- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539714
Udvikling af en aktiv varmeafledningsenhed baseret på termoelektrisk køleteknologi: Med sigte på at forbedre udholdenhedssportspræstation (DAHDD-TCT)
Varmetilpasning og innovative kølesystemer: Optimering af atletisk præstation og reduktion af varmeinduceret præstationsnedsættelse i varme miljøer under klimaforandringsforhold
Dette projekt undersøger effektiviteten af aktiv forkøling før træning ved brug af en temperaturreguleret kølevest til at reducere varmebelastning under udholdenhedstræning af aerob type hos ikke-regelmæssigt trænede ("weekend") atleter under varme og fugtige miljøforhold. Da disse personer ofte mangler tilstrækkelig varmeakklimatiseringstræning, er de i øget risiko for overdreven termisk stress, kardiovaskulær overbelastning og varmebetingede lidelser under langvarig træning.
Ved hjælp af et kontrolleret laboratoriedesign vil deltagerne udføre moderat intensitets udholdenhedstræning i et simuleret varmt miljø, med eller uden forkølingsintervention. Perifer cirkulation og termoregulatoriske responser vil blive vurderet gennem laser Doppler flowmetri baseret hudblodstrømsanalyse og infrarød termografi, sammen med hjertefrekvens og opfattet anstrengelsesmålinger.
Studiet sigter mod at afklare, hvordan aktiv forkøling påvirker vaskulær regulering, sympatisk aktivitet, hudtemperaturfordeling og træningstolerance, samt at evaluere dens potentiale som en praktisk, ikke-udmattende alternativ til varmeakklimatiseringstræning. Resultaterne forventes at give evidensbaseret vejledning til reduktion af varmebelastning og forbedring af træningssikkerhed og komfort hos motionsudøvende udholdenhedsatleter, der træner i varme klimaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-50 år.
- I de seneste 6 måneder, udholdenhedstræning mindre end tre gange om ugen, 40-60 minutter pr. session.
- Ingen kardiovaskulære, metaboliske (f.eks. diabetes) eller neurologiske lidelser, og ingen sygdomme, der påvirker vaskulær regulering.
- Ingen medicin, der påvirker vaskulær tone, inden for de seneste 3 måneder.
- Ingen større muskuloskeletale skader eller lidelser, der påvirker præstation, inden for de seneste 3 måneder.
Eksklusionskriterier:
• Diabetes, hypertension eller perifer vaskulær sygdom.
- Langvarigt arbejde i varme miljøer.
- BMI > 30 kg/m², rygning eller tung alkoholforbrug.
- Allergiske reaktioner udløst af varme eller kulde (f.eks. nældefeber).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Forafkøling med TEC-vest
Arm 1: Forkøling med TEC-vest Deltagerne modtager forkøling med en temperaturstyret kølevest (tec) i 30 minutter før motionsprøven. |
Intervention 1: Aktivt forkølingsvest Type: Enhed (aktivt køleantræk) Tidspunkt: 30 minutter før træning (forkølingsperiode) Procedure: Deltagerne bærer den temperaturkontrollerede vest i et varmt/fugtigt laboratoriemiljø før den udholdenhedsbaserede aerobe træningstest. Formål: Reducere termisk belastning og kardiovaskulær belastning; forbedre komfort; modulere perifere cirkulationsresponser. |
|
Eksperimentel: Ingen forudkøling (uden vest)
Arm 2: Ingen forkøling Deltagerne gennemfører den samme øvelsesprøve uden nogen køleintervention (ingen vest). |
Intervention 2: Ingen Forkøling Uden Vest Type: Ingen intervention / sædvanlig tilstand Timing: 30 min Varighed Procedure: Deltagerne hviler stille i samme varighed før træning uden at bære en kølevest, hvorefter de gennemfører det identiske opvarmnings- og træningsprotokol.
|
|
Eksperimentel: Forafkøling med vandkølet vest
Forafkøling med vandafkølet vest Deltagerne modtager forafkøling med en vandafkølet vest i 30 minutter før motionsprøven. |
Type: Enhed (aktivt kølebeklædningsstykke) Timing: 30 minutter før træning (forkølingsperiode) Procedure: Deltagerne bærer den vandkølede vest i et varmt/fugtigt laboratoriemiljø før den udholdenhedsbaserede aerobe træningstest. Purpose: Reducer termisk belastning og kardiovaskulær belastning; forbedre komfort; modulere perifere cirkulationsresponser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Under et enkelt laboratoriebesøg, der varer ca. 40 minutter: baseline umiddelbart før forkølingsperioden, umiddelbart efter 30 minutters forkøling, umiddelbart efter de 5 minutters træningssession og umiddelbart efter de 5 minutters afslapning i siddeposition.
|
Under et enkelt laboratoriebesøg, der varer ca. 40 minutter: baseline umiddelbart før forkølingsperioden, umiddelbart efter 30 minutters forkøling, umiddelbart efter de 5 minutters træningssession og umiddelbart efter de 5 minutters afslapning i siddeposition.
|
|
Temperatur
Tidsramme: Ved et enkelt laboratoriebesøg, der varer ca. 40 minutter: udgangspunkt lige før forkølingsperioden, lige efter 30 minutter med forkøling, lige efter 5 minutters øvelsesaktivitet, og lige efter 5 minutters afkøling i siddende stilling.
|
Ved et enkelt laboratoriebesøg, der varer ca. 40 minutter: udgangspunkt lige før forkølingsperioden, lige efter 30 minutter med forkøling, lige efter 5 minutters øvelsesaktivitet, og lige efter 5 minutters afkøling i siddende stilling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Anden identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TEC Vest
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Hill-RomAfsluttetEmfysem | KOL | Kronisk bronkitisForenede Stater
-
Hill-RomAfsluttetAstma | Bronkial astma | Status AsthmaticusForenede Stater
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord og selvskade | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUnited States Military AcademyAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Cardiochirurgia E.H.AfsluttetKoronararterie bypassØstrig, Italien
-
Cardiocentro TicinoRekrutteringKoronararteriesygdomTyskland, Østrig, Schweiz, Italien, Spanien
-
Vascular Graft Solutions Ltd.AfsluttetKoronararterie bypass kirurgiTyskland, Det Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering