중국에서 진행된 관찰 연구: 비칼루타미드 + ADT 치료 후 진행된 비전이성 전립선암 환자를 대상으로 다롤루타미드와 안드로겐 차단 치료(ADT) 병용 요법의 유효성 및 안전성 평가 (DARE)

이 관찰 연구에서는 참가자들이 다롤루타마이드를 받게 됩니다: 이 치료는 의사가 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 또는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)에 대해 처방할 수 있는 이미 사용 가능한 치료법입니다.

전립선암은 남성에게 흔한 암이며, 특히 중국에서는 사례 수가 증가하고 있습니다. 많은 남성들이 말기에 진단을 받아 치료가 더 어려워집니다. 전립선암의 표준 치료에는 종종 신체 내 남성 호르몬(안드로겐) 수치를 낮추는 것이 포함되는데, 이 호르몬들은 암 성장을 촉진할 수 있기 때문입니다. 이를 안드로겐 박탈 요법(ADT)이라고 합니다. 때로는 비칼루타미드와 같은 약물이 ADT에 추가되지만, 시간이 지나면 암이 이러한 치료에 내성을 갖게 될 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하고 암이 아직 신체 다른 부위로 퍼지지 않은 경우, 이를 nmCRPC라고 합니다. 다롤루타마이드와 같은 새로운 약제들은 기존 치료법보다 더 유리한 안전성 프로필과 심각한 이상반응이 적어 질병을 통제하고 진행을 지연시키는 데 효과가 입증되었습니다.

이 연구는 비전이성 호르몬 민감성 전립선암(nmHSPC)으로 알려진 질병 초기 단계에서 비칼루타미드와 ADT로 이미 치료를 받았지만 그럼에도 불구하고 암이 진행된 중국인 nmCRPC 남성에서 다롤루타마이드와 ADT 병용 요법이 암을 통제하는 데 얼마나 효과적인지 관찰하고자 합니다.

이 연구는 참가자들 중 얼마나 많은 사람이 다롤루타마이드 시작 후 6개월 이내에 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 검출 불가능한 수준으로 떨어지는지 살펴볼 것입니다(800명의 주요 그룹 참가자 대상). PSA는 전립선에서 생성되는 단백질로, 높은 수치는 전립선암의 징후일 수 있습니다. 100명의 소규모 그룹 참가자 대상으로는 12개월 후 얼마나 많은 남성이 PSA 진행(암이 악화되지 않는다는 신호) 없이 유지되는지도 연구에서 살펴볼 것입니다.

다롤루타마이드의 안전성에 대해 더 알아보기 위해 연구자들은 참가자들이 이상반응을 경험하는지 연구할 것입니다. 이상반응이란 연구 중 참가자가 경험하는 모든 의학적 문제를 의미합니다. 의사들은 이상반응이 연구 치료와 관련이 없을 것이라고 생각하더라도 연구 중 발생하는 모든 이상반응을 추적합니다. 연구자들은 또한 이 참가자들에게 다롤루타마이드가 얼마나 잘 작용하는지에 대해 더 알아볼 것입니다.