- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07539714
Aktív hőelvezető eszköz fejlesztése termoelektromos hűtési technológián alapulóan: A kitartási sportok teljesítményének javítására irányuló cél (DAHDD-TCT)
Hőakklimatizáció és innovatív hűtőrendszerek: Az atlétai teljesítmény optimalizálása és a hő által okozott teljesítménycsökkenés csökkentése forró környezetben az éghajlatváltozás körülményei között
Ez a projekt a testmozgás előtti aktív hűtés hatékonyságát vizsgálja egy hőmérséklet-szabályozású hűtőmellény használatával a hővel kapcsolatos fiziológiai terhelés csökkentésében kitartási típusú aerob edzés során rendszeresen nem edzett ("hétvégi") sportolók körében forró és párás környezeti körülmények között. Mivel ezek az egyének gyakran nem rendelkeznek megfelelő hőadaptációs edzéssel, megnövekedett kockázatnak vannak kitéve a túlzott hőterhelés, a kardiovaszkuláris túlterhelés és a hővel kapcsolatos zavarok tekintetében a hosszabb ideig tartó testmozgás során.
Egy kontrollált laboratóriumi kísérleti tervezés segítségével a résztvevők közepes intenzitású kitartási edzést végeznek egy szimulált forró környezetben, előhűtési beavatkozással vagy anélkül. A perifériás keringési és hőszabályozási válaszokat lézer Doppler áramlásmérésen alapuló bőr véráram-elemzés és infravörös hőképezés segítségével értékelik, a szívfrekvencia és az érzékelt erőfeszítés mérése mellett.
A tanulmány célja, hogy tisztázza, hogy az aktív előhűtés hogyan befolyásolja a vazomotorikus szabályozást, a szimpatikus aktivitást, a bőrhőmérséklet-eloszlást és a testmozgási toleranciát, valamint értékelje annak potenciálját, mint gyakorlati, nem fárasztó alternatívája a hőadaptációs edzésnek. Az eredmények várhatóan bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtanak a hőterhelés csökkentésére és a testmozgás biztonságának és kényelmének javítására a forró éghajlaton sportoló rekreációs kitartási sportolók számában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Tajvan, 807
- Cooling Vest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-50 év.
- Az elmúlt 6 hónapban kevesebb mint heti háromszor végzett kitartási edzés, alkalmanként 40-60 perc.
- Nincsenek szív- és érrendszeri, anyagcsere (pl. cukorbetegség) vagy idegrendszeri betegségek, és nincsenek az érrendszer szabályozását befolyásoló betegségek.
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedett az értónust befolyásoló gyógyszereket.
- Az elmúlt 3 hónapban nem történt súlyos mozgásszervi sérülés, és nincsenek a teljesítményt befolyásoló mozgásszervi rendellenességek.
Kizáró kritériumok:
• Cukorbetegség, magas vérnyomás vagy perifériás érbetegség.
- Hosszú távú munka forró környezetben.
- BMI > 30 kg/m², dohányzás vagy rendszeres alkoholfogyasztás.
- Hő vagy hideg által kiváltott allergiás reakciók (pl. kiütés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1: Hűtés TEC mellény segítségével
1. Arm: TEC mellény előhűtéssel A résztvevők 30 perces előhűtést kapnak egy hőmérsékletvezérelt hűtőmellénnyel (tec) a terheléses vizsgálat előtt. |
1. intervenció: Aktív előhűtő mellény Típus: Eszköz (aktív hűtő ruházat) Időzítés: 30 perccel a testgyakorlás előtt (előhűtési időszak) Eljárás: A résztvevők a hőmérsékletvezérelt mellényt viselik egy forró/párás laboratóriumi környezetben az állóképességi aerob terheléses teszt előtt. Cél: A hőterhelés és a kardiovaszkuláris terhelés csökkentése; a komfort javítása; a perifériás keringési válaszok szabályozása. |
|
Kísérleti: Nincs előhűtés (mellény nélkül)
2. Arm: Előzetes hűtés nélkül A résztvevők ugyanazt a gyakorlati próbát végzik el hűtő beavatkozás nélkül (mellény nélkül). |
Intervenció 2: Előhűtés Nélkül Mellény Típusa: Nincs intervenció / szokásos állapot Időzítés: 30 perc Időtartam Eljárás: A résztvevők ugyanannyi ideig nyugodtan pihennek a gyakorlat előtt anélkül, hogy hűtőmellényt viselnének, majd ugyanazt a bemelegítési és gyakorlati protokollt hajtják végre.
|
|
Kísérleti: Víz-hűtéses mellény előhűtése
Előhűtés vízhűtéses mellénnyel A résztvevők 30 perces előhűtést kapnak vízhűtéses mellény használatával a próba előtt. |
Típus: Eszköz (aktív hűtőruha) Időzítés: 30 perccel a gyakorlat előtt (előhűtési időszak) Eljárás: A résztvevők a vízhűtéses mellényt egy forró/párás laboratóriumi környezetben viselik az állóképességi aerobik edzésvizsgálat előtt. Cél: Csökkenti a hőterhelést és a kardiovaszkuláris terhelést; javítja a kényelmet; módosítja a perifériás keringési válaszokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Egyetlen, kb. 40 percig tartó laboratóriumi látogatás során: kiindulási állapot közvetlenül a hűtés előtti időszak előtt, közvetlenül a 30 perces előzetes hűtés után, közvetlenül az 5 perces edzésblokk után, és közvetlenül az 5 perces ülő helyzetű lehűlés után.
|
Egyetlen, kb. 40 percig tartó laboratóriumi látogatás során: kiindulási állapot közvetlenül a hűtés előtti időszak előtt, közvetlenül a 30 perces előzetes hűtés után, közvetlenül az 5 perces edzésblokk után, és közvetlenül az 5 perces ülő helyzetű lehűlés után.
|
|
Hőmérséklet
Időkeret: Egyetlen, körülbelül 40 percig tartó laboratóriumi látogatás során: a kiindulási állapot közvetlenül a lehűtés előtti időszak előtt, közvetlenül a 30 perces előzetes lehűtés után, közvetlenül az 5 perces edzés után, és közvetlenül az 5 perces ülő helyzetben történő lehűtés után.
|
Egyetlen, körülbelül 40 percig tartó laboratóriumi látogatás során: a kiindulási állapot közvetlenül a lehűtés előtti időszak előtt, közvetlenül a 30 perces előzetes lehűtés után, közvetlenül az 5 perces edzés után, és közvetlenül az 5 perces ülő helyzetben történő lehűtés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Egyéb azonosító: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .