- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539714
Desenvolvimento de um Dispositivo de Dissipação de Calor Ativo Baseado na Tecnologia de Arrefecimento Termoelétrico: Com o Objetivo de Melhorar o Desempenho em Desportos de Resistência (DAHDD-TCT)
Aclimatação ao Calor e Sistemas de Arrefecimento Inovadores: Otimização do Desempenho Atlético e Redução das Deteriorações de Desempenho Induzidas pelo Calor em Ambientes Quentes Sob Condições de Alterações Climáticas
Este projeto investiga a eficácia do arrefecimento ativo pré-exercício utilizando um colete de arrefecimento com temperatura controlada na redução da tensão fisiológica relacionada com o calor durante exercício aeróbico de resistência em atletas não regularmente treinados ("de fim de semana") em condições ambientais quentes e húmidas. Porque estes indivíduos muitas vezes carecem de treino de aclimatação ao calor suficiente, estão em maior risco de stress térmico excessivo, sobrecarga cardiovascular e distúrbios relacionados com o calor durante exercício prolongado.
Utilizando um design laboratorial controlado, os participantes irão realizar exercício de resistência de intensidade moderada num ambiente quente simulado, com ou sem intervenção de pré-arrefecimento. A circulação periférica e as respostas termorreguladoras serão avaliadas através de análise do fluxo sanguíneo cutâneo baseada em fluxometria Doppler laser e termografia infravermelha, juntamente com medidas de frequência cardíaca e perceção de esforço.
O estudo visa esclarecer como o pré-arrefecimento ativo influencia a regulação vascular, a atividade simpática, a distribuição da temperatura cutânea e a tolerância ao exercício, e avaliar o seu potencial como uma alternativa prática e não fatigante ao treino de aclimatação ao calor. Espera-se que os resultados forneçam orientação baseada em evidências para reduzir a tensão térmica e melhorar a segurança e o conforto do exercício em atletas de resistência recreativos que exercem em climas quentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 50 anos.
- Nos últimos 6 meses, exercício de resistência menos de três vezes por semana, 40-60 minutos por sessão.
- Sem doenças cardiovasculares, metabólicas (por exemplo, diabetes) ou neurológicas, e sem doenças que afetem a regulação vascular.
- Sem medicação que afete o tónus vascular nos últimos 3 meses.
- Sem lesões musculoesqueléticas graves ou doenças que afetem o desempenho nos últimos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
• Diabetes, hipertensão ou doença vascular periférica.
- Trabalho prolongado em ambientes quentes.
- IMC > 30 kg/m², tabagismo ou consumo elevado de álcool.
- Reações alérgicas desencadeadas por calor ou frio (por exemplo, urticária).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: Pré-arrefecimento com Colete TEC
Braço 1: Pré-arrefecimento com Colete TEC Os participantes recebem pré-arrefecimento utilizando um colete de arrefecimento com controlo de temperatura (tec) durante 30 minutos antes do ensaio de exercício. |
Intervenção 1: Colete de Pré-Arrefecimento Ativo Tipo: Dispositivo (vestuário de arrefecimento ativo) Tempo: 30 minutos antes do exercício (período de pré-arrefecimento) Procedimento: Os participantes usam o colete com temperatura controlada num ambiente laboratorial quente/húmido antes do teste de exercício aeróbico de resistência. Objetivo: Reduzir o esforço térmico e a carga cardiovascular; melhorar o conforto; modular as respostas de circulação periférica. |
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Experimental: Sem Pré-Arrefecimento (Sem Colete)
Braço 2: Sem Pré-Arrefecimento Os participantes completam o mesmo ensaio de exercício sem qualquer intervenção de arrefecimento (sem colete). |
Intervenção 2: Sem Pré-Arrefecimento Sem Colete Tipo: Sem intervenção / condição habitual Momento: 30 min Duração Procedimento: Os participantes descansam tranquilamente durante a mesma duração pré-exercício sem usar um colete de arrefecimento, depois completam o protocolo idêntico de aquecimento e exercício.
|
|
Experimental: Pré-arrefecimento com Colete Arrefecido a Água
Pré-arrefecimento com Colete de Água Refrigerada Os participantes recebem pré-arrefecimento usando um colete de água refrigerada durante 30 minutos antes do ensaio de exercício. |
Tipo: Dispositivo (fato de arrefecimento ativo) Tempo: 30 minutos antes do exercício (período de pré-arrefecimento) Procedimento: Os participantes usam o colete arrefecido a água num ambiente laboratorial quente/húmido antes do teste de exercício aeróbico de resistência. Objetivo: Reduzir a tensão térmica e a carga cardiovascular; melhorar o conforto; modular as respostas da circulação periférica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência Cardíaca
Prazo: Durante uma única visita ao laboratório com duração aproximada de 40 minutos: linha de base imediatamente antes do período de pré-arrefecimento, imediatamente após 30 minutos de pré-arrefecimento, imediatamente após o exercício de 5 minutos, e imediatamente após o período de arrefecimento sentado de 5 minutos.
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Durante uma única visita ao laboratório com duração aproximada de 40 minutos: linha de base imediatamente antes do período de pré-arrefecimento, imediatamente após 30 minutos de pré-arrefecimento, imediatamente após o exercício de 5 minutos, e imediatamente após o período de arrefecimento sentado de 5 minutos.
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Temperatura
Prazo: Durante uma única visita ao laboratório com duração de aprox. 40 minutos: linha de base imediatamente antes do período de pré-arrefecimento, imediatamente após 30 minutos de pré-arrefecimento, imediatamente após o exercício de 5 minutos, e imediatamente após os 5 minutos de arrefecimento sentado.
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Durante uma única visita ao laboratório com duração de aprox. 40 minutos: linha de base imediatamente antes do período de pré-arrefecimento, imediatamente após 30 minutos de pré-arrefecimento, imediatamente após o exercício de 5 minutos, e imediatamente após os 5 minutos de arrefecimento sentado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Outro identificador: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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