- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538453
Aktiiviset tauot ja toimeenpanotoiminnot koululaisilla (ACTISTOP)
Aktiiviset tauot, oppiminen, luovuus ja tunne-elämä esiteini-ikäisillä oppilailla (ACTISTOP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää lyhyiden luokkahuonepohjaisten fyysisten aktiivisuustaukojen vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn, luovuuteen ja emotionaaliseen hyvinvointiin 11–12-vuotiailla alakoululaisilla. Monet lapset istuvat pitkiä aikoja koulupäivän aikana, mikä voi vaikuttaa haitallisesti keskittymiseen, oppimiseen ja kokonaisvaltaiseen terveyteen. Lyhyiden "aktiivisten taukojen" käyttöönottoa oppituntien aikana on ehdotettu käytännölliseksi strategiaksi istumisen katkaisemiseksi sekä fyysisten että kognitiivisten hyötyjen edistämiseksi.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: aerobisen harjoittelun ryhmään, voimaharjoittelun (neuromuskulaarisen) ryhmään tai kontrolliryhmään, joka pysyy istuen ja katsoo vähän vaativaa videota. Kaikki interventiot kestävät noin 10 minuuttia ja toteutetaan standardoidussa muodossa, joka sisältää lämmittelyn, päätoiminnan ja jäähdytyksen.
Paremmin heijastamaan todellisia luokkahuoneolosuhteita osallistujat suorittavat akateemisia tehtäviä (esim. lukemista ja matematiikkaa) ennen interventiota kognitiivisen väsymyksen aiheuttamiseksi. Alkutietojen keruussa, ennen ja jälkeen interventio, lapset suorittavat sarjan yksinkertaisia tehtäviä ja kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu arvioimaan keskeisiä kognitiivisen toiminnan osa-alueita, kuten tarkkaavaisuutta, työmuistia ja estokontrollia, sekä luovuutta ja emotionaalista tilaa.
Lisäksi osallistujille suoritetaan fyysisen kunnon arvioinnit (esim. voima, kardiorespiratorinen kunto ja kehon koostumus). Näitä mittareita käytetään mahdollisina moderointimuuttujina tai fyysisen kunnon tasojen ja kognitiivisten sekä emotionaalisten reaktioiden välisen yhteyden tutkimiseen aktiivisuustaukojen yhteydessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko nämä lyhyet aktiivisuustauot tuottaa välittömiä parannuksia kognitiivisiin, luovuuteen ja emotionaalisiin lopputulemiin, ja onko erityyppisillä harjoituksilla (aerobinen vs. voimapohjainen) erilaisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kouluja ja opettajia suunnittelemaan tehokkaita, tutkimusnäyttöön perustuvia strategioita fyysisen aktiivisuuden integroimiseksi päivittäisiin luokkahuonerutiineihin tavoitteena parantaa oppilaiden oppimista, hyvinvointia ja kokonaisvaltaista kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Puhelinnumero: +34 964 729782
- Sähköposti: dmoliner@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Puhelinnumero: +34 964 729840
- Sähköposti: cbabilon@uji.es
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Espanja, 12071
- Rekrytointi
- Universitat Jaume I
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Puhelinnumero: +34 964 729782
- Sähköposti: dmoliner@uji.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Puhelinnumero: +34 964 729840
- Sähköposti: cbabilon@uji.es
-
Alatutkija:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Alatutkija:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Alatutkija:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Alatutkija:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Alatutkija:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Alatutkija:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Alatutkija:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Alatutkija:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Alatutkija:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat, jotka ovat Castellónin kaupungin peruskoulun 5. ja 6. luokilla, joilla on jatkuva akateeminen eteneminen eikä aikaisempaa luokalle jäämisen historiaa.
- Oppilaat, joilla ei ole diagnosoituja fyysisiä, neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, joilla on historiaa luokalle jäämisestä.
- Oppilaat, joilla on diagnosoituja oppimisvaikeuksia tai neurokehityshäiriöitä.
- Oppilaat, joilla on mitä tahansa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta.
- Oppilaat, jotka käyvät läpitse kroonista lääkehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tauko
Kontrolliryhmän osallistujat pysyvät istuen katsellessaan hiljaista videota, jolla on alhainen kognitiivinen kuorma ja jossa ei ole sanallista vuorovaikutusta 10 minuutin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Voimakkuus Aktiivinen Tauko
Koehenkilöt, jotka on sijoitettu liikunnan voimaryhmään, suorittavat voimakasta intensiteettiä olevan neuromuskulaarisen protokollan, joka perustuu Tabata-rakenteeseen (20 s työskentelyä / 10 s lepoa). Sessio sisältää kaksi neljän harjoitteen lohkoa, jotka kohdistuvat ylävartalon, alavartalon ja keskivartalon lihaksistoon vuorottelevissa sarjoissa, jotka on suunniteltu varmistamaan tasapainoinen neuromuskulaarinen stimulaatio samalla rajoittaen paikallista väsymystä.
|
10 minuutin aktiivisen tauon muoto valittiin kouluympäristössä toteutettavuuden maksimoimiseksi.
Kaikki olosuhteet noudattivat identtistä aikarakenne, joka koostui 1 minuutin lämmittelyvaiheesta, 8 minuutin pääaktiviteettivaiheesta ja 1 minuutin jäähdytysvaiheesta. Nämä toteutettiin standardoidun ohjevideoiden avulla, jotka ohjasivat oppilaita harjoitusten oikean tekniikan ja suorituksen toistamaan ja tarkkailemaan.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen aktiivinen tauko
Aerobisen harjoitteluryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat jatkuvaa keskitehoista kestävyysliikuntaa.
Päävaihe koostuu kahdesta kahdesti toistettavasta harjoituslohkosta, jotka sisältävät neljä 30 sekuntia kestävää aerobista liikettä. Harjoitusjärjestys vuorottelee ylä- ja alavartalon liikkeitä edistääkseen koko kehon osallistumista ja progressiivista kestävyysrasitusta.
Jokaisen lohkon sisällä ensimmäinen minuutti suoritettiin matalasta kohtalaiseen intensiteettiin, kun taas toinen minuutti suoritettiin hieman korkeammalla intensiteetillä.
Tämä intensiteettikuvio säilyi johdonmukaisesti lohkotoistojen aikana.
|
10 minuutin aktiivisen tauon muoto valittiin kouluympäristössä toteutettavuuden maksimoimiseksi.
Kaikki olosuhteet noudattivat identtistä aikarakenne, joka koostui 1 minuutin lämmittelyvaiheesta, 8 minuutin pääaktiviteettivaiheesta ja 1 minuutin jäähdytysvaiheesta. Nämä toteutettiin standardoidun ohjevideoiden avulla, jotka ohjasivat oppilaita harjoitusten oikean tekniikan ja suorituksen toistamaan ja tarkkailemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaan tuntemukseen perustuva tunnetila
Aikaikkuna: Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviointi (klo 9.00); interventiota edeltävä arviointi (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraava arviointi (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
Arvioitu käyttäen paperipohjaista mittausta, joka perustuu Russellin affektin ympyrämalliin. Tämä malli käsittelee tunteita kahden ensisijaisen ulottuvuuden mukaan: aktivointitaso (0 = matala, 10 = korkea) ja hyvinvointi tai onnellisuustaso (0 = matala, 10 = korkea).
|
Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviointi (klo 9.00); interventiota edeltävä arviointi (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraava arviointi (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviointi (klo 9.00); interventiota edeltävä arviointi (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraava arviointi (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
Eriksen Flanker Task -tehtävä ja eteenpäin- ja taaksepäin numerosarjatestit toteutetaan vastaavasti verkossa ja paperimuodossa.
|
Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviointi (klo 9.00); interventiota edeltävä arviointi (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraava arviointi (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
|
Luovuus
Aikaikkuna: Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviot (klo 9.00); interventiota edeltävät arviot (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraavat arviot (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
Guilfordin divergenttista ajattelua mittaava testi suoritetaan paperimuodossa.
|
Esimerkki arviointiaikataulusta: perusarviot (klo 9.00); interventiota edeltävät arviot (kognitiivisesti vaativien tehtävien jälkeen; klo 10.00); ja interventiota seuraavat arviot (välittömästi aktiivisen tauon protokollan jälkeen; klo 10.25).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Sosioekonominen asema arvioidaan käyttämällä Family Affluence Scale III (FAS III) -kyselylomaketta, joka on itse raportoitu, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa perheen varallisuutta.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Unimalli
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka on itse raportoitu kysely, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Itse raportoitu fyysinen kunto
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Itseraportoitu fyysinen kunto arvioidaan käyttäen International Fitness Scale (IFIS) -mittaria, joka arvioi kokonaiskuntoa, kardiorespiratorista kuntoa, lihasvoimaa, nopeus-ketteryyttä ja notkeutta 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin heikko - 5 = erittäin hyvä), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua fyysistä kuntoa.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Välimeren ruokavalion noudattamista arvioidaan käyttäen lasten ja nuorten välimeren ruokavalion laatuindeksiä (KIDMED), jonka pisteet vaihtelevat -4:stä 12:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa välimeren ruokavalion noudattamista.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
Liikunnan nauttimista arvioidaan käyttäen Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -mittaria, joka koostuu 16 kohdasta arvioituna 5-asteikolla (1–5), jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 16–80, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa liikunnasta.
|
Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
|
Affektiivinen tila
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Negatiivista affektia arvioidaan käyttämällä Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -mittarin Negatiivisen affektin alaskaalaa, joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei lainkaan - 5 = erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10–50, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivista affektia.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Istumatyylinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
Istuvaa käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Lasten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta (CAPAS-Q), joka arvioi päivittäin istuviin toimintoihin käytetyn ajan.
Tulokset ilmaistaan minuutteina päivässä, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa istuvaa käyttäytymistä.
|
Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
|
Leposyketaajuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Leposyke arvioidaan sykemittarilla ilmaistuna lyöntejä minuutissa (bpm), jossa alhaisemmat arvot osoittavat parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Systolinen verenpaine mitataan automaattisella sfigmomanometrillä ja ilmaistaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Diastolinen verenpaine mitataan automaattisella sfigmomanometrillä ja ilmaistaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Yhden viikon aikana ennen toimenpideinterventiota.
|
Opiskelijat käyttävät kiihdytysmittaria (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, UK) viikon ajan.
|
Yhden viikon aikana ennen toimenpideinterventiota.
|
|
Kädensoutuvoimatesti
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Yläruumiin lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä käsipainovoimatestiä dynamometrillä, ilmaistuna kilogrammoina (kg), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
20-m Shuttle Run -testi
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Kardiorespiratorista kuntoa arvioidaan käyttämällä 20 metrin shuttletestiä, ja suoritus ilmaistaan suoritettujen vaiheiden tai kierrosten lukumääränä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa kardiorespiratorista kuntoa.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Seisovan pitkän hypyn testi
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen intervention alkamista)
|
Alavartalon lihasvoimaa arvioidaan seisovan pituushyppytestillä, ilmaistuna senttimetreinä (cm), jossa suuremmat etäisyydet osoittavat korkeampaa lihasvoimaa.
|
Mitattu kerran (viikko ennen intervention alkamista)
|
|
4x10-m Shuttle Run Test
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
Nopeus ja ketteryys arvioidaan 4 × 10 metrin sukkulajuoksutestillä, ja suoritus ilmaistaan sekunteina (s), jossa lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suoritusta.
|
Mitattu kerran (viikkoa ennen interventiota)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Paino mitataan sähköisen bioimpedanssin avulla (Tanita DC-360 kannettava S) ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Pituus mitataan stadiometrillä (SECA 213) ja ilmaistaan senttimetreinä (cm).
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painon ja pituuden mittausten perusteella ja ilmaistaan kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m²).
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Rasvaprosentti mitataan sähköisellä bioimpedanssilla (Tanita DC-360 kannettava S) ja ilmaistaan prosentteina (%), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa rasvaisuutta.
|
Mitattu kerran (viikko ennen interventiota)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Kokeellisen olosuhteen aikana, joka kestää 10 minuuttia.
|
Seurattiin sekunnin tarkkuudella kaikissa kolmessa tilassa Polar H10 -monitorilla, joka sisältää rintavöön kiinnitettävän vyön.
|
Kokeellisen olosuhteen aikana, joka kestää 10 minuuttia.
|
|
Koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: Kokeellisen tilanteen aikana, joka kestää 10 minuuttia.
|
Koetun rasituksen arvioidaan lapsille sovitetulla koetun rasituksen asteikolla (RPE) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei rasitusta ja 10 maksimaalista rasitusta, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua ponnistelua.
|
Kokeellisen tilanteen aikana, joka kestää 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Muu tunniste: Universitat Jaume I)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .