- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539714
Aktiivisen lämmönpoistolaitteen kehittäminen termosähköisen jäähdytyksen teknologiaan perustuen: Tavoitteena kestävyysurheilun suorituskyvyn parantaminen (DAHDD-TCT)
Lämmön mukautuminen ja innovatiiviset jäähdytysjärjestelmät: Urheilusuoritusten optimointi ja lämmön aiheuttamien suorituskyvyn heikkenemisten vähentäminen kuumissa ympäristöissä ilmastonmuutoksen olosuhteissa
Tämä projekti tutkii ennen liikuntaa tehdyn aktiivisen jäähdytyksen tehokkuutta lämpötilasäädellyllä jäähdytysliivillä vähentääkseen lämpöön liittyvää fysiologista rasitusta kestävyystyyppisessä aerobisessa liikunnassa säännöllisesti harjoittelemattomilla ("viikonloppu") urheilijoilla kuumissa ja kosteissa ympäristöolosuhteissa. Koska nämä henkilöt usein puuttuvat riittävästä lämpösopeutumiskoulutuksesta, heillä on suurempi riski liialliseen lämpörasitukseen, sydän- ja verenkiertoelimistön ylikuormitukseen sekä lämpöön liittyviin häiriöihin pitkäkestoisen liikunnan aikana.
Kontrolloidulla laboratoriosuunnittelulla osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiteetin kestävyysliikuntaa simuloituun kuumaan ympäristöön, joko ennen jäähdytystä tai ilman sitä. Ääreisverenkierron ja lämmönsäätelyvasteita arvioidaan laser-Doppler-virtausmittauksen perusteella tehdyn ihon verenvirtauksen analyysin ja infrapunalämpökameran avulla, yhdessä sykkeen ja koetun rasituksen mittausten kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka aktiivinen ennen liikuntaa tehty jäähdytys vaikuttaa verisuonien säätelyyn, sympaattiseen aktiivisuuteen, ihon lämpötilajakautumiseen ja liikuntakestävyyteen, sekä arvioida sen potentiaalia käytännöllisenä, väsyttämättömänä vaihtoehtona lämpösopeutumiskoulutukselle. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvaa ohjeistusta lämpörasituksen vähentämiseksi ja liikunnan turvallisuuden ja mukavuuden parantamiseksi kestävyysurheilijoille, jotka harrastavat liikuntaa kuumissa ilmastoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 20–50 vuotta.
- Viimeisen 6 kuukauden aikana kestävyysliikuntaa harjoitettu vähemmän kuin kolme kertaa viikossa, 40–60 minuuttia kerta kohti.
- Ei sydän- ja verisuonitauteja, aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes) tai hermostollisia häiriöitä, eikä sairauksia, jotka vaikuttavat verenkierron säätelyyn.
- Ei lääkitystä, joka vaikuttaa verisuonten säätelyyn viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei suuria tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai häiriöitä, jotka vaikuttavat suorituskykyyn viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Diabetes, verenpainetauti tai ääreisverisuonisairaus.
- Pitkäaikainen työskentely kuumassa ympäristössä.
- Painoindeksi > 30 kg/m², tupakointi tai runsas alkoholinkäyttö.
- Kuumuuteen tai kylmyyteen liittyvät allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ennakkojäähtyminen TEC-liivillä
Ryhmä 1: Ennen jäähdytystä TEC-liivillä Osallistujat saavat ennen jäähdytystä lämpötilasäädettävällä jäähdytysliivillä (tec) 30 minuuttia ennen harjoituskertaa. |
Interventio 1: Aktiivinen Esijäähdytysliivi Tyyppi: Laite (aktiivinen jäähdytysasu) Ajoitus: 30 minuuttia ennen harjoitusta (esijäähdytysjakso) Menettely: Osallistujat käyttävät lämpötilasäädettävää liiviä kuumassa/kosteassa laboratorio-olosuhteissa ennen kestävyysaerobista harjoitustestiä. Tarkoitus: Vähentää lämpörasitusta ja sydän- ja verenkiertoelimistön kuormitusta; parantaa mukavuutta; moduloida ääreisverenkierron vasteita. |
|
Kokeellinen: Ei esijäähdytystä (ilman liiviä)
Ryhmä 2: Ei esijäähdytystä Osallistujat suorittavat saman harjoituskokeen ilman jäähdytysväliintuloa (ei liiviä). |
Interventio 2: Ei esijäähdytystä ilman liivityyppiä: Ei interventiota / tavallinen tila Ajoitus: 30 min Kesto Menettely: Osallistujat lepäävät hiljaa saman esiharjoitusjakson ajan ilman, että heillä on jäähdytysliivi, ja sitten suorittavat saman lämmittelyn ja harjoitusprotokollan.
|
|
Kokeellinen: Esijäähdytys vedellä jäähdytetyllä liivillä
Esijäähdytys vedellä jäähdytetyllä liivillä Osallistujat saavat 30 minuutin esijäähdytyksen vedellä jäähdytetyllä liivillä ennen harjoituskokeilua. |
Tyyppi: Laite (aktiivinen jäähdytysasu) Ajoitus: 30 minuuttia ennen harjoitusta (esijäähdytysjakso) Menettely: Osallistujat käyttävät vesijäähdytettyä liiviä kuumassa/kosteassa laboratorio-olosuhteissa ennen kestävyysaerobista harjoitustestiä. Tarkoitus: Vähentää lämpörasitusta ja sydän- ja verisuonikuormitusta; parantaa mukavuutta; moduloida ääreisverenkierron vasteita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Yhden noin 40 minuuttia kestävän laboratoriokäynnin aikana: lähtötilanne välittömästi ennen esijäähdytysjaksoa, välittömästi 30 minuutin esijäähdytyksen jälkeen, välittömästi 5 minuutin harjoitusjakson jälkeen ja välittömästi 5 minuutin istuma-asennossa tapahtuvan jäähdytyksen jälkeen.
|
Yhden noin 40 minuuttia kestävän laboratoriokäynnin aikana: lähtötilanne välittömästi ennen esijäähdytysjaksoa, välittömästi 30 minuutin esijäähdytyksen jälkeen, välittömästi 5 minuutin harjoitusjakson jälkeen ja välittömästi 5 minuutin istuma-asennossa tapahtuvan jäähdytyksen jälkeen.
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Yhden laboratoriokäynnin aikana, joka kestää noin 40 minuuttia: perustaso välittömästä ennen esijäähdytysjaksoa, välittömästä 30 minuutin esijäähdytyksen jälkeen, välittömästä 5 minuutin harjoitusjakson jälkeen ja välittömästä 5 minuutin istumisen jälkeen jäähdytyksen aikana.
|
Yhden laboratoriokäynnin aikana, joka kestää noin 40 minuuttia: perustaso välittömästä ennen esijäähdytysjaksoa, välittömästä 30 minuutin esijäähdytyksen jälkeen, välittömästä 5 minuutin harjoitusjakson jälkeen ja välittömästä 5 minuutin istumisen jälkeen jäähdytyksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Muu tunniste: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpöhalvaus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset TEC Vest
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
ReShape LifesciencesTuntematon
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ValmisSepelvaltimotautiSaksa, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel
-
Western University, CanadaLawson Health Research InstituteValmisAivotärähdys | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymäKanada
-
Quanta MedicalLattice MedicalRekrytointiRintojen rekonstruktio | Rintasyöpä Nainen | Rintasyövän ehkäisyGeorgia, Ranska
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityTuntematon
-
Raffaele ScalaRekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Hengitysteiden puhdistuman heikkeneminen | Akuutti-krooninen hengitysvajausItalia