaluations de la condition physique (par exemple, force, aptitude cardiorespiratoire et composition corporelle). Ces mesures seront utilisées comme variables modératrices potentielles ou pour explorer les associations entre les niveaux de condition physique et les réponses cognitives et émotionnelles aux pauses d'activité.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si ces courtes pauses d'activité peuvent produire des améliorations immédiates des résultats cognitifs, créatifs et émotionnels, et si différents types d'exercice (aérobique contre basé sur la force) ont des effets distincts. Les résultats de cette étude pourraient aider les écoles et les éducateurs à concevoir des stratégies efficaces et fondées sur des preuves pour intégrer l'activité physique dans les routines quotidiennes de la classe, dans le but d'améliorer l'apprentissage, le bien-être et le développement global des élèves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Numéro de téléphone: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Numéro de téléphone: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellon, Castellón, Espagne, 12071
- Recrutement
- Universitat Jaume I
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Contact:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Numéro de téléphone: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
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Contact:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Numéro de téléphone: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
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Sous-enquêteur:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
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Sous-enquêteur:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
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Sous-enquêteur:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
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Sous-enquêteur:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
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Sous-enquêteur:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
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Sous-enquêteur:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alessandra de Maria, PhD
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Sous-enquêteur:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Élèves inscrits en 5e et 6e années de l'enseignement primaire dans la ville de Castellón, avec une progression académique continue et sans antécédent de redoublement.
- Élèves sans troubles physiques, neurologiques ou cognitifs diagnostiqués.
Critères d'exclusion :
- Élèves avec des antécédents de redoublement.
- Élèves avec des difficultés d'apprentissage ou des troubles du neurodéveloppement diagnostiqués.
- Élèves présentant une maladie médicale ou psychiatrique quelconque.
- Élèves suivant un traitement pharmacologique chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pause de repos
Les participants du groupe témoin resteront assis en regardant une vidéo silencieuse avec une faible charge cognitive et sans interaction verbale pendant 10 min.
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Expérimental: Force Active Break
Les participants assignés au groupe d'exercice de force effectueront un protocole neuromusculaire d'intensité vigoureuse basé sur une structure Tabata (20 s d'effort / 10 s de repos).
La séance comprend deux blocs de quatre exercices ciblant la musculature du haut du corps, du bas du corps et du tronc en séquences alternées conçues pour assurer une stimulation neuromusculaire équilibrée tout en limitant la fatigue localisée
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Un format de pause active de 10 minutes a été sélectionné pour maximiser la faisabilité dans les environnements scolaires.
Toutes les conditions suivaient une structure temporelle identique comprenant un échauffement d'une minute, une phase d'activité principale de 8 minutes et un retour au calme d'une minute, dispensés par des vidéos pédagogiques standardisées qui guidaient les élèves pour reproduire et observer la technique et l'exécution correctes des exercices.
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Expérimental: Pause Active Aérobique
Les participants assignés au groupe d'exercice aérobique effectueront des exercices cardiovasculaires continus à intensité modérée.
La phase principale consistera en deux blocs d'exercice répétés deux fois, comprenant quatre mouvements aérobiques effectués pendant 30 s. L'enchaînement des exercices alterne les mouvements du haut et du bas du corps pour favoriser l'engagement de tout le corps et une demande cardiovasculaire progressive.
Dans chaque bloc, la première minute a été réalisée à une intensité faible à modérée, tandis que la seconde minute a été réalisée à une intensité légèrement plus élevée.
Ce modèle d'intensité a été maintenu de manière cohérente à travers les répétitions des blocs.
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Un format de pause active de 10 minutes a été sélectionné pour maximiser la faisabilité dans les environnements scolaires.
Toutes les conditions suivaient une structure temporelle identique comprenant un échauffement d'une minute, une phase d'activité principale de 8 minutes et un retour au calme d'une minute, dispensés par des vidéos pédagogiques standardisées qui guidaient les élèves pour reproduire et observer la technique et l'exécution correctes des exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État émotionnel perçu par soi-même
Délai: Chronologie d'évaluation type : évaluation initiale (9h00) ; évaluation pré-intervention (suite à des tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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Évalué à l'aide d'une mesure sur papier basée sur le modèle circomplexe de Russell des affects, qui conceptualise les émotions selon deux dimensions principales : le niveau d'activation (0 = faible à 10 = élevé) et le niveau de bien-être ou de bonheur (0 = faible à 10 = élevé).
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Chronologie d'évaluation type : évaluation initiale (9h00) ; évaluation pré-intervention (suite à des tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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Fonctions exécutives
Délai: Exemple de calendrier d'évaluation : évaluation initiale (9h00) ; évaluation pré-intervention (après les tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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La tâche de Flanker d'Eriksen et les tests d'empan numérique direct et inversé seront administrés en ligne et sur papier, respectivement.
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Exemple de calendrier d'évaluation : évaluation initiale (9h00) ; évaluation pré-intervention (après les tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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Créativité
Délai: Exemple de calendrier d'évaluation : évaluation de référence (9h00) ; évaluation pré-intervention (après des tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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Le test de pensée divergente de Guilford sera administré en format papier.
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Exemple de calendrier d'évaluation : évaluation de référence (9h00) ; évaluation pré-intervention (après des tâches cognitivement exigeantes ; 10h00) ; et évaluation post-intervention (immédiatement après le protocole de pause active ; 10h25).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut socioéconomique
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Le statut socio-économique sera évalué à l'aide de l'échelle d'aisance familiale III (FAS III), un questionnaire auto-rapporté dont les scores plus élevés indiquent une plus grande aisance familiale.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Schéma de sommeil
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire auto-rapporté avec un score global allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Aptitude physique auto-déclarée
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La condition physique auto-déclarée sera évaluée à l'aide de l'International Fitness Scale (IFIS), qui évalue la condition physique globale, la condition cardiorespiratoire, la force musculaire, la vitesse-agilité et la flexibilité en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = très mauvaise à 5 = très bonne), où des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la condition physique.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Modèle Alimentaire
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Régime Méditerranéen pour les enfants et les adolescents (KIDMED), avec des scores allant de -4 à 12, où des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Plaisir de l'Activité Physique
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Le plaisir lié à l'activité physique sera évalué à l'aide de l'Échelle de Plaisir de l'Activité Physique (PACES), comprenant 16 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 à 5), avec des scores totaux allant de 16 à 80, où des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir de l'activité physique.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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État Affectif
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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L'affect négatif sera évalué à l'aide de la sous-échelle Affect Négatif de l'Échelle d'Affect Positif et Négatif (PANAS), qui comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement), avec des scores totaux allant de 10 à 50, où des scores plus élevés indiquent un affect négatif plus important.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Comportement sédentaire
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Le comportement sédentaire sera évalué à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire des enfants et des adolescents (CAPAS-Q), qui estime le temps quotidien passé à des activités sédentaires.
Les résultats sont exprimés en minutes par jour, où des valeurs plus élevées indiquent un comportement sédentaire plus important. |
Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La fréquence cardiaque au repos sera évaluée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque, exprimée en battements par minute (bpm), des valeurs plus basses indiquant une meilleure condition cardiovasculaire.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Pression artérielle systolique
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La pression artérielle systolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique et exprimée en millimètres de mercure (mmHg).
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Pression artérielle diastolique
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La pression artérielle diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique et exprimée en millimètres de mercure (mmHg).
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Activité physique quotidienne
Délai: Pendant une semaine avant l'intervention.
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Les étudiants porteront un accéléromètre (GENEActiv ; Activinsights Ltd, Kimbolton, Royaume-Uni) pendant une semaine.
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Pendant une semaine avant l'intervention.
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Test de force de préhension
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La force musculaire du haut du corps sera évaluée à l'aide du test de force de préhension avec un dynamomètre, exprimée en kilogrammes (kg), où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Test de navette de 20 m
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de navette de 20 mètres, avec les performances exprimées en nombre de paliers ou de tours complets, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure condition cardiorespiratoire.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Test de saut en longueur sans élan
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La puissance musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de saut en longueur sans élan, exprimée en centimètres (cm), où des distances plus grandes indiquent une puissance musculaire plus élevée.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Test de navette 4x10 m
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La vitesse et l'agilité seront évaluées à l'aide du test de navette 4 × 10 m, les performances étant exprimées en secondes (s), les temps les plus courts indiquant de meilleures performances.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Poids corporel
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Le poids corporel sera mesuré par bioimpédance électrique (Tanita DC-360 portable S) et exprimé en kilogrammes (kg).
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Hauteur
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre (SECA 213) et exprimée en centimètres (cm).
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à partir des mesures de poids et de taille et exprimé en kilogrammes par mètre carré (kg/m²).
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Le pourcentage de masse grasse sera évalué par bioimpédance électrique (Tanita DC-360 portable S) et exprimé en pourcentage (%), où des valeurs plus élevées indiquent une adiposité plus importante.
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Mesuré une fois (une semaine avant l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: Pendant la condition expérimentale, qui durera 10 minutes.
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Surveillé seconde par seconde durant les trois conditions à l'aide d'un moniteur Polar H10, qui comprend une sangle thoracique.
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Pendant la condition expérimentale, qui durera 10 minutes.
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Pendant la condition expérimentale, qui durera 10 minutes.
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L'effort perçu sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) adaptée aux enfants allant de 0 à 10, où 0 indique aucun effort et 10 indique un effort maximal, les scores plus élevés reflétant un effort perçu plus important.
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Pendant la condition expérimentale, qui durera 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Autre identifiant: Universitat Jaume I)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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