- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539714
Utveckling av en aktiv värmespridningsanordning baserad på termoelektrisk kylteknik: Syftar till att förbättra uthållighetssportprestanda (DAHDD-TCT)
Värmeacklimatisering och innovativa kylsystem: Optimering av idrottsprestationer och minskning av värmebetingade prestationsförsämringar i heta miljöer under klimatförändringsförhållanden
Det här projektet undersöker effektiviteten av aktiv kylning före träning genom användning av en temperaturstyrd kylväst för att minska värmebetingad fysiologisk belastning under uthållighetstypisk aerob träning hos icke-regelmässigt tränade ("helg") idrottare under varma och fuktiga miljöförhållanden. Eftersom dessa individer ofta saknar tillräcklig värmeträning för acklimatisering löper de ökad risk för överdriven värmestress, kardiovaskulär överbelastning och värmebetingade störningar under långvarig träning.
Med en kontrollerad laboratoriedesign kommer deltagarna att utföra måttlig intensitets uthållighetsträning i en simulerad varm miljö, med eller utan kylningsintervention före träningen. Perifer cirkulation och termoregulatoriska responser kommer att utvärderas genom laserdopplerflödesmätningsbaserad hudblodflödesanalys och infraröd termografi, tillsammans med hjärtfrekvens och upplevd ansträngning.
Studien syftar till att klargöra hur aktiv kylning före träning påverkar vaskulär reglering, sympatisk aktivitet, hudtemperaturfördelning och träningskapacitet, samt att utvärdera dess potential som ett praktiskt, icke-tröttande alternativ till värmeträning för acklimatisering. Resultaten förväntas ge evidensbaserad vägledning för att minska värmebelastning och förbättra träningssäkerhet och komfort hos fritidsidrottare som tränar uthållighet i varma klimat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-50 år.
- Under de senaste 6 månaderna, uthållighetsträning mindre än tre gånger per vecka, 40-60 minuter per session.
- Inga hjärt-kärlsjukdomar, metaboliska sjukdomar (t.ex. diabetes) eller neurologiska störningar, och inga sjukdomar som påverkar kärlregleringen.
- Inga läkemedel som påverkar kärltonusen under de senaste 3 månaderna.
- Inga större skelett- eller muskelskador eller störningar som påverkar prestationen under de senaste 3 månaderna.
Exklusionskriterier:
• Diabetes, hypertoni eller perifer kärlsjukdom.
- Långvarigt arbete i varma miljöer.
- BMI > 30 kg/m², rökning eller tung alkoholkonsumtion.
- Allergiska reaktioner utlösta av värme eller kyla (t.ex. nässelutslag).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Förkylning med TEC-väst
Arm 1: Förkylning med TEC-väst Deltagarna genomgår förkylning med en temperaturstyrd kylväst (tec) i 30 minuter före träningsförsöket. |
Intervention 1: Aktiv förkylningsväst Typ: Anordning (aktiv kylningsdräkt) Tidpunkt: 30 minuter före träning (förkylningsperiod) Procedur: Deltagarna bär den temperaturkontrollerade västen i en varm/fuktig labbmiljö före det uthålliga aeroba träningsprovet. Syfte: Minska termisk belastning och hjärt-kärlbelastning; förbättra komfort; modulera perifera cirkulationssvar. |
|
Experimentell: Ingen förkylning (utan väst)
Arm 2: Ingen förkylning Deltagarna genomför samma träningsförsök utan någon kylningsintervention (ingen väst). |
Intervention 2: Ingen förkylning utan väst Typ: Ingen intervention / vanligt tillstånd Timing: 30 min Varaktighet Procedur: Deltagarna vilar stilla under samma förberedelsetid utan att bära en kylvest, sedan genomför de samma uppvärmnings- och träningsprotokoll.
|
|
Experimentell: Förkylning med vattenkyld väst
Förkylning med vattenkyld väst Deltagare får förkylning med en vattenkyld väst i 30 minuter före träningsförsöket. |
Typ: Enhet (aktiv kylningsklädnad) Tidpunkt: 30 minuter före träning (förkylningsperiod) Procedur: Deltagare bär den vattenkylda västen i ett varmt/fuktigt labbmiljö innan det uthålliga aeroba träningsprovet. Syfte: Minska termisk påfrestning och hjärt-kärlbelastning; förbättra komfort; modulera perifera cirkulationssvar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under ett enda laboratoriebesök som varar i ca 40 minuter: baslinje omedelbart före förkylningsperioden, omedelbart efter 30 minuters förkylning, omedelbart efter 5 minuters träningspass och omedelbart efter 5 minuters sittande nedkylning.
|
Under ett enda laboratoriebesök som varar i ca 40 minuter: baslinje omedelbart före förkylningsperioden, omedelbart efter 30 minuters förkylning, omedelbart efter 5 minuters träningspass och omedelbart efter 5 minuters sittande nedkylning.
|
|
Temperatur
Tidsram: Under ett enda laboratoriebesök som varar i ca 40 minuter: baslinje omedelbart före förkylningsperioden, omedelbart efter 30 minuters förkylning, omedelbart efter 5 minuters träningspass och omedelbart efter 5 minuters sittande avkylning.
|
Under ett enda laboratoriebesök som varar i ca 40 minuter: baslinje omedelbart före förkylningsperioden, omedelbart efter 30 minuters förkylning, omedelbart efter 5 minuters träningspass och omedelbart efter 5 minuters sittande avkylning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Annan identifierare: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .