- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07538453
Активные перерывы и исполнительные функции у школьников (ACTISTOP)
Активные перерывы, обучение, творчество и эмоциональное здоровье у учащихся предподросткового возраста (ACTISTOP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает влияние коротких физических активностей, проводимых в классе, на когнитивные способности, креативность и эмоциональное благополучие у детей начальной школы в возрасте от 11 до 12 лет. Многие дети проводят длительные периоды в сидячем положении в течение школьного дня, что может негативно влиять на внимание, обучение и общее здоровье. Введение коротких «активных перерывов» во время занятий было предложено в качестве практической стратегии для прерывания сидячего поведения и содействия как физическим, так и когнитивным преимуществам.
В этом исследовании участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группу аэробных упражнений, группу силовых (нейромышечных) упражнений или контрольную группу, которая остается сидеть и смотрит видео с низкой нагрузкой. Все вмешательства будут длиться примерно 10 минут и будут проводиться в стандартизированном формате, включая разминку, основную активность и заминку.
Чтобы лучше отражать реальные условия в классе, участники будут выполнять академические задания (например, чтение и математику) перед вмешательством, чтобы вызвать когнитивную усталость. На исходном уровне, до и после вмешательства, дети будут выполнять серию простых заданий и заполнять анкеты, предназначенные для оценки ключевых аспектов когнитивной функции, таких как внимание, рабочая память и тормозной контроль, а также креативности и эмоционального состояния.
Кроме того, участники пройдут оценку физической подготовки (например, силы, кардиореспираторной выносливости и состава тела). Эти измерения будут использоваться в качестве потенциальных модераторов или для изучения взаимосвязей между уровнями физической подготовки и когнитивными и эмоциональными реакциями на активные перерывы.
Основная цель исследования — определить, могут ли эти короткие активные перерывы привести к немедленным улучшениям в когнитивных, креативных и эмоциональных результатах, и оказывают ли различные типы упражнений (аэробные против силовых) различное влияние. Результаты этого исследования могут помочь школам и педагогам разработать эффективные, основанные на доказательствах стратегии для интеграции физической активности в ежедневные классные занятия с целью улучшения обучения, благополучия и общего развития учащихся.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Номер телефона: +34 964 729782
- Электронная почта: dmoliner@uji.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Номер телефона: +34 964 729840
- Электронная почта: cbabilon@uji.es
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellon, Castellón, Испания, 12071
- Рекрутинг
- Universitat Jaume I
-
Контакт:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Номер телефона: +34 964 729782
- Электронная почта: dmoliner@uji.es
-
Контакт:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Номер телефона: +34 964 729840
- Электронная почта: cbabilon@uji.es
-
Младший исследователь:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
-
Младший исследователь:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
-
Младший исследователь:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
-
Младший исследователь:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
-
Младший исследователь:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
-
Младший исследователь:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
-
Младший исследователь:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
-
Младший исследователь:
- Alessandra de Maria, PhD
-
Младший исследователь:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5-х и 6-х классов начального образования в городе Кастельон, с непрерывной академической успеваемостью и без истории оставления на второй год.
- Учащиеся без диагностированных физических, неврологических или когнитивных расстройств.
Критерии исключения:
- Учащиеся с историей оставления на второй год.
- Учащиеся с диагностированными трудностями в обучении или нарушениями нервно-психического развития.
- Учащиеся с любыми медицинскими или психиатрическими заболеваниями.
- Учащиеся, проходящие хроническое фармакологическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Перерыв на отдых
Участники контрольной группы останутся сидеть, просматривая беззвучное видео с низкой когнитивной нагрузкой и без вербального взаимодействия в течение 10 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Сила Активного Перерыва
Участники, отнесённые к группе силовых упражнений, будут выполнять протокол высокой интенсивности нейромышечной нагрузки, основанный на структуре Табата (20 секунд работа / 10 секунд отдых).
Сессия включает два блока по четыре упражнения, направленных на верхнюю часть тела, нижнюю часть тела и мышцы кора в чередующихся последовательностях, разработанных для обеспечения сбалансированной нейромышечной стимуляции при ограничении локальной усталости.
|
Был выбран 10-минутный формат активного перерыва для максимальной реализуемости в условиях школы.
Все условия следовали одинаковой временной структуре, состоящей из 1-минутной разминки, 8-минутной основной фазы активности и 1-минутной заминки, проводимых через стандартизированные обучающие видео, которые помогали ученикам воспроизводить и наблюдать правильную технику и выполнение упражнений.
|
|
Экспериментальный: Аэробная активная пауза
Участники, назначенные в группу аэробных упражнений, будут выполнять непрерывные кардиоваскулярные упражнения умеренной интенсивности.
Основная фаза будет состоять из двух блоков упражнений, повторяемых дважды, включая четыре аэробных движения, выполняемых в течение 30 секунд. Последовательность упражнений чередует движения верхней и нижней частей тела для вовлечения всего тела и прогрессирующей кардиоваскулярной нагрузки.
В каждом блоке первая минута выполнялась с низкой до умеренной интенсивности, тогда как вторая минута выполнялась с немного более высокой интенсивностью.
Эта схема интенсивности поддерживалась последовательно при повторении блоков.
|
Был выбран 10-минутный формат активного перерыва для максимальной реализуемости в условиях школы.
Все условия следовали одинаковой временной структуре, состоящей из 1-минутной разминки, 8-минутной основной фазы активности и 1-минутной заминки, проводимых через стандартизированные обучающие видео, которые помогали ученикам воспроизводить и наблюдать правильную технику и выполнение упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективно воспринимаемое эмоциональное состояние
Временное ограничение: Примерный график оценок: исходная оценка (9:00 утра); оценка перед вмешательством (после когнитивно сложных задач; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
Оценка проводилась с использованием бумажной методики, основанной на циркумплексной модели аффекта Рассела, которая концептуализирует эмоции по двум основным измерениям: уровень активации (0 = низкий, 10 = высокий) и уровень благополучия или счастья (0 = низкий, 10 = высокий).
|
Примерный график оценок: исходная оценка (9:00 утра); оценка перед вмешательством (после когнитивно сложных задач; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: Примерный график оценок: исходная оценка (9:00 утра); оценка до вмешательства (после когнитивно сложных заданий; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
Задание Эриксена «Фланкер» и тесты на прямой и обратный цифровой ряд будут проводиться в онлайн-формате и в бумажном формате соответственно.
|
Примерный график оценок: исходная оценка (9:00 утра); оценка до вмешательства (после когнитивно сложных заданий; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
|
Креативность
Временное ограничение: Пример временной шкалы оценки: исходная оценка (9:00 утра); оценка перед вмешательством (после когнитивно сложных задач; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
Тест дивергентного мышления Гилфорда будет проводиться в бумажном формате.
|
Пример временной шкалы оценки: исходная оценка (9:00 утра); оценка перед вмешательством (после когнитивно сложных задач; 10:00 утра); и оценка после вмешательства (сразу после протокола активного перерыва; 10:25 утра).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-экономический статус
Временное ограничение: Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
Социально-экономический статус будет оцениваться с помощью Шкалы семейного благосостояния III (FAS III) — самоотчетного опросника, в котором более высокие баллы указывают на более высокое семейное благосостояние.
|
Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Паттерн сна
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — самоотчетного опросника с общим баллом от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Самооценка физической подготовки
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Самооценка физической подготовки будет оцениваться с помощью Международной шкалы физической подготовки (IFIS), которая оценивает общую физическую подготовку, кардиореспираторную подготовку, мышечную силу, скорость-ловкость и гибкость по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень плохо до 5 = очень хорошо), где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое физическое состояние.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Диетический режим
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Соблюдение средиземноморской диеты будет оцениваться с использованием Индекса качества средиземноморской диеты для детей и подростков (KIDMED), с оценками от -4 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение средиземноморской диеты.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Наслаждение от физической активности
Временное ограничение: Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
Удовольствие от физической активности будет оцениваться с использованием Шкалы удовольствия от физической активности (PACES), состоящей из 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5), с общими баллами в диапазоне от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на большее удовольствие от физической активности.
|
Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Аффективное состояние
Временное ограничение: Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
Негативный аффект будет оцениваться с использованием подшкалы негативного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS), которая состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень слабо или совсем нет до 5 = чрезвычайно), с общими баллами от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на больший негативный аффект.
|
Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
Малоподвижное поведение будет оцениваться с помощью Опросника физической активности и малоподвижного поведения детей и подростков (CAPAS-Q), который оценивает ежедневное время, затрачиваемое на малоподвижные виды деятельности.
Результаты выражаются в минутах в день, где более высокие значения указывают на более выраженное малоподвижное поведение.
|
Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Измерено однократно (за одну неделю до вмешательства)
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма, выраженная в ударах в минуту (уд/мин), причём более низкие значения указывают на лучшую сердечно-сосудистую подготовку.
|
Измерено однократно (за одну неделю до вмешательства)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического сфигмоманометра и выражаться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического сфигмоманометра и выражаться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: В течение одной недели до процедуры вмешательства.
|
Студенты будут носить акселерометр (GENEActiv; Activinsights Ltd, Кимболтон, Великобритания) в течение одной недели.
|
В течение одной недели до процедуры вмешательства.
|
|
Тест силы хвата
Временное ограничение: Измеряется один раз (за одну неделю до вмешательства)
|
Мышечная сила верхней части тела будет оцениваться с помощью теста на силу хвата динамометром, выраженной в килограммах (кг), где более высокие значения указывают на большую мышечную силу.
|
Измеряется один раз (за одну неделю до вмешательства)
|
|
Тест 20-метрового челночного бега
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Кардиореспираторная подготовленность будет оцениваться с помощью 20-метрового челночного бега, при этом результаты выражаются в количестве пройденных этапов или кругов, где более высокие значения указывают на лучшую кардиореспираторную подготовленность.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Тест "Прыжок в длину с места"
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Нижняя мышечная мощность будет оцениваться с помощью теста прыжка в длину с места, выраженного в сантиметрах (см), где большие расстояния указывают на более высокую мышечную мощность.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Тест челночного бега 4x10 м
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Скорость и ловкость будут оцениваться с помощью теста челночного бега 4 × 10 м, при этом результат выражается в секундах (с), где меньшее время указывает на лучший результат.
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
Масса тела будет измеряться с помощью электрической биоимпидансометрии (портативный анализатор Tanita DC-360) и выражаться в килограммах (кг).
|
Измеряется один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Рост
Временное ограничение: Измерено однократно (за одну неделю до вмешательства)
|
Рост будет измеряться с помощью ростометра (SECA 213) и выражаться в сантиметрах (см).
|
Измерено однократно (за одну неделю до вмешательства)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан на основе измерений веса и роста и выражен в килограммах на квадратный метр (кг/м²).
|
Измерялось один раз (за неделю до вмешательства)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
Процент жира в организме будет оценен с помощью электрической биоимпидансометрии (переносной анализатор Tanita DC-360) и выражен в процентах (%), где более высокие значения указывают на большую степень ожирения.
|
Измерено один раз (за неделю до вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время экспериментального условия, которое продлится 10 минут.
|
Мониторинг осуществлялся секунда за секундой во всех трех условиях с использованием монитора Polar H10, который включает нагрудный ремень.
|
Во время экспериментального условия, которое продлится 10 минут.
|
|
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Во время экспериментального условия, которое продлится 10 минут.
|
Воспринимаемая нагрузка будет оцениваться с использованием адаптированной для детей шкалы оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие нагрузки, а 10 — максимальную нагрузку, причем более высокие баллы отражают большее воспринимаемое усилие.
|
Во время экспериментального условия, которое продлится 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Другой идентификатор: Universitat Jaume I)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .