- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07539714
Vývoj aktivního zařízení pro odvod tepla založeného na termoelektrické chladicí technologii: S cílem zlepšit výkonnost ve vytrvalostních sportech (DAHDD-TCT)
Aklimatizace na teplo a inovativní systémy chlazení: Optimalizace sportovního výkonu a snížení ztrát výkonnosti způsobených teplem v horkém prostředí za podmínek klimatických změn
Tento projekt zkoumá účinnost aktivního předcvičebního ochlazování pomocí teplotně řízené chladicí vesty při snižování fyziologické zátěže související s teplem během vytrvalostního aerobního cvičení u nepravidelně trénovaných („víkendových“) sportovců v horkých a vlhkých podmínkách prostředí. Protože tito jedinci často postrádají dostatečný trénink aklimatizace na teplo, jsou při dlouhodobém cvičení vystaveni zvýšenému riziku nadměrného tepelného stresu, kardiovaskulárního přetížení a poruch souvisejících s teplem.
V kontrolovaném laboratorním uspořádání budou účastníci provádět vytrvalostní cvičení střední intenzity v simulovaném horkém prostředí s předchlazením nebo bez něj. Periferní cirkulace a termoregulační reakce budou hodnoceny pomocí analýzy průtoku krve v kůži založené na laserové dopplerovské průtokometrii a infračervené termografii spolu s měřením srdeční frekvence a vnímané námahy.
Cílem studie je objasnit, jak aktivní předchlazení ovlivňuje vaskulární regulaci, sympatickou aktivitu, rozložení teploty kůže a toleranci cvičení, a vyhodnotit jeho potenciál jako praktické, neunavující alternativy k tréninku aklimatizace na teplo. Očekává se, že zjištění poskytnou vědecky podložená doporučení pro snížení tepelné zátěže a zlepšení bezpečnosti a komfortu při cvičení u rekreačních vytrvalostních sportovců cvičících v horkém podnebí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Tchaj-wan, 807
- Cooling Vest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20–50 let.
- V posledních 6 měsících vytrvalostní cvičení méně než třikrát týdně, 40–60 minut na sezení.
- Žádné kardiovaskulární, metabolické (např. diabetes) nebo neurologické poruchy a žádná onemocnění ovlivňující vaskulární regulaci.
- Žádná medikace ovlivňující vaskulární tonus v posledních 3 měsících.
- Žádná závažná muskuloskeletální zranění nebo poruchy ovlivňující výkon v posledních 3 měsících.
Kritéria pro vyloučení:
• Diabetes, hypertenze nebo periferní cévní onemocnění.
- Dlouhodobá práce v horkém prostředí.
- BMI > 30 kg/m², kouření nebo vysoká konzumace alkoholu.
- Alergické reakce vyvolané teplem nebo chladem (např. kopřivka).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Předchlazení pomocí TEC vesty
Skupina 1: Předchlazení pomocí TEC vesty Účastníci před zátěžovým testem podstoupí předchlazení pomocí teplotně řízené chladicí vesty (tec) po dobu 30 minut. |
Zásah 1: Aktivní vesta pro předchlazení Typ: Zařízení (aktivní chladicí oděv) Načasování: 30 minut před cvičením (období předchlazení) Postup: Účastníci nosí teplotně řízenou vestu v horkém/vlhkém laboratorním prostředí před vytrvalostním aerobním cvičebním testem. Účel: Snížit tepelné zatížení a kardiovaskulární zátěž; zlepšit pohodlí; modulovat reakce periferní cirkulace. |
|
Experimentální: Bez předchlazení (bez vesty)
Arm 2: Bez předchozího ochlazování Účastníci absolvují stejný cvičební test bez jakéhokoli chladicího zásahu (bez vesty). |
Intervence 2: Bez předchozího ochlazování Bez typu vesty: Žádná intervence / obvyklý stav Načasování: 30 min Délka trvání Procedura: Účastníci klidně odpočívají po stejnou dobu před cvičením bez nošení ochlazovací vesty, poté absolvují identický protokol zahřátí a cvičení.
|
|
Experimentální: Předchlazení pomocí vesty s vodním chlazením
Předchlazení pomocí vesty s vodním chlazením Účastníci před cvičebním testem podstoupí předchlazení pomocí vesty s vodním chlazením po dobu 30 minut. |
Typ: Zařízení (aktivní chladicí oděv) Načasování: 30 minut před cvičením (období předchlazení) Postup: Účastníci nosí vodou chlazenou vestu v horkém/vlhkém laboratorním prostředí před vytrvalostním aerobním cvičebním testem. Účel: Snížit tepelnou zátěž a kardiovaskulární zátěž; zlepšit pohodlí; modulovat reakce periferního oběhu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy trvající přibližně 40 minut: základní měření bezprostředně před obdobím předchlazení, bezprostředně po 30 minutách předchlazení, bezprostředně po 5minutovém cvičení a bezprostředně po 5minutovém vychladnutí vsedě.
|
Během jedné laboratorní návštěvy trvající přibližně 40 minut: základní měření bezprostředně před obdobím předchlazení, bezprostředně po 30 minutách předchlazení, bezprostředně po 5minutovém cvičení a bezprostředně po 5minutovém vychladnutí vsedě.
|
|
Teplota
Časové okno: Během jedné návštěvy v laboratoři trvající přibližně 40 minut: základní měření bezprostředně před obdobím předchlazení, bezprostředně po 30 minutách předchlazení, bezprostředně po 5minutovém cvičení a bezprostředně po 5minutovém sezení na zchlazení.
|
Během jedné návštěvy v laboratoři trvající přibližně 40 minut: základní měření bezprostředně před obdobím předchlazení, bezprostředně po 30 minutách předchlazení, bezprostředně po 5minutovém cvičení a bezprostředně po 5minutovém sezení na zchlazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Jiný identifikátor: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TEC Vesta
-
Hyun Ju KimDokončenoPoruchy rovnováhy a chůze u starších ženJižní Korea
-
Zimmer BiometUkončenoRadikulopatie | Herniated Disc | SpondylolýzaSpojené státy
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUkončenoPediatrické, astma, akutní exacerbace, dětská JIPSpojené státy
-
Sheba Medical CenterNeznámýKardiomyopatie vyvolaná tachykardiíIzrael
-
Vascular Graft Solutions Ltd.DokončenoIschemická choroba srdečníNěmecko, Rakousko, Spojené království, Izrael
-
Raffaele ScalaNáborAkutní respirační selhání | Zhoršení průchodnosti dýchacích cest | Akutní až chronické respirační selháníItálie
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoFundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en SevillaDokončenoBronchiektázie pro dospělé | Cystická fibróza (CF) | CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Astma BronchialeŠpanělsko
-
Medical University of ViennaDokončeno