- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539714
Entwicklung einer aktiven Wärmeableitungsvorrichtung basierend auf thermoelektrischer Kühltechnologie: Ziel ist die Verbesserung der Ausdauersportleistung (DAHDD-TCT)
Hitzeeingewöhnung und innovative Kühlsysteme: Optimierung der sportlichen Leistung und Reduzierung hitzebedingter Leistungseinbußen in heißen Umgebungen unter Klimawandelbedingungen
Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit einer aktiven Vorkühlung mithilfe einer temperaturgeregelten Kühlweste zur Verringerung der hitzebedingten physiologischen Belastung während ausdauerbetonten aeroben Trainings bei nicht regelmäßig trainierten („Wochenend“-)Sportlern unter heißen und feuchten Umweltbedingungen. Da diesen Personen oft eine ausreichende Hitzetrainingsanpassung fehlt, besteht bei ihnen ein erhöhtes Risiko für übermäßige Hitzebelastung, kardiovaskuläre Überlastung und hitzebedingte Erkrankungen während längerer körperlicher Betätigung.
In einem kontrollierten Laborversuch werden die Teilnehmer moderat intensive Ausdauerübungen in einer simulierten Hitzeumgebung durchführen, mit oder ohne Vorkühlungsintervention. Die periphere Durchblutung und die thermoregulatorischen Reaktionen werden durch laserdopplerbasierte Hautdurchblutungsanalyse und Infrarotthermographie bewertet, zusammen mit Herzfrequenz- und subjektiven Belastungsmaßen.
Die Studie zielt darauf ab, zu klären, wie aktive Vorkühlung die Gefäßregulation, sympathische Aktivität, Hauttemperaturverteilung und Belastungstoleranz beeinflusst, und ihr Potenzial als praktische, nicht ermüdende Alternative zum Hitzetrainingsanpassungstraining zu bewerten. Die Ergebnisse sollen evidenzbasierte Leitlinien zur Verringerung der Hitzebelastung und zur Verbesserung der Trainingssicherheit und des Komforts bei Freizeitausdauersportlern, die in heißen Klimazonen trainieren, liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-50 Jahre.
- In den letzten 6 Monaten Ausdauertraining weniger als dreimal pro Woche, 40-60 Minuten pro Einheit.
- Keine kardiovaskulären, metabolischen (z.B. Diabetes) oder neurologischen Erkrankungen und keine Krankheiten, die die Gefäßregulation beeinflussen.
- Keine Medikamente, die den Gefäßtonus beeinflussen, in den letzten 3 Monaten.
- Keine größeren muskuloskelettalen Verletzungen oder Erkrankungen, die die Leistung in den letzten 3 Monaten beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
• Diabetes, Hypertonie oder periphere Gefäßerkrankung.
- Langfristige Arbeit in heißen Umgebungen.
- BMI > 30 kg/m², Rauchen oder starker Alkoholkonsum.
- Allergische Reaktionen, die durch Hitze oder Kälte ausgelöst werden (z.B. Nesselsucht).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1: Vorkühlung mit TEC-Vest
Arm 1: Vorkühlung mit TEC-Weste Die Teilnehmer erhalten vor dem Belastungstest für 30 Minuten eine Vorkühlung mit einer temperaturkontrollierten Kühlweste (tec). |
Intervention 1: Aktive Vorkühlweste Typ: Gerät (aktive Kühlbekleidung) Zeitpunkt: 30 Minuten vor der Übung (Vorkühlungsphase) Vorgehensweise: Die Teilnehmer tragen die temperaturgesteuerte Weste in einer heißen/feuchten Laboreinstellung vor dem aeroben Ausdauertest. Zweck: Thermische Belastung und kardiovaskuläre Belastung reduzieren; Komfort verbessern; periphere Kreislaufreaktionen modulieren. |
|
Experimental: Keine Vorkühlung (ohne Weste)
Arm 2: Keine Vorkühlung Die Teilnehmer absolvieren den gleichen Belastungstest ohne Kühlungsintervention (keine Weste). |
Intervention 2: Keine Vorkühlung ohne Weste Typ: Keine Intervention / üblicher Zustand Zeitpunkt: 30 min Dauer Vorgehen: Die Teilnehmer ruhen für die gleiche Dauer vor dem Training, ohne eine Kühlweste zu tragen, und absolvieren anschließend das identische Aufwärm- und Trainingsprotokoll.
|
|
Experimental: Vorkühlung mit wassergekühltem Kühlweste
Vorkühlung mit wassergekühlter Weste Die Teilnehmer erhalten vor dem Belastungstest eine 30-minütige Vorkühlung mit einer wassergekühlten Weste. |
Typ: Gerät (aktive Kühlbekleidung) Zeitpunkt: 30 Minuten vor der Übung (Vorkühlphase) Vorgehensweise: Die Teilnehmer tragen die wassergekühlte Weste in einer heißen/feuchten Laborsituation vor dem aeroben Ausdauertest. Zweck: Thermische Belastung und kardiovaskuläre Belastung reduzieren; Komfort verbessern; periphere Kreislaufreaktionen modulieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während eines einzigen Laborbesuchs von ca. 40 Minuten: Ausgangswert unmittelbar vor der Vorkühlphase, unmittelbar nach 30 Minuten Vorkühlung, unmittelbar nach der 5-minütigen Belastungseinheit und unmittelbar nach der 5-minütigen Sitzabkühlung.
|
Während eines einzigen Laborbesuchs von ca. 40 Minuten: Ausgangswert unmittelbar vor der Vorkühlphase, unmittelbar nach 30 Minuten Vorkühlung, unmittelbar nach der 5-minütigen Belastungseinheit und unmittelbar nach der 5-minütigen Sitzabkühlung.
|
|
Temperatur
Zeitfenster: Während eines einzigen Laborbesuchs von ca. 40 Minuten: Ausgangswert unmittelbar vor der Vorerkühlungsphase, unmittelbar nach 30 Minuten Vorerkühlung, unmittelbar nach der 5-minütigen Belastungsphase und unmittelbar nach der 5-minütigen Sitzkühlphase.
|
Während eines einzigen Laborbesuchs von ca. 40 Minuten: Ausgangswert unmittelbar vor der Vorerkühlungsphase, unmittelbar nach 30 Minuten Vorerkühlung, unmittelbar nach der 5-minütigen Belastungsphase und unmittelbar nach der 5-minütigen Sitzkühlphase.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere Kennung: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur TEC Weste
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumAbgeschlossenSuizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstmord und Selbstverletzung | Nicht selbstmörderische SelbstverletzungVereinigte Staaten
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierung
-
Peking University People's HospitalRekrutierung
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierung
-
Raffaele ScalaRekrutierungAkuter Atemstillstand | Beeinträchtigung der Atemwegsfreiheit | Akut-auf-chronisches AtemversagenItalien
-
Quanta MedicalLattice MedicalRekrutierungBrustrekonstruktion | Brustkrebs weiblich | Brustkrebs vorbeugenGeorgia, Frankreich
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityUnbekannt
-
Vascular Graft Solutions Ltd.AbgeschlossenKoronare HerzkrankheitDeutschland, Österreich, Vereinigtes Königreich, Israel
-
REGINA ALLANDE CUSSOAbgeschlossenÄltere Menschen | Soziale Ausgrenzung | PflegeabhängigkeitSpanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungMultiples MyelomVereinigte Staaten