이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내경정맥 카테터 삽입이 두개내압 및 두개내 혈류에 미치는 영향

2026년 4월 14일 업데이트: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

시신경초 직경과 경동맥 도플러 초음파로 평가한 두개내압에 대한 내경정맥 카테터 삽입의 영향: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 수술을 받는 성인 환자에서 경정맥 카테터 삽입이 두개내압에 미치는 영향을 시신경초 직경(ONSD) 측정 및 경동맥 도플러 초음파 검사를 사용하여 평가하는 것을 목표로 합니다.

ONSD는 경안 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정되며, 경동맥 도플러 매개변수는 두 시점에서 평가됩니다: 기관내 삽관 후와 카테터 삽입 후 약 5분 후입니다. 주된 목적은 카테터 삽입 후 ONSD의 단기 변화를 평가하는 것입니다.

부차적 목적에는 경동맥 도플러 측정값의 변화와 ONSD와의 관계 평가, 그리고 혈압, 심박수, 산소 포화도, 말단 호기 이산화탄소와 같은 생리학적 매개변수와의 연관성 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 수술을 받는 성인 환자에서 비침습적 초음파 방법을 사용하여 내경정맥 카테터 삽입이 두개내압에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.

내경정맥 카테터 삽입은 중심정맥 접근이 필요한 환자에서 일상적인 임상 치료의 일부로 수행됩니다. 이 연구는 표준 임상 관행을 넘어서는 추가적인 중재를 도입하지 않습니다.

두개내압은 고주파 선형 프로브를 사용한 경안와 초음파를 통해 시신경초 직경(ONSD)을 측정하여 간접적으로 평가됩니다. 측정은 시신경 유두 후방 3mm의 표준화된 깊이에서 수행됩니다.

또한, 경동맥 도플러 초음파 검사가 혈류 속도 및 유도 지수를 포함한 혈역학적 매개변수를 평가하기 위해 수행됩니다.

모든 초음파 측정은 두 가지 사전 정의된 시점에서 수행됩니다: 기관내 삽관 후 및 내경정맥 카테터 삽입 후 약 5분. 측정은 카테터 삽입 측에서 수행됩니다.

주요 결과는 내경정맥 카테터 삽입 후 ONSD의 변화입니다. 2차 결과에는 경동맥 도플러 매개변수의 변화 및 ONSD와의 관계, 그리고 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 말단이산화탄소와 같은 생리학적 변수와의 연관성이 포함됩니다.

초음파 평가는 비침습적이며 안전한 것으로 간주되며, 참가자에게 알려진 위험은 없습니다. 모든 데이터는 전향적으로 수집되어 시술과 관련된 단기 생리학적 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
  • 전화번호: +905323100840
  • 이메일: aycasultan@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 의료 기관에서 전신 마취 하에 외과적 시술을 받는 성인 환자로서, 일상적인 임상 치료의 일환으로 내경정맥 카테터 삽입이 시행되는 경우.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 전신 마취 하 수술을 받는 환자
  • 일상적인 임상 치료의 일환으로 경정맥 카테터 삽입이 필요한 환자
  • 경안 초음파를 이용하여 시신경초 직경 측정이 가능한 경우
  • 사전 동의서 제공

제외 기준:

  • 두개내압에 영향을 미치는 알려진 두개내 병리
  • 정확한 초음파 측정을 방해하는 안구 상태 (예: 안와 외상, 안구 수술, 감염)
  • 혈역학적 불안정
  • 경정맥 카테터 삽입 금기증
  • 적절한 초음파 영상 획득 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내경정맥 카테터 삽입술을 받는 성인 환자
일상적인 임상 치료의 일환으로 내경정맥 카테터 삽입이 필요한 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 성인. 카테터 삽입 전후에 얻은 시신경초 직경 측정을 사용하여 비침습적으로 두개내압을 평가합니다.
절차: 내경정맥 카테터 삽입술
주요 수술을 받는 환자에서 임상적으로 적응증이 있는 경우 정규적인 수술 전후 치료의 일부로 내경정맥 카테터 삽입술이 시행됩니다. 이 절차는 연구에 의해 할당되지 않습니다. 표준 임상 처치를 변경하지 않고 카테터 삽입과 관련된 생리학적 변화를 평가하기 위해 시신경초 직경 평가를 포함한 추가적인 비침습적 초음파 측정이 수행됩니다. 초음파 검사는 임상 실무에서 정기적으로 사용되는 비침습적이고 안전한 영상 진단 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내경정맥 카테터 삽입 후 시신경초 직경(mm)의 변화
기간: 기준선(기관내 삽관 직후) 및 경정맥 카테터 삽입 5분 후
시신경초 직경(ONSD)은 카테터 삽입 쪽의 시신경 유두 후방 3mm 부위에서 경안 초음파를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 결과는 기관 내 삽관 직후(기준선)와 내경정맥 카테터 삽입 5분 후에 얻은 측정값 간의 차이로 정의됩니다. 값이 높을수록 시신경초 직경이 증가했음을 나타냅니다.
기준선(기관내 삽관 직후) 및 경정맥 카테터 삽입 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 카테터 삽입 후 내경동맥 최고 수축기 속도(PSV)의 변화
기간: 기준선(기관내 튜브 삽입 직후) 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내경동맥의 최대 수축기 속도(PSV)는 도플러 초음파 검사를 사용하여 cm/s 단위로 측정됩니다. 결과는 기관 내 삽관 후(기준선)와 카테터 삽입 후 값 사이의 차이로 정의됩니다.
기준선(기관내 튜브 삽입 직후) 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내경정맥 카테터 삽입 후 내경동맥 확장기 말기 속도(EDV)의 변화
기간: 기준선 및 경정맥 카테터 삽입 5분 후
내경동맥의 확장기말 속도(EDV)는 도플러 초음파 검사를 사용하여 cm/s로 측정됩니다. 결과는 기관내관 삽입 후와 카테터 삽입 후 값 사이의 차이로 정의됩니다.
기준선 및 경정맥 카테터 삽입 5분 후
내경동맥 평균 최대 속도(TAMAX)의 내경정맥 카테터 삽입 후 변화
기간: 기준선 및 내경정맥 카테터 삽입 5분 후
시간 평균 최대 속도(TAMAX)는 도플러 초음파 검사를 이용하여 cm/s 단위로 측정됩니다. 결과는 삽관 후 값과 카테터 삽입 후 값 사이의 차이로 정의됩니다.
기준선 및 내경정맥 카테터 삽입 5분 후
내경정맥 카테터 삽입 후 내경동맥 맥동 지수(PI)의 변화
기간: 내경정맥 카테터 삽입 전 및 5분 후
도플러 측정치에서 맥박 지수(PI)가 계산됩니다(단위 없음). 결과는 삽관 후와 카테터 삽입 후 값 사이의 차이로 정의됩니다.
내경정맥 카테터 삽입 전 및 5분 후
경정맥 카테터 삽입 후 내경동맥 수축기/이완기 비율(S/D)의 변화
기간: 기준선 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분
수축기/이완기(S/D) 비율은 도플러 측정값(단위 없음)에서 계산됩니다. 결과는 삽관 후와 카테터 삽입 후 값 사이의 차이로 정의됩니다.
기준선 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분
평균 동맥압(MAP) 변화
기간: 내경정맥 카테터 삽입 시점과 5분 후
평균동맥압(MAP)은 mmHg로 측정됩니다. 결과는 기관 삽관 후(기준선)와 카테터 삽입 후 값 간의 차이로 정의됩니다.
내경정맥 카테터 삽입 시점과 5분 후
심박수 변화
기간: 내경정맥 카테터 삽입 전과 5분 후
심박수는 분당 박동수(bpm)로 측정됩니다. 결과는 삽관 후 값과 카테터 삽입 후 값의 차이로 정의됩니다.
내경정맥 카테터 삽입 전과 5분 후
말단 호기 이산화탄소(End-Tidal Carbon Dioxide, EtCO₂)의 변화
기간: 기준선 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분
말단 호기 이산화탄소(EtCO₂)는 mmHg 단위로 측정됩니다. 결과는 기관 내관 삽입 후와 카테터 삽입 후 값 간의 차이로 정의됩니다.
기준선 및 경정맥 카테터 삽입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IJVC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 정책과 환자 기밀 및 데이터 프라이버시에 관한 우려로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 데이터는 합리적인 요청과 적절한 윤리적 승인을 통해 해당 저자로부터 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다