- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07539714
Разработка активного устройства отвода тепла на основе термоэлектрической технологии охлаждения: с целью повышения производительности в видах спорта на выносливость (DAHDD-TCT)
Акклиматизация к жаре и инновационные системы охлаждения: оптимизация спортивных результатов и снижение тепловых нарушений работоспособности в жарких условиях в условиях изменения климата
Этот проект исследует эффективность активного предварительного охлаждения с использованием терморегулирующего охлаждающего жилета для снижения физиологической нагрузки, связанной с жарой, во время аэробных упражнений на выносливость у нерегулярно тренирующихся ("уикенд") спортсменов в условиях жаркой и влажной окружающей среды. Поскольку эти лица часто не имеют достаточной тренировки по акклиматизации к жаре, они подвержены повышенному риску чрезмерного теплового стресса, сердечно-сосудистой перегрузки и расстройств, связанных с жарой, во время продолжительных упражнений.
Используя контролируемый лабораторный дизайн, участники будут выполнять упражнения на выносливость средней интенсивности в смоделированной жаркой среде, с вмешательством предварительного охлаждения или без него. Периферическое кровообращение и терморегуляторные реакции будут оцениваться с помощью анализа кожного кровотока на основе лазерной допплеровской флоуметрии и инфракрасной термографии, наряду с измерением частоты сердечных сокращений и воспринимаемого усилия.
Исследование направлено на выяснение того, как активное предварительное охлаждение влияет на сосудистую регуляцию, симпатическую активность, распределение температуры кожи и толерантность к физической нагрузке, а также на оценку его потенциала в качестве практичной, не утомительной альтернативы тренировке по акклиматизации к жаре. Ожидается, что результаты предоставят основанные на доказательствах рекомендации для снижения тепловой нагрузки и повышения безопасности и комфорта упражнений у любителей выносливости, тренирующихся в жарком климате.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Тайвань, 807
- Cooling Vest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–50 лет.
- В течение последних 6 месяцев занятия выносливостью менее трёх раз в неделю, по 40–60 минут за сеанс.
- Отсутствие сердечно-сосудистых, метаболических (например, диабет) или неврологических расстройств, а также заболеваний, влияющих на сосудистую регуляцию.
- Отсутствие приёма лекарств, влияющих на сосудистый тонус, в течение последних 3 месяцев.
- Отсутствие серьёзных травм опорно-двигательного аппарата или нарушений, влияющих на работоспособность, в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения:
• Диабет, гипертония или заболевания периферических сосудов.
- Длительная работа в жарких условиях.
- ИМТ > 30 кг/м², курение или злоупотребление алкоголем.
- Аллергические реакции, вызванные жарой или холодом (например, крапивница).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Предварительное охлаждение с жилетом TEC
Группа 1: Предварительное охлаждение с помощью жилета TEC Участники проходят предварительное охлаждение с использованием терморегулируемого охлаждающего жилета (tec) в течение 30 минут перед началом испытания с физической нагрузкой. |
Вмешательство 1: Активный предварительный охлаждающий жилет Тип: Устройство (активная охлаждающая одежда) Время применения: За 30 минут до упражнений (период предварительного охлаждения) Процедура: Участники носят жилет с контролируемой температурой в жарких/влажных лабораторных условиях перед тестом на аэробную выносливость. Цель: Снизить тепловую нагрузку и сердечно-сосудистую нагрузку; повысить комфорт; модулировать реакции периферического кровообращения. |
|
Экспериментальный: Без предварительного охлаждения (без жилета)
Группа 2: Без предварительного охлаждения Участники выполняют то же испытание упражнения без какого-либо вмешательства охлаждения (без жилета). |
Интервенция 2: Без предварительного охлаждения Без жилета Тип: Нет вмешательства / обычное состояние Время: 30 мин Продолжительность Процедура: Участники спокойно отдыхают в течение той же продолжительности перед упражнением, не надевая охлаждающий жилет, затем выполняют идентичные разминку и протокол упражнений.
|
|
Экспериментальный: Предварительное охлаждение с жилетом с водяным охлаждением
Предварительное охлаждение с помощью жилета с водяным охлаждением Участники получают предварительное охлаждение с использованием жилета с водяным охлаждением в течение 30 минут перед проведением теста с физической нагрузкой. |
Тип: Устройство (активный охлаждающий костюм) Время: За 30 минут до упражнения (период предварительного охлаждения) Процедура: Участники надевают охлаждающий жилет с водяным охлаждением в условиях жаркой/влажной лаборатории перед тестом на аэробную выносливость. Цель: Снизить тепловую нагрузку и нагрузку на сердечно-сосудистую систему; повысить комфорт; модулировать реакции периферического кровообращения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время одного визита в лабораторию продолжительностью примерно 40 минут: исходный уровень непосредственно перед периодом предварительного охлаждения, сразу после 30 минут предварительного охлаждения, сразу после 5-минутного упражнения и сразу после 5-минутного сидячего охлаждения.
|
Во время одного визита в лабораторию продолжительностью примерно 40 минут: исходный уровень непосредственно перед периодом предварительного охлаждения, сразу после 30 минут предварительного охлаждения, сразу после 5-минутного упражнения и сразу после 5-минутного сидячего охлаждения.
|
|
Температура
Временное ограничение: Во время одного лабораторного визита продолжительностью около 40 минут: исходные данные непосредственно перед периодом предварительного охлаждения, сразу после 30 минут предварительного охлаждения, сразу после 5-минутной физической нагрузки и сразу после 5-минутного сидячего остывания.
|
Во время одного лабораторного визита продолжительностью около 40 минут: исходные данные непосредственно перед периодом предварительного охлаждения, сразу после 30 минут предварительного охлаждения, сразу после 5-минутной физической нагрузки и сразу после 5-минутного сидячего остывания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Другой идентификатор: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .