- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539714
Développement d'un dispositif actif de dissipation thermique basé sur la technologie de refroidissement thermoélectrique : visant à améliorer les performances en sports d'endurance (DAHDD-TCT)
Acclimatation à la chaleur et systèmes de refroidissement innovants : Optimiser la performance athlétique et réduire les altérations de performance induites par la chaleur dans les environnements chauds dans les conditions de changement climatique
Ce projet étudie l'efficacité du refroidissement actif avant l'exercice à l'aide d'un gilet de refroidissement à température contrôlée pour réduire la contrainte physiologique liée à la chaleur lors d'un exercice aérobie de type endurance chez des athlètes non régulièrement entraînés ("du week-end") dans des conditions environnementales chaudes et humides. Comme ces individus manquent souvent d'un entraînement suffisant d'acclimatation à la chaleur, ils présentent un risque accru de stress thermique excessif, de surcharge cardiovasculaire et de troubles liés à la chaleur pendant un exercice prolongé.
En utilisant un plan de laboratoire contrôlé, les participants effectueront un exercice d'endurance d'intensité modérée dans un environnement chaud simulé, avec ou sans intervention de pré-refroidissement. La circulation périphérique et les réponses thermorégulatrices seront évaluées par une analyse du flux sanguin cutané basée sur la vélocimétrie laser Doppler et la thermographie infrarouge, ainsi que par des mesures de la fréquence cardiaque et de l'effort perçu.
L'étude vise à clarifier comment le pré-refroidissement actif influence la régulation vasculaire, l'activité sympathique, la distribution de la température cutanée et la tolérance à l'exercice, et à évaluer son potentiel en tant qu'alternative pratique et non fatigante à l'entraînement d'acclimatation à la chaleur. Les résultats devraient fournir des recommandations fondées sur des preuves pour réduire la contrainte thermique et améliorer la sécurité et le confort de l'exercice chez les athlètes d'endurance récréatifs s'entraînant dans des climats chauds.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanmin
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Kaohsiung City, Sanmin, Taïwan, 807
- Cooling Vest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 20 à 50 ans.
- Au cours des 6 derniers mois, exercice d'endurance moins de trois fois par semaine, 40 à 60 minutes par session.
- Aucun trouble cardiovasculaire, métabolique (par exemple, diabète) ou neurologique, et aucune maladie affectant la régulation vasculaire.
- Aucun médicament affectant le tonus vasculaire au cours des 3 derniers mois.
- Aucune blessure musculo-squelettique majeure ou trouble affectant les performances au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion :
• Diabète, hypertension ou maladie vasculaire périphérique.
- Travail de longue durée dans des environnements chauds.
- IMC > 30 kg/m², tabagisme ou consommation excessive d'alcool.
- Réactions allergiques déclenchées par la chaleur ou le froid (par exemple, urticaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Pré-refroidissement avec gilet TEC
Bras 1 : Pré-refroidissement avec gilet TEC Les participants reçoivent un pré-refroidissement à l'aide d'un gilet de refroidissement à température contrôlée (tec) pendant 30 minutes avant l'essai d'exercice. |
Intervention 1 : Veste de pré-refroidissement active Type : Dispositif (vêtement de refroidissement actif) Calendrier : 30 minutes avant l'exercice (période de pré-refroidissement) Procédure : Les participants portent la veste à température contrôlée dans un environnement de laboratoire chaud/humide avant le test d'exercice aérobique d'endurance. Objectif : Réduire la contrainte thermique et la charge cardiovasculaire ; améliorer le confort ; moduler les réponses de la circulation périphérique. |
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Expérimental: Pas de pré-refroidissement (sans gilet)
Bras 2 : Pas de pré-refroidissement Les participants effectuent le même essai d'exercice sans aucune intervention de refroidissement (pas de gilet). |
Intervention 2 : Pas de pré-refroidissement sans gilet Type : Pas d'intervention / condition habituelle Moment : 30 min Durée Procédure : Les participants se reposent tranquillement pendant la même durée pré-exercice sans porter de gilet rafraîchissant, puis réalisent le protocole d'échauffement et d'exercice identique.
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Expérimental: Pré-refroidissement avec gilet refroidi à l'eau
Pré-refroidissement avec une veste refroidie à l'eau Les participants bénéficient d'un pré-refroidissement à l'aide d'une veste refroidie à l'eau pendant 30 minutes avant l'essai d'exercice. |
Type : Dispositif (vêtement de refroidissement actif) Timing : 30 minutes avant l'exercice (période de pré-refroidissement) Procédure : Les participants portent le gilet refroidi à l'eau dans un environnement de laboratoire chaud/humide avant le test d'exercice aérobique d'endurance. Objectif : Réduire la contrainte thermique et la charge cardiovasculaire ; améliorer le confort ; moduler les réponses de la circulation périphérique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: Lors d'une seule visite au laboratoire d'une durée d'environ 40 minutes : ligne de base immédiatement avant la période de pré-refroidissement, immédiatement après 30 minutes de pré-refroidissement, immédiatement après la séance d'exercice de 5 minutes, et immédiatement après les 5 minutes de retour au calme en position assise.
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Lors d'une seule visite au laboratoire d'une durée d'environ 40 minutes : ligne de base immédiatement avant la période de pré-refroidissement, immédiatement après 30 minutes de pré-refroidissement, immédiatement après la séance d'exercice de 5 minutes, et immédiatement après les 5 minutes de retour au calme en position assise.
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Température
Délai: Lors d'une seule visite au laboratoire d'une durée d'environ 40 minutes : ligne de base immédiatement avant la période de pré-refroidissement, immédiatement après 30 minutes de pré-refroidissement, immédiatement après la séance d'exercice de 5 minutes, et immédiatement après la période de récupération assise de 5 minutes.
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Lors d'une seule visite au laboratoire d'une durée d'environ 40 minutes : ligne de base immédiatement avant la période de pré-refroidissement, immédiatement après 30 minutes de pré-refroidissement, immédiatement après la séance d'exercice de 5 minutes, et immédiatement après la période de récupération assise de 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Autre identifiant: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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