- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539714
열전 냉각 기술 기반 능동형 열 방산 장치 개발: 지구력 스포츠 성능 향상을 목표로 (DAHDD-TCT)
열 순응과 혁신적 냉각 시스템: 기후 변화 조건 하에서 더운 환경에서의 운동 성능 최적화 및 열 유발 성능 저하 감소
이 프로젝트는 고온 다습한 환경 조건에서 비정규적으로 훈련된("주말") 운동선수들이 지구력 유형의 유산소 운동 중 열 관련 생리적 스트레스를 줄이기 위해 온도 조절 냉각 조끼를 사용한 운동 전 능동적 냉각의 효과를 조사합니다. 이러한 개인들은 충분한 열 적응 훈련이 부족한 경우가 많아, 장기간 운동 중 과도한 열 스트레스, 심혈관 과부하 및 열 관련 장애의 위험이 증가합니다.
통제된 실험실 설계를 사용하여 참가자들은 사전 냉각 중재 유무에 관계없이 시뮬레이션된 고온 환경에서 중간 강도의 지구력 운동을 수행할 것입니다. 말초 순환 및 체온 조절 반응은 심박수와 지각된 노력 측정과 함께 레이저 도플러 유량계 기반 피부 혈류 분석 및 적외선 열화상 촬영을 통해 평가될 것입니다.
이 연구는 능동적 사전 냉각이 혈관 조절, 교감 신경 활동, 피부 온도 분포 및 운동 내구성에 어떻게 영향을 미치는지 명확히 하고, 열 적응 훈련에 대한 실용적이고 피로를 유발하지 않는 대안으로서의 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 고온 기후에서 운동하는 레크리에이션 지구력 운동선수들의 열 스트레스 감소와 운동 안전성 및 편안함 향상을 위한 근거 기반 지침을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, 대만, 807
- Cooling Vest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 20-50세.
- 지난 6개월 동안 주당 3회 미만, 회당 40-60분의 지구력 운동.
- 심혈관, 대사(예: 당뇨병) 또는 신경계 장애 없음, 혈관 조절에 영향을 미치는 질환 없음.
- 지난 3개월 동안 혈관 긴장도에 영향을 미치는 약물 복용 없음.
- 지난 3개월 동안 성능에 영향을 미치는 주요 근골격계 손상 또는 장애 없음.
제외 기준:
• 당뇨병, 고혈압 또는 말초 혈관 질환.
- 고온 환경에서의 장기간 근무.
- BMI > 30 kg/m², 흡연 또는 과도한 음주.
- 열 또는 냉기에 의해 유발되는 알레르기 반응(예: 두드러기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Arm 1: TEC 베스트를 이용한 사전 냉각
팔 1: TEC 조끼를 이용한 예방적 냉각 참가자는 운동 시험 전 30분 동안 온도 조절 냉각 조끼(tec)를 사용하여 예방적 냉각을 받습니다. |
중재 1: 능동형 예냉 조끼 유형: 장치(능동 냉각 의복) 시기: 운동 30분 전(예냉 기간) 절차: 참가자들은 지구성 유산소 운동 테스트 전에 고온/고습 실험실 환경에서 온도 조절 조끼를 착용합니다. 목적: 열 부담과 심혈관 부하 감소; 편안함 향상; 말초 순환 반응 조절. |
|
실험적: 프리쿨링 없음(베스트 미착용)
Arm 2: 사전 냉각 없음 참가자들은 동일한 운동 시험을 냉각 중재 없이(베스트 없이) 완료합니다. |
중재 2: 베스트 없이 사전 냉각 없음 유형: 중재 없음 / 일반 조건 시기: 30분 기간 절차: 참가자는 냉각 베스트를 착용하지 않고 동일한 운동 전 기간 동안 조용히 휴식을 취한 후, 동일한 워밍업 및 운동 프로토콜을 완료합니다.
|
|
실험적: 물 냉각 조끼로 사전 냉각
물 냉각 조끼를 이용한 사전 냉각 참가자들은 운동 시험 전 30분 동안 물 냉각 조끼를 사용하여 사전 냉각을 받습니다. |
유형: 장치(능동 냉각 의복) 시기: 운동 30분 전(예냉각 기간) 절차: 참가자는 지구력 유산소 운동 테스트 전에 고온/고습 실험실 환경에서 수냉식 조끼를 착용합니다. 목적: 열 스트레스와 심혈관 부하 감소; 편안함 향상; 말초 순환 반응 조절. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수
기간: 약 40분 동안 진행되는 단일 실험실 방문 동안: 선냉각 기간 직전의 기저 상태, 30분간의 선냉각 직후, 5분간의 운동 직후, 그리고 5분간의 착석 냉각 직후.
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약 40분 동안 진행되는 단일 실험실 방문 동안: 선냉각 기간 직전의 기저 상태, 30분간의 선냉각 직후, 5분간의 운동 직후, 그리고 5분간의 착석 냉각 직후.
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온도
기간: 단일 실험실 방문 시 약 40분 동안 진행됩니다: 냉각 전 기간 직전의 기준점, 30분간의 냉각 직후, 5분간의 운동 직후, 그리고 5분간의 착석 냉각 직후.
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단일 실험실 방문 시 약 40분 동안 진행됩니다: 냉각 전 기간 직전의 기준점, 30분간의 냉각 직후, 5분간의 운동 직후, 그리고 5분간의 착석 냉각 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (기타 식별자: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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