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Sviluppo di un Dispositivo Attivo di Dissipazione del Calore Basato sulla Tecnologia di Raffreddamento Termoelettrico: Mirato a Migliorare le Prestazioni negli Sport di Resistenza (DAHDD-TCT)

13 aprile 2026 aggiornato da: Ayesha Areeba, Kaohsiung Medical University

Acclimatazione al Calore e Sistemi di Raffreddamento Innovativi: Ottimizzazione della Prestazione Atletica e Riduzione dei Danni da Calore in Ambienti Caldi in Condizioni di Cambiamento Climatico

Questo progetto indaga l'efficacia del raffreddamento attivo pre-esercizio utilizzando un gilet refrigerante a temperatura controllata nel ridurre lo stress fisiologico correlato al calore durante l'esercizio aerobico di tipo endurance in atleti non regolarmente allenati ("weekend") in condizioni ambientali calde e umide. Poiché questi individui spesso mancano di un adeguato allenamento di acclimatazione al calore, sono a maggior rischio di stress termico eccessivo, sovraccarico cardiovascolare e disturbi correlati al calore durante l'esercizio prolungato.

Utilizzando un disegno di laboratorio controllato, i partecipanti eseguiranno esercizio di endurance a intensità moderata in un ambiente caldo simulato, con o senza intervento di pre-raffreddamento. La circolazione periferica e le risposte termoregolatorie saranno valutate attraverso l'analisi del flusso sanguigno cutaneo basata sulla flussimetria laser Doppler e sulla termografia a infrarossi, insieme alle misure della frequenza cardiaca e della percezione dello sforzo.

Lo studio mira a chiarire come il pre-raffreddamento attivo influenzi la regolazione vascolare, l'attività simpatica, la distribuzione della temperatura cutanea e la tolleranza all'esercizio, e a valutarne il potenziale come alternativa pratica e non affaticante all'allenamento di acclimatazione al calore. I risultati dovrebbero fornire linee guida basate sull'evidenza per ridurre lo stress da calore e migliorare la sicurezza e il comfort dell'esercizio negli atleti endurance ricreativi che si allenano in climi caldi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è indagare gli effetti del pre-raffreddamento attivo mediante un giubbotto a temperatura controllata sui meccanismi di regolazione vascolare periferica in soggetti non allenati che praticano esercizio di resistenza in condizioni ambientali calde.
In particolare, questo studio mira a quantificare come il pre-raffreddamento moduli la dinamica del flusso sanguigno cutaneo, l'attività del sistema nervoso simpatico, la funzione endoteliale e il controllo vascolare miogenico, valutati mediante analisi in dominio di frequenza dei segnali di flussimetria laser Doppler, prima e dopo un esercizio aerobico di tipo resistenza.
Caratterizzando queste risposte microcircolatorie insieme alle variazioni della temperatura superficiale della pelle misurata tramite termografia a infrarossi, lo studio si propone di chiarire i percorsi fisiologici attraverso i quali il pre-raffreddamento attivo attenua lo stress termico e il carico cardiovascolare durante l'esercizio al caldo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Sanmin
      • Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
        • Cooling Vest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 20-50 anni.
  • Negli ultimi 6 mesi, esercizio di resistenza meno di tre volte a settimana, 40-60 minuti per sessione.
  • Nessun disturbo cardiovascolare, metabolico (ad es., diabete) o neurologico, e nessuna malattia che influisca sulla regolazione vascolare.
  • Nessun farmaco che influisca sul tono vascolare negli ultimi 3 mesi.
  • Nessun infortunio muscoloscheletrico importante o disturbo che influisca sulle prestazioni negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • • Diabete, ipertensione o malattia vascolare periferica.

    • Lavoro a lungo termine in ambienti caldi.
    • BMI > 30 kg/m², fumo o consumo elevato di alcol.
    • Reazioni allergiche scatenate da caldo o freddo (ad es., orticaria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Pre-raffreddamento con giubbotto TEC

Braccio 1: Pre-raffreddamento con Gilet TEC

I partecipanti ricevono il pre-raffreddamento utilizzando un gilet refrigerante a temperatura controllata (tec) per 30 minuti prima della prova di esercizio.
Dispositivo: TEC Vest

Intervento 1: Giubbotto di Pre-Raffreddamento Attivo

Tipo: Dispositivo (indumento di raffreddamento attivo)

Temporizzazione: 30 minuti prima dell'esercizio (periodo di pre-raffreddamento)

Procedura: I partecipanti indossano il giubbotto a temperatura controllata in un ambiente di laboratorio caldo/umido prima del test di esercizio aerobico di resistenza.

Scopo: Ridurre lo sforzo termico e il carico cardiovascolare; migliorare il comfort; modulare le risposte della circolazione periferica.
Sperimentale: Nessun Pre-Raffreddamento (Senza Gilet)

Braccio 2: Nessun Pre-Raffreddamento

I partecipanti completano lo stesso protocollo di esercizio senza alcun intervento di raffreddamento (nessun giubbotto).
Altro: Nessun Pre-Raffreddamento (Senza Gilet)
Intervento 2: Nessun Pre-Raffreddamento Senza Gilet Tipo: Nessun intervento / condizione abituale Tempistica: 30 min Durata Procedura: I partecipanti riposano tranquillamente per la stessa durata pre-esercizio senza indossare un gilet refrigerante, quindi completano lo stesso protocollo di riscaldamento ed esercizio.
Sperimentale: Pre-raffreddamento con Giubbotto Raffreddato ad Acqua

Pre-raffreddamento con gilet raffreddato ad acqua

I partecipanti ricevono un pre-raffreddamento utilizzando un gilet raffreddato ad acqua per 30 minuti prima della prova di esercizio.
Dispositivo: Giubbotto Raffreddato ad Acqua

Tipo: Dispositivo (indumento a raffreddamento attivo)

Tempo: 30 minuti prima dell'esercizio (periodo di pre-raffreddamento)

Procedura: I partecipanti indossano il giubbotto raffreddato ad acqua in un ambiente di laboratorio caldo/umido prima del test di esercizio aerobico di resistenza.

Scopo: Ridurre lo sforzo termico e il carico cardiovascolare; migliorare il comfort; modulare le risposte della circolazione periferica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Durante una singola visita in laboratorio della durata di circa 40 minuti: baseline immediatamente prima del periodo di pre-raffreddamento, immediatamente dopo 30 minuti di pre-raffreddamento, immediatamente dopo i 5 minuti di esercizio, e immediatamente dopo i 5 minuti di raffreddamento da seduti.
Durante una singola visita in laboratorio della durata di circa 40 minuti: baseline immediatamente prima del periodo di pre-raffreddamento, immediatamente dopo 30 minuti di pre-raffreddamento, immediatamente dopo i 5 minuti di esercizio, e immediatamente dopo i 5 minuti di raffreddamento da seduti.
Temperatura
Lasso di tempo: Durante una singola visita in laboratorio della durata di circa 40 minuti: basale immediatamente prima del periodo di pre-raffreddamento, immediatamente dopo 30 minuti di pre-raffreddamento, immediatamente dopo i 5 minuti di esercizio fisico e immediatamente dopo i 5 minuti di raffreddamento in posizione seduta.
Durante una singola visita in laboratorio della durata di circa 40 minuti: basale immediatamente prima del periodo di pre-raffreddamento, immediatamente dopo 30 minuti di pre-raffreddamento, immediatamente dopo i 5 minuti di esercizio fisico e immediatamente dopo i 5 minuti di raffreddamento in posizione seduta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20220046
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Altro identificatore: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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