Ontwikkeling van een actief warmteafvoerapparaat op basis van thermoelektrische koeltechnologie: gericht op het verbeteren van duursportprestaties (DAHDD-TCT)
Hitte-acclimatisatie en innovatieve koelsystemen: Optimalisatie van atletische prestaties en vermindering van hitte-gerelateerde prestatiebeperkingen in hete omgevingen onder klimaatveranderingsomstandigheden
Dit project onderzoekt de effectiviteit van actieve pre-cooling met een temperatuurgecontroleerde koelvest bij het verminderen van hittegerelateerde fysiologische belasting tijdens duurtype aërobe oefeningen bij niet-regelmatig getrainde ("weekend") atleten onder hete en vochtige omgevingsomstandigheden. Omdat deze individuen vaak onvoldoende hitte-acclimatisatietraining hebben, lopen ze een verhoogd risico op overmatige thermische stress, cardiovasculaire overbelasting en hittegerelateerde aandoeningen tijdens langdurige inspanning.
Met een gecontroleerd laboratoriumontwerp zullen deelnemers matig intensieve duurtraining uitvoeren in een gesimuleerde hete omgeving, met of zonder pre-cooling interventie. Perifere circulatie en thermoregulatoire responsen worden beoordeeld via laser-Doppler-flowmetrie-gebaseerde huidbloedstroomanalyse en infraroodthermografie, naast hartslag- en waargenomen inspanningsmetingen.
De studie heeft als doel te verduidelijken hoe actieve pre-cooling vasculaire regulatie, sympathische activiteit, huidtemperatuurverdeling en inspanningstolerantie beïnvloedt, en om het potentieel ervan als een praktisch, niet-vermoeiend alternatief voor hitte-acclimatisatietraining te evalueren. De bevindingen zullen naar verwachting op bewijs gebaseerde richtlijnen bieden voor het verminderen van hittebelasting en het verbeteren van de veiligheid en het comfort tijdens inspanning bij recreatieve duursporters die trainen in hete klimaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-50 jaar.
- In de afgelopen 6 maanden minder dan drie keer per week duursport, 40-60 min per sessie.
- Geen cardiovasculaire, metabole (bijv. diabetes) of neurologische aandoeningen, en geen ziekten die de vasculaire regulatie beïnvloeden.
- Geen medicatie die de vasculaire tonus beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden.
- Geen grote musculoskeletale letsels of aandoeningen die de prestaties beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden.
Exclusiecriteria:
• Diabetes, hypertensie of perifere vaatziekte.
- Langdurig werk in warme omgevingen.
- BMI > 30 kg/m², roken of zwaar alcoholgebruik.
- Allergische reacties veroorzaakt door warmte of kou (bijv. netelroos).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Prekoeling met TEC Vest
Arm 1: Pre-koeling met TEC-vest Deelnemers ontvangen pre-koeling met een temperatuurgecontroleerd koelvest (tec) gedurende 30 minuten voorafgaand aan de oefenproef. |
Interventie 1: Actief Pre-Koelvest Type: Apparaat (actief koelkledingstuk) Timing: 30 minuten voor de inspanning (pre-koelingsperiode) Procedure: Deelnemers dragen het temperatuurgecontroleerde vest in een warme/vochtige laboratoriumomgeving voor de uithoudingsaërobe inspanningstest. Doel: Thermische belasting en cardiovasculaire belasting verminderen; comfort verbeteren; perifere circulatieresponsen moduleren. |
|
Experimenteel: Geen Voorafkoeling (Zonder Vest)
Arm 2: Geen voorafkoeling Deelnemers voltooien dezelfde oefenproef zonder enige koelinterventie (geen vest). |
Interventie 2: Geen Voorafkoeling Zonder Vest Type: Geen interventie / gebruikelijke conditie Timing: 30 min Duur Procedure: Deelnemers rusten gedurende dezelfde voorbereidingstijd zonder een koelvest te dragen, waarna ze het identieke opwarm- en trainingsprotocol voltooien.
|
|
Experimenteel: Prekoelen met watergekoelde vest
Pre-koeling met watergekoeld vest Deelnemers krijgen 30 minuten voor de inspanningstest pre-koeling met een watergekoeld vest. |
Type: Apparaat (actief koelingskledingstuk) Timing: 30 minuten voor de training (pre-koelingsperiode) Procedure: Deelnemers dragen het watergekoelde vest in een warme/vochtige laboratoriumomgeving voor de duur-aërobe inspanningstest. Purpose: Thermische belasting en cardiovasculaire belasting verminderen; comfort verbeteren; perifere circulatieresponsen moduleren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens een enkel laboratoriumbezoek van ongeveer 40 minuten: baseline onmiddellijk voor de precooling-periode, onmiddellijk na 30 minuten precooling, onmiddellijk na de 5 minuten durende oefening, en onmiddellijk na de 5 minuten durende zittende afkoeling.
|
Tijdens een enkel laboratoriumbezoek van ongeveer 40 minuten: baseline onmiddellijk voor de precooling-periode, onmiddellijk na 30 minuten precooling, onmiddellijk na de 5 minuten durende oefening, en onmiddellijk na de 5 minuten durende zittende afkoeling.
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Tijdens een enkel laboratoriumbezoek van ongeveer 40 minuten: baseline direct voor de precoolingperiode, direct na 30 minuten precooling, direct na de 5 minuten durende oefening, en direct na de 5 minuten durende zittende afkoeling.
|
Tijdens een enkel laboratoriumbezoek van ongeveer 40 minuten: baseline direct voor de precoolingperiode, direct na 30 minuten precooling, direct na de 5 minuten durende oefening, en direct na de 5 minuten durende zittende afkoeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere identificatie: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .