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Desarrollo de un Dispositivo Activo de Disipación de Calor Basado en Tecnología de Refrigeración Termoeléctrica: Con el Objetivo de Mejorar el Rendimiento en Deportes de Resistencia (DAHDD-TCT)

13 de abril de 2026 actualizado por: Ayesha Areeba, Kaohsiung Medical University

Aclimatación al Calor y Sistemas de Enfriamiento Innovadores: Optimización del Rendimiento Atlético y Reducción de las Deficiencias de Rendimiento Inducidas por el Calor en Ambientes Cálidos Bajo Condiciones de Cambio Climático

Este proyecto investiga la efectividad del enfriamiento activo previo al ejercicio mediante un chaleco de enfriamiento con temperatura controlada para reducir la tensión fisiológica relacionada con el calor durante el ejercicio aeróbico de tipo resistencia en atletas no entrenados regularmente ("de fin de semana") en condiciones ambientales cálidas y húmedas. Debido a que estas personas a menudo carecen de entrenamiento suficiente de aclimatación al calor, tienen un mayor riesgo de estrés térmico excesivo, sobrecarga cardiovascular y trastornos relacionados con el calor durante el ejercicio prolongado.

Utilizando un diseño de laboratorio controlado, los participantes realizarán ejercicio de resistencia de intensidad moderada en un entorno cálido simulado, con o sin intervención de preenfriamiento. La circulación periférica y las respuestas termorreguladoras se evaluarán mediante análisis del flujo sanguíneo cutáneo basado en flujometría láser Doppler y termografía infrarroja, junto con medidas de frecuencia cardíaca y esfuerzo percibido.

El estudio tiene como objetivo aclarar cómo el preenfriamiento activo influye en la regulación vascular, la actividad simpática, la distribución de la temperatura cutánea y la tolerancia al ejercicio, y evaluar su potencial como alternativa práctica y no fatigosa al entrenamiento de aclimatación al calor. Se espera que los hallazgos proporcionen orientación basada en evidencia para reducir la tensión por calor y mejorar la seguridad y comodidad del ejercicio en atletas de resistencia recreativos que se ejercitan en climas cálidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos del enfriamiento activo previo al ejercicio mediante un chaleco de temperatura controlada sobre los mecanismos de regulación vascular periférica en personas no acostumbradas a realizar ejercicio de resistencia en condiciones ambientales cálidas. En concreto, este estudio pretende cuantificar cómo el pre-enfriamiento modula la dinámica del flujo sanguíneo cutáneo, la actividad del sistema nervioso simpático, la función endotelial y el control vascular miogénico, evaluados mediante análisis en el dominio de la frecuencia de las señales de flujometría láser Doppler, antes y después del ejercicio aeróbico de tipo resistencia. Al caracterizar estas respuestas microcirculatorias junto con los cambios en la temperatura de la superficie cutánea medidos mediante termografía infrarroja, el estudio tiene como objetivo dilucidar las vías fisiológicas a través de las cuales el pre-enfriamiento activo atenúa la tensión térmica y la carga cardiovascular durante el ejercicio en condiciones de calor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sanmin
      • Kaohsiung City, Sanmin, Taiwán, 807
        • Cooling Vest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 50 años.
  • En los últimos 6 meses, ejercicio de resistencia menos de tres veces por semana, 40-60 minutos por sesión.
  • Sin trastornos cardiovasculares, metabólicos (por ejemplo, diabetes) o neurológicos, y sin enfermedades que afecten la regulación vascular.
  • Sin medicación que afecte el tono vascular en los últimos 3 meses.
  • Sin lesiones musculoesqueléticas importantes o trastornos que afecten el rendimiento en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • • Diabetes, hipertensión o enfermedad vascular periférica.

    • Trabajo prolongado en ambientes calurosos.
    • IMC > 30 kg/m², tabaquismo o consumo excesivo de alcohol.
    • Reacciones alérgicas desencadenadas por calor o frío (por ejemplo, urticaria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Preenfriamiento con Chaleco TEC

Brazo 1: Preenfriamiento con chaleco TEC

Los participantes reciben preenfriamiento utilizando un chaleco de refrigeración con control de temperatura (TEC) durante 30 minutos antes de la prueba de ejercicio.

Intervención 1: Chaleco de Pre-Enfriamiento Activo

Tipo: Dispositivo (prenda de enfriamiento activo)

Momento: 30 minutos antes del ejercicio (período de pre-enfriamiento)

Procedimiento: Los participantes usan el chaleco con control de temperatura en un entorno de laboratorio cálido/húmedo antes de la prueba de ejercicio aeróbico de resistencia.

Propósito: Reducir la tensión térmica y la carga cardiovascular; mejorar la comodidad; modular las respuestas de la circulación periférica.

Experimental: Sin Preenfriamiento (Sin Chaleco)

Grupo 2: Sin Pre-Enfriamiento

Los participantes completan el mismo ensayo de ejercicio sin ninguna intervención de enfriamiento (sin chaleco).

Intervención 2: Sin Preenfriamiento Sin Chaleco Tipo: Sin intervención / condición habitual Momento: 30 min Duración Procedimiento: Los participantes descansan en silencio durante la misma duración previa al ejercicio sin llevar puesto un chaleco de enfriamiento, luego completan el mismo protocolo de calentamiento y ejercicio.
Experimental: Preenfriamiento con Chaleco Refrigerado por Agua

Preenfriamiento con Chaleco Refrigerado por Agua

Los participantes reciben preenfriamiento utilizando un chaleco refrigerado por agua durante 30 minutos antes de la prueba de ejercicio.

Tipo: Dispositivo (chaleco de enfriamiento activo)

Momento: 30 minutos antes del ejercicio (período de pre-enfriamiento)

Procedimiento: Los participantes usan el chaleco enfriado por agua en un entorno de laboratorio cálido/húmedo antes de la prueba de ejercicio aeróbico de resistencia.

Propósito: Reducir la tensión térmica y la carga cardiovascular; mejorar la comodidad; modular las respuestas de la circulación periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante una única visita al laboratorio con una duración aproximada de 40 minutos: línea base inmediatamente antes del período de preenfriamiento, inmediatamente después de 30 minutos de preenfriamiento, inmediatamente después de la sesión de ejercicio de 5 minutos e inmediatamente después del enfriamiento sentado de 5 minutos.
Durante una única visita al laboratorio con una duración aproximada de 40 minutos: línea base inmediatamente antes del período de preenfriamiento, inmediatamente después de 30 minutos de preenfriamiento, inmediatamente después de la sesión de ejercicio de 5 minutos e inmediatamente después del enfriamiento sentado de 5 minutos.
Temperatura
Periodo de tiempo: Durante una única visita al laboratorio con una duración de aprox. 40 minutos: línea base inmediatamente antes del período de precooling, inmediatamente después de 30 minutos de precooling, inmediatamente después de la sesión de ejercicio de 5 minutos, e inmediatamente después del enfriamiento sentado de 5 minutos.
Durante una única visita al laboratorio con una duración de aprox. 40 minutos: línea base inmediatamente antes del período de precooling, inmediatamente después de 30 minutos de precooling, inmediatamente después de la sesión de ejercicio de 5 minutos, e inmediatamente después del enfriamiento sentado de 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(II)-20220046
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Otro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Chaleco TEC

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