- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540481
Efeito da Cateterização da Veia Jugular Interna na Pressão Intracraniana e no Fluxo Sanguíneo Intracraniano
Efeito da Cateterização da Veia Jugular Interna na Pressão Intracraniana Avaliada pelo Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico e Ecografia Doppler Carotídea: um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o efeito da cateterização da veia jugular interna na pressão intracraniana, utilizando medições do diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD) e ultrassonografia Doppler da artéria carótida, em doentes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
O ONSD será medido de forma não invasiva através de ultrassonografia transorbital, e os parâmetros Doppler da carótida serão avaliados em dois momentos: após intubação endotraqueal e aproximadamente 5 minutos após a cateterização. O objetivo principal é avaliar alterações de curto prazo no ONSD após a cateterização.
Os objetivos secundários incluem avaliar alterações nas medições Doppler da carótida e a sua relação com o ONSD, bem como associações com parâmetros fisiológicos como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio e dióxido de carbono no final da expiração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi concebido para investigar o efeito da cateterização da veia jugular interna na pressão intracraniana, utilizando métodos ultrassonográficos não invasivos em doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva.
A cateterização da veia jugular interna será realizada como parte dos cuidados clínicos de rotina em doentes que necessitem de acesso venoso central. O estudo não introduz qualquer intervenção adicional além da prática clínica padrão.
A pressão intracraniana será avaliada indiretamente através da medição do diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD), utilizando ultrassonografia transorbital com uma sonda linear de alta frequência. As medições serão obtidas a uma profundidade padronizada de 3 mm posterior ao disco ótico.
Além disso, será realizada ultrassonografia Doppler da artéria carótida para avaliar parâmetros hemodinâmicos, incluindo velocidades de fluxo e índices derivados.
Todas as medições ultrassonográficas serão realizadas em dois momentos pré-definidos: após a intubação endotraqueal e aproximadamente 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna. As medições serão obtidas do lado da cateterização.
O principal resultado é a alteração no ONSD após a cateterização da veia jugular interna. Os resultados secundários incluem alterações nos parâmetros Doppler da carótida e a sua relação com o ONSD, bem como associações com variáveis fisiológicas como pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio e dióxido de carbono no final da expiração.
As avaliações ultrassonográficas são não invasivas e consideradas seguras, sem risco conhecido para os participantes. Todos os dados serão recolhidos prospetivamente e analisados para avaliar as alterações fisiológicas de curto prazo associadas ao procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Número de telefone: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aysun Edehan, MD
- Número de telefone: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contato:
- Aysun Edehan, MD
- Número de telefone: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
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Contato:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Número de telefone: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Pacientes que necessitam de cateterização da veia jugular interna como parte dos cuidados clínicos de rotina
- Capacidade de obter medições do diâmetro da bainha do nervo ótico através de ultrassonografia transorbital
- Fornecimento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Patologia intracraniana conhecida que afete a pressão intracraniana
- Condições oculares que impeçam medição ultrassonográfica precisa (ex.: trauma orbital, cirurgia ocular, infeção)
- Instabilidade hemodinâmica
- Contraindicação para cateterização da veia jugular interna
- Incapacidade de obter imagens ultrassonográficas adequadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes Adultos Submetidos a Cateterização da Veia Jugular Interna
Adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que necessitam de cateterização da veia jugular interna como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A pressão intracraniana será avaliada de forma não invasiva através de medições do diâmetro da bainha do nervo óptico obtidas antes e depois da cateterização.
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A cateterização da veia jugular interna é realizada em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos maiores quando clinicamente indicada como parte dos cuidados perioperatórios de rotina.
O procedimento não é atribuído pelo estudo.
Medições adicionais não invasivas por ultrassom, incluindo a avaliação do diâmetro da bainha do nervo ótico, são obtidas para avaliar as alterações fisiológicas associadas à cateterização sem alterar o tratamento clínico padrão.
A ultrassonografia é um método de imagem não invasivo e seguro utilizado rotineiramente na prática clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico (mm) após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) será medido em milímetros utilizando ultrassonografia transorbital a 3 mm posterior ao disco óptico no lado da cateterização.
O resultado é definido como a diferença entre as medições obtidas imediatamente após a intubação endotraqueal (linha de base) e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna.
Valores mais elevados indicam um aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico.
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Linha de base (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Velocidade Sistólica Máxima (PSV) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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A velocidade sistólica máxima (PSV) da artéria carótida interna será medida em cm/s utilizando ultrassonografia Doppler.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação (linha de base) e pós-cateterização. |
Baseline (imediatamente após intubação endotraqueal) e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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Alteração na Velocidade Diastólica Final (EDV) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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A velocidade diastólica final (EDV) da artéria carótida interna será medida em cm/s através de ultrassonografia Doppler.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
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Linha de base e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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Alteração na Velocidade Máxima Média Temporal (TAMAX) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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A velocidade máxima média no tempo (TAMAX) será medida em cm/s através de ultrassonografia Doppler.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização. |
Baseline e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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Alteração no Índice de Pulsatilidade (PI) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Baseline e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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O índice de pulsatilidade (PI) será calculado a partir das medições Doppler (adimensional).
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
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Baseline e 5 minutos após cateterização da veia jugular interna
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Alteração na Relação Sistólica/Diastólica (S/D) da Artéria Carótida Interna Após Cateterização da Veia Jugular Interna
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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A relação sistólica/diastólica (S/D) será calculada a partir das medições Doppler (adimensional). O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
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Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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Alteração na Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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A pressão arterial média (PAM) será medida em mmHg.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação (baseline) e pós-cateterização.
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Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto (bpm).
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização. |
Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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Alteração no Dióxido de Carbono no Final da Expiração (EtCO₂)
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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O dióxido de carbono no final da expiração (EtCO₂) será medido em mmHg.
O resultado é definido como a diferença entre os valores pós-intubação e pós-cateterização.
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Linha de base e 5 minutos após a cateterização da veia jugular interna
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IJVC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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