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Efeito da Cateterização da Veia Jugular Interna na Pressão Intracraniana e no Fluxo Sanguíneo Intracraniano

14 de abril de 2026 atualizado por: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efeito da Cateterização da Veia Jugular Interna na Pressão Intracraniana Avaliada pelo Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico e Ecografia Doppler Carotídea: um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o efeito da cateterização da veia jugular interna na pressão intracraniana, utilizando medições do diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD) e ultrassonografia Doppler da artéria carótida, em doentes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral.

O ONSD será medido de forma não invasiva através de ultrassonografia transorbital, e os parâmetros Doppler da carótida serão avaliados em dois momentos: após intubação endotraqueal e aproximadamente 5 minutos após a cateterização. O objetivo principal é avaliar alterações de curto prazo no ONSD após a cateterização.

Os objetivos secundários incluem avaliar alterações nas medições Doppler da carótida e a sua relação com o ONSD, bem como associações com parâmetros fisiológicos como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio e dióxido de carbono no final da expiração.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo foi concebido para investigar o efeito da cateterização da veia jugular interna na pressão intracraniana, utilizando métodos ultrassonográficos não invasivos em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva.

A cateterização da veia jugular interna será realizada como parte dos cuidados clínicos de rotina em doentes que necessitem de acesso venoso central. O estudo não introduz qualquer intervenção adicional além da prática clínica padrão.

A pressão intracraniana será avaliada indiretamente através da medição do diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD), utilizando ultrassonografia transorbital com uma sonda linear de alta frequência. As medições serão obtidas a uma profundidade padronizada de 3 mm posterior ao disco ótico.

Além disso, será realizada ultrassonografia Doppler da artéria carótida para avaliar parâmetros hemodinâmicos, incluindo velocidades de fluxo e índices derivados.

Todas as medições ultrassonográficas serão realizadas em dois momentos pré-definidos: após a intubação endotraqueal e aproximadamente 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna. As medições serão obtidas do lado da cateterização.

O principal resultado é a alteração no ONSD após a cateterização da veia jugular interna. Os resultados secundários incluem alterações nos parâmetros Doppler da carótida e a sua relação com o ONSD, bem como associações com variáveis fisiológicas como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio e dióxido de carbono no final da expiração.

As avaliações ultrassonográficas são não invasivas e consideradas seguras, sem risco conhecido para os participantes. Todos os dados serão recolhidos prospetivamente e analisados para avaliar as alterações fisiológicas de curto prazo associadas ao procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +905323100840
  • E-mail: aycasultan@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral num hospital de cuidados terciários, em quem a cateterização da veia jugular interna é realizada como parte da rotina clínica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
  • Pacientes que necessitam de cateterização da veia jugular interna como parte dos cuidados clínicos de rotina
  • Capacidade de obter medições do diâmetro da bainha do nervo ótico através de ultrassonografia transorbital
  • Fornecimento de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Patologia intracraniana conhecida que afete a pressão intracraniana
  • Condições oculares que impeçam medição ultrassonográfica precisa (ex.: trauma orbital, cirurgia ocular, infeção)
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Contraindicação para cateterização da veia jugular interna
  • Incapacidade de obter imagens ultrassonográficas adequadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes Adultos Submetidos a Cateterização da Veia Jugular Interna
Adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que necessitam de cateterização da veia jugular interna como parte dos cuidados clínicos de rotina. A pressão intracraniana será avaliada de forma não invasiva através de medições do diâmetro da bainha do nervo óptico obtidas antes e depois da cateterização.
A cateterização da veia jugular interna é realizada em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos maiores quando clinicamente indicada como parte dos cuidados perioperatórios de rotina. O procedimento não é atribuído pelo estudo. Medições adicionais não invasivas por ultrassom, incluindo a avaliação do diâmetro da bainha do nervo ótico, são obtidas para avaliar as alterações fisiológicas associadas à cateterização sem alterar o tratamento clínico padrão. A ultrassonografia é um método de imagem não invasivo e seguro utilizado rotineiramente na prática clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico (mm) após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) será medido em milímetros utilizando ultrassonografia transorbital a 3 mm posterior ao disco óptico no lado da cateterização. O resultado é definido como a diferença entre as medições obtidas imediatamente após a intubação endotraqueal (linha de base) e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna. Valores mais elevados indicam um aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico.
Linha de base (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Velocidade Sistólica Máxima (PSV) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
A velocidade sistólica máxima (PSV) da artéria carótida interna será medida em cm/s utilizando ultrassonografia Doppler.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação (linha de base) e pós-cateterização.
Baseline (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
Alteração na Velocidade Diastólica Final (EDV) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
A velocidade diastólica final (EDV) da artéria carótida interna será medida em cm/s através de ultrassonografia Doppler. O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Linha de base e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
Alteração na Velocidade Máxima Média Temporal (TAMAX) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
A velocidade máxima média no tempo (TAMAX) será medida em cm/s através de ultrassonografia Doppler.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Baseline e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
Alteração no Índice de Pulsatilidade (PI) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
O índice de pulsatilidade (PI) será calculado a partir das medições Doppler (adimensional). O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Baseline e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
Alteração na Relação Sistólica/Diastólica (S/D) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
A relação sistólica/diastólica (S/D) será calculada a partir das medições Doppler (adimensional). O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
Alteração na Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
A pressão arterial média (PAM) será medida em mmHg. O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação (baseline) e pós-cateterização.
Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto (bpm).
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
Alteração no Dióxido de Carbono no Final da Expiração (EtCO₂)
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
O dióxido de carbono no final da expiração (EtCO₂) será medido em mmHg. O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a políticas institucionais e preocupações relativas à confidencialidade dos pacientes e privacidade dos dados. Os dados poderão estar disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado e com as aprovações éticas apropriadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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