- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539714
Utvikling av en aktiv varmedissipasjonsenhet basert på termoelektrisk kjøleteknologi: Med mål om å forbedre utholdenhetsidrettsprestasjoner (DAHDD-TCT)
Varmeakklimatisering og innovative kjølesystemer: Optimalisering av atletisk ytelse og reduksjon av varmeindusert prestasjonsnedsettelse i varme omgivelser under klimaendringsforhold
Dette prosjektet undersøker effektiviteten av aktiv forkjøling før trening ved bruk av en temperaturstyrt kjølevest for å redusere varmebetinget fysiologisk belastning under utholdenhetsbasert aerob trening hos ikke-regelmessig trente ("helge") utøvere under varme og fuktige miljøforhold. Fordi disse personene ofte mangler tilstrekkelig varmeakklimatiseringstrening, har de økt risiko for overdreven termisk stress, kardiovaskulær overbelastning og varmebetingede lidelser under langvarig trening.
Ved å bruke et kontrollert laboratoriedesign, vil deltakerne utføre moderat intens utholdenhetstrening i et simulert varmt miljø, med eller uten forkjølingsintervensjon. Perifer sirkulasjon og termoregulatoriske responser vil bli vurdert gjennom laser-Doppler-flowmetri-basert hudblodstrømanalyse og infrarød termografi, sammen med hjertefrekvens og opplevd anstrengelsesmålinger.
Studien har som mål å avklare hvordan aktiv forkjøling påvirker vaskulær regulering, sympatisk aktivitet, hudtemperaturfordeling og trenings toleranse, og å evaluere dens potensial som et praktisk, ikke-utmattende alternativ til varmeakklimatiseringstrening. Funnene forventes å gi evidensbasert veiledning for å redusere varmebelastning og forbedre treningens sikkerhet og komfort hos rekreasjonsutøvere som driver med utholdenhetstrening i varme klima.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Taiwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-50 år.
- De siste 6 månedene, utholdenhetstrening mindre enn tre ganger per uke, 40-60 minutter per økt.
- Ingen hjerte- og karsykdommer, metabolske sykdommer (f.eks. diabetes) eller nevrologiske lidelser, og ingen sykdommer som påvirker vaskulær regulering.
- Ingen medisiner som påvirker vaskulær tone de siste 3 månedene.
- Ingen store skjelett- eller muskelskader eller lidelser som påvirker prestasjon de siste 3 månedene.
Eksklusjonskriterier:
• Diabetes, hypertensjon eller perifer vaskulær sykdom.
- Langvarig arbeid i varme omgivelser.
- BMI > 30 kg/m², røyking eller tungt alkoholbruk.
- Allergiske reaksjoner utløst av varme eller kulde (f.eks. neslesyke).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Foravkjøling med TEC-vest
Arm 1: Foravkjøling med TEC-vest Deltakerne mottar foravkjøling ved hjelp av en temperaturstyrt kjølevest (tec) i 30 minutter før treningsforsøket. |
Intervensjon 1: Aktiv Forkjølingsvest Type: Enhet (aktiv kjøleantrekk) Tidspunkt: 30 minutter før trening (forkjølingsperiode) Prosedyre: Deltakere bruker den temperaturkontrollerte vesten i et varmt/fuktig laboratorium før utholdenhetstesten for aerob trening. Formål: Redusere termisk belastning og kardiovaskulær belastning; forbedre komfort; modulere perifere sirkulasjonsresponser. |
|
Eksperimentell: Ingen forkjøling (uten vest)
Arm 2: Ingen Forkjøling Deltakerne gjennomfører den samme treningsprøven uten noen kjølingsintervensjon (ingen vest). |
Intervensjon 2: Ingen Forkjøling Uten Vest Type: Ingen intervensjon / vanlig tilstand Tid: 30 min Varighet Prosedyre: Deltakerne hviler i ro i samme varighet før trening uten å bruke en kjølevest, deretter fullfører de identisk oppvarming og treningsprotokoll.
|
|
Eksperimentell: Foravkjøling med vannavkjølt vest
Foravkjøling med vannkjølt vest Deltakerne mottar foravkjøling ved hjelp av en vannkjølt vest i 30 minutter før treningsforsøket. |
Type: Utstyr (aktiv kjøleantrekk) Timing: 30 minutter før trening (forkjølingsperiode) Procedure: Deltakerne bruker den vannkjølte vesten i et varmt/fuktig laboratoriemiljø før utholdenhetsaerobertesten. Purpose: Redusere termisk belastning og hjerte-kar-belastning; forbedre komfort; modulere perifere sirkulasjonsresponser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Under et enkelt laboratoriebesøk som varer ca. 40 minutter: baseline umiddelbart før forkjølingsperioden, umiddelbart etter 30 minutter med forkjøling, umiddelbart etter 5-minutters treningsøkt, og umiddelbart etter den 5-minutters sitteavkjølingen.
|
Under et enkelt laboratoriebesøk som varer ca. 40 minutter: baseline umiddelbart før forkjølingsperioden, umiddelbart etter 30 minutter med forkjøling, umiddelbart etter 5-minutters treningsøkt, og umiddelbart etter den 5-minutters sitteavkjølingen.
|
|
Temperatur
Tidsramme: Under ett enkelt laboratoriebesøk som varer ca. 40 minutter: basislinje umiddelbart før forkjølingsperioden, umiddelbart etter 30 minutter med forkjøling, umiddelbart etter 5 minutters treningsøkt, og umiddelbart etter 5 minutters sittende nedkjøling.
|
Under ett enkelt laboratoriebesøk som varer ca. 40 minutter: basislinje umiddelbart før forkjølingsperioden, umiddelbart etter 30 minutter med forkjøling, umiddelbart etter 5 minutters treningsøkt, og umiddelbart etter 5 minutters sittende nedkjøling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Annen identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .