- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538453
Pausas Ativas e Função Executiva em Escolares (ACTISTOP)
Pausas Ativas, Aprendizagem, Criatividade e Saúde Emocional em Alunos Pré-adolescentes (ACTISTOP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos de pausas curtas de atividade física em sala de aula no desempenho cognitivo, criatividade e bem-estar emocional de crianças do ensino básico com idades entre os 11 e os 12 anos. Muitas crianças passam longos períodos sentadas durante o dia escolar, o que pode afetar negativamente a atenção, a aprendizagem e a saúde geral. A introdução de breves "pausas ativas" durante o tempo de aula tem sido proposta como uma estratégia prática para interromper o comportamento sedentário e promover benefícios tanto físicos como cognitivos.
Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: um grupo de exercício aeróbico, um grupo de exercício baseado em força (neuromuscular) ou um grupo de controlo que permanece sentado e assiste a um vídeo de baixa exigência. Todas as intervenções terão uma duração de aproximadamente 10 minutos e serão realizadas num formato padronizado que inclui aquecimento, atividade principal e desaquecimento.
Para refletir melhor as condições reais da sala de aula, os participantes realizarão tarefas académicas (por exemplo, leitura e matemática) antes da intervenção para induzir fadiga cognitiva. Na linha de base, antes e depois da intervenção, as crianças completarão uma série de tarefas simples e questionários concebidos para avaliar aspetos-chave da função cognitiva, como atenção, memória de trabalho e controlo inibitório, bem como criatividade e estado emocional.
Além disso, os participantes serão submetidos a avaliações de aptidão física (por exemplo, força, aptidão cardiorrespiratória e composição corporal). Estas medidas serão utilizadas como variáveis moderadoras potenciais ou para explorar associações entre os níveis de aptidão física e as respostas cognitivas e emocionais às pausas de atividade.
O principal objetivo do estudo é determinar se estas breves pausas de atividade podem produzir melhorias imediatas nos resultados cognitivos, de criatividade e emocionais, e se diferentes tipos de exercício (aeróbico versus baseado em força) têm efeitos distintos. Os resultados deste estudo podem ajudar escolas e educadores a conceber estratégias eficazes e baseadas em evidências para integrar a atividade física nas rotinas diárias da sala de aula, com o objetivo de melhorar a aprendizagem, o bem-estar e o desenvolvimento geral dos alunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Número de telefone: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Número de telefone: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
Locais de estudo
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Castellón
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Castellon, Castellón, Espanha, 12071
- Recrutamento
- Universitat Jaume I
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Contato:
- Diego Moliner-Urdiales, PhD
- Número de telefone: +34 964 729782
- E-mail: dmoliner@uji.es
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Contato:
- Carlos Babiloni-Lopez, PhD
- Número de telefone: +34 964 729840
- E-mail: cbabilon@uji.es
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Subinvestigador:
- Mireia Adelantado-Renau, PhD
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Subinvestigador:
- Maria Reyes Beltrán-Valls, PhD
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Subinvestigador:
- Maria Dolores Temprado-Albalat, PhD
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Subinvestigador:
- Jose Vicente Beltrán-Garrido, PhD
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Subinvestigador:
- Noelia Linares-Ayala, MsC
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Subinvestigador:
- Carlos Bou-Sospedra, PhD
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Subinvestigador:
- Irene Monzonís-Carda, PhD
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Subinvestigador:
- Alessandra de Maria, PhD
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Subinvestigador:
- Martín Sánchez-Gómez, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alunos matriculados no 5º e 6º ano do ensino básico na cidade de Castellón, com progressão académica contínua e sem histórico de retenção de ano.
- Alunos sem distúrbios físicos, neurológicos ou cognitivos diagnosticados.
Critérios de Exclusão:
- Alunos com histórico de retenção de ano.
- Alunos com dificuldades de aprendizagem diagnosticadas ou perturbações do neurodesenvolvimento.
- Alunos que apresentem qualquer doença médica ou psiquiátrica.
- Alunos em tratamento farmacológico crónico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pausa de Descanso
Os participantes no grupo de controlo permanecerão sentados enquanto assistem a um vídeo silencioso com baixa carga cognitiva e sem interação verbal durante 10 minutos.
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Experimental: Força Intervalo Ativo
Os participantes atribuídos ao grupo de exercícios de força realizarão um protocolo neuromuscular de intensidade vigorosa baseado numa estrutura Tabata (20 s de exercício / 10 s de descanso).
A sessão inclui dois blocos de quatro exercícios que visam a musculatura da parte superior do corpo, da parte inferior do corpo e do core em sequências alternadas, concebidas para garantir uma estimulação neuromuscular equilibrada, limitando a fadiga localizada
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Foi selecionado um formato de pausa ativa de 10 minutos para maximizar a viabilidade em contextos escolares.
Todas as condições seguiram uma estrutura temporal idêntica, consistindo num aquecimento de 1 minuto, numa fase de atividade principal de 8 minutos e num arrefecimento de 1 minuto, entregues através de vídeos de instrução padronizados que orientaram os alunos a reproduzir e observar a técnica e execução corretas dos exercícios.
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Experimental: Pausa Ativa Aeróbica
Os participantes atribuídos ao grupo de exercício aeróbico irão realizar exercícios cardiovasculares contínuos de intensidade moderada.
A fase principal consistirá em dois blocos de exercício repetidos duas vezes, incluindo quatro movimentos aeróbicos realizados durante 30 s. A sequência de exercícios alterna movimentos da parte superior e inferior do corpo para promover o envolvimento de todo o corpo e uma exigência cardiovascular progressiva.
Dentro de cada bloco, o primeiro minuto foi realizado com uma intensidade baixa a moderada, enquanto o segundo minuto foi realizado com uma intensidade ligeiramente superior.
Este padrão de intensidade foi mantido consistentemente ao longo das repetições dos blocos.
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Foi selecionado um formato de pausa ativa de 10 minutos para maximizar a viabilidade em contextos escolares.
Todas as condições seguiram uma estrutura temporal idêntica, consistindo num aquecimento de 1 minuto, numa fase de atividade principal de 8 minutos e num arrefecimento de 1 minuto, entregues através de vídeos de instrução padronizados que orientaram os alunos a reproduzir e observar a técnica e execução corretas dos exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado emocional auto-percebido
Prazo: Cronograma de avaliação de exemplo: avaliação inicial (9:00); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25).
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Avaliado utilizando uma medida em papel baseada no modelo circumplexo de afeto de Russell, que conceptualiza as emoções de acordo com duas dimensões primárias: nível de ativação (0 = baixo a 10 = alto) e nível de bem-estar ou felicidade (0 = baixo a 10 = alto).
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Cronograma de avaliação de exemplo: avaliação inicial (9:00); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25).
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Função Executiva
Prazo: Cronograma de avaliação de exemplo: avaliação inicial (9:00); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25).
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A Tarefa de Flanker de Eriksen e os testes de extensão de dígitos para a frente e para trás serão administrados online e em formato de papel, respetivamente.
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Cronograma de avaliação de exemplo: avaliação inicial (9:00); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25).
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Criatividade
Prazo: Exemplo de cronograma de avaliação: avaliação basal (9:00 a.m.); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25 a.m.).
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O teste de pensamento divergente de Guilford será administrado em formato de papel.
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Exemplo de cronograma de avaliação: avaliação basal (9:00 a.m.); avaliação pré-intervenção (após tarefas cognitivamente exigentes; 10:00 a.m.); e avaliação pós-intervenção (imediatamente após o protocolo de pausa ativa; 10:25 a.m.).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estatuto socioeconómico
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O estatuto socioeconómico será avaliado através da Escala de Afluência Familiar III (FAS III), um questionário de autorrelato em que pontuações mais elevadas indicam maior afluência familiar.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Padrão de Sono
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato com uma pontuação global que varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Aptidão Física Auto-Reportada
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A aptidão física auto-reportada será avaliada utilizando a Escala Internacional de Aptidão Física (IFIS), que avalia a aptidão geral, a aptidão cardiorrespiratória, a força muscular, a velocidade-agilidade e a flexibilidade usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito fraca a 5 = muito boa), em que pontuações mais elevadas indicam uma perceção melhor da aptidão física.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Padrão Alimentar
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A adesão à dieta mediterrânica será avaliada utilizando o Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica para crianças e adolescentes (KIDMED), com pontuações que variam de -4 a 12, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão à dieta mediterrânica.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Prazer na Atividade Física
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O prazer da atividade física será avaliado utilizando a Escala de Prazer na Atividade Física (PACES), composta por 16 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 a 5), com pontuações totais variando de 16 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior prazer na atividade física.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Estado Afetivo
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O afeto negativo será avaliado utilizando a subescala de Afeto Negativo do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), que consiste em 10 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = muito ligeiramente ou nada a 5 = extremamente), com pontuações totais a variar entre 10 e 50, em que pontuações mais elevadas indicam um maior afeto negativo.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Comportamento Sedentário
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O comportamento sedentário será avaliado utilizando o Questionário de Atividade Física e Sedentária de Crianças e Adolescentes (CAPAS-Q), que estima o tempo diário despendido em atividades sedentárias.
Os resultados são expressos em minutos por dia, em que valores mais elevados indicam um maior comportamento sedentário.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Frequência Cardíaca de Repouso
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A frequência cardíaca em repouso será avaliada usando um monitor de frequência cardíaca, expressa em batimentos por minuto (bpm), com valores mais baixos indicando melhor condicionamento cardiovascular.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A pressão arterial sistólica será medida com um esfigmomanómetro automático e expressa em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A pressão arterial diastólica será medida com um esfigmomanómetro automático e expressa em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Atividade física diária
Prazo: Durante uma semana antes do procedimento de intervenção.
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Os estudantes usarão um acelerómetro (GENEActiv; Activinsights Ltd, Kimbolton, Reino Unido) durante uma semana.
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Durante uma semana antes do procedimento de intervenção.
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Teste de Força de Preensão Manual
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A força muscular da parte superior do corpo será avaliada através do teste de força de preensão manual com um dinamómetro, expresso em quilogramas (kg), em que valores mais elevados indicam maior força muscular.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Teste de Corrida de Vai-e-Vem de 20 m
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada utilizando o teste de corrida de ida e volta de 20 metros, com o desempenho expresso como o número de etapas ou voltas concluídas, em que valores mais elevados indicam uma melhor aptidão cardiorrespiratória.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Teste de Salto em Comprimento
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A potência muscular dos membros inferiores será avaliada através do teste de salto em comprimento, expressa em centímetros (cm), em que distâncias maiores indicam uma maior potência muscular.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Teste de Corrida de Vaivém 4x10 m
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A velocidade e a agilidade serão avaliadas utilizando o teste de corrida de ida e volta de 4 × 10 m, com o desempenho expresso em segundos (s), em que tempos mais baixos indicam um melhor desempenho.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Peso Corporal
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O peso corporal será medido através de bioimpedância elétrica (Tanita DC-360 portátil S) e expresso em quilogramas (kg).
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Altura
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A altura será medida com um estadiómetro (SECA 213) e expressa em centímetros (cm).
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado a partir das medições de peso e altura e expresso em quilogramas por metro quadrado (kg/m²).
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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A percentagem de gordura corporal será avaliada através de bioimpedância elétrica (Tanita DC-360 portátil S) e expressa em percentagem (%), em que valores mais elevados indicam maior adiposidade.
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Medido uma vez (uma semana antes da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca
Prazo: Durante a condição experimental, que durará 10 minutos.
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Monitorado segundo a segundo durante as três condições, utilizando um monitor Polar H10, que inclui uma cinta torácica.
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Durante a condição experimental, que durará 10 minutos.
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Classificação do Esforço Percebido
Prazo: Durante a condição experimental, que durará 10 minutos.
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O esforço percebido será avaliado através de uma escala de Classificação do Esforço Percebido (RPE) adaptada a crianças, que varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhum esforço e 10 indica esforço máximo, com pontuações mais altas a refletir um esforço percebido maior.
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Durante a condição experimental, que durará 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moliner-Urdiales, PhD, Universitat Jaume I
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2023-148956OB-I00
- CEISH/21/2025 (Outro identificador: Universitat Jaume I)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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