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颈内静脉置管对颅内压及颅内血流的影响

2026年4月14日 更新者：Aysun Edehan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

内部颈静脉置管对颅内压的影响——通过视神经鞘直径和颈动脉多普勒超声评估：一项前瞻性观察研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估成人全身麻醉手术患者中，通过测量视神经鞘直径（ONSD）和颈动脉多普勒超声检查，颈内静脉置管对颅内压的影响。

ONSD将采用经眶超声无创测量，颈动脉多普勒参数将在两个时间点进行评估：气管插管后和置管后约5分钟。主要目的是评估置管后ONSD的短期变化。

次要目标包括评估颈动脉多普勒测量值的变化及其与ONSD的关系，以及与血压、心率、血氧饱和度和呼气末二氧化碳等生理参数的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在通过无创超声方法，调查成人择期手术患者中颈内静脉置管对颅内压的影响。

颈内静脉置管将作为需要中心静脉通路患者的常规临床护理的一部分进行。本研究不引入超出标准临床实践的任何额外干预。

颅内压将通过使用高频线性探头经眼眶超声测量视神经鞘直径（ONSD）来间接评估。测量将在视盘后方3毫米的标准化深度进行。

此外，将进行颈动脉多普勒超声检查以评估血流动力学参数，包括流速和衍生指数。

所有超声测量将在两个预定时间点进行：气管插管后和颈内静脉置管后约5分钟。测量将从置管侧进行。

主要结局是颈内静脉置管后ONSD的变化。次要结局包括颈动脉多普勒参数的变化及其与ONSD的关系，以及与生理变量（如血压、心率、血氧饱和度和呼气末二氧化碳）的关联。

超声评估是无创的，被认为是安全的，对参与者没有已知风险。所有数据将前瞻性收集并进行分析，以评估与该操作相关的短期生理变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
  • 电话号码：+905323100840
  • 邮箱：aycasultan@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在一家三级医院接受全身麻醉手术的成年患者，作为常规临床护理的一部分，进行了颈内静脉置管。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 接受全身麻醉手术的患者
  • 需要常规临床护理中进行颈内静脉置管的患者
  • 能够使用经眼眶超声测量视神经鞘直径
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 已知影响颅内压的颅内病变
  • 妨碍准确超声测量的眼部状况（如眼眶创伤、眼部手术、感染）
  • 血流动力学不稳定
  • 颈内静脉置管禁忌症
  • 无法获得足够的超声图像

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人患者接受颈内静脉导管置入术
需要接受择期手术并在全身麻醉下进行常规临床护理中颈内静脉置管的成人患者。 将在置管前后通过视神经鞘直径测量无创评估颅内压。
程序：颈内静脉置管
当临床指征作为常规围手术期护理的一部分时，对接受重大外科手术的患者进行颈内静脉置管术。 该程序不由研究指定。 获取额外的无创超声测量，包括视神经鞘直径评估，以评估与置管相关的生理变化，而不改变标准的临床管理。 超声检查是临床实践中常规使用的无创且安全的成像方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈内静脉置管后视神经鞘直径（毫米）的变化
大体时间：基线（气管插管后立即）和颈内静脉置管后5分钟
将使用经眼眶超声在置管侧视盘后方3毫米处测量视神经鞘直径（ONSD），单位为毫米。 结果定义为气管插管后即刻（基线）与颈内静脉置管后5分钟所获测量值之间的差值。 数值越高表明视神经鞘直径增加。
基线（气管插管后立即）和颈内静脉置管后5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈内静脉置管术后颈内动脉收缩期峰值流速（PSV）的变化
大体时间：基线（气管内插管后即刻）和颈内静脉导管置入后5分钟
将使用多普勒超声检查以厘米/秒（cm/s）为单位测量颈内动脉的收缩期峰值流速（PSV）。 结果定义为插管后（基线）与导管插入后数值之间的差值。
基线（气管内插管后即刻）和颈内静脉导管置入后5分钟
颈内静脉置管后颈内动脉舒张末期血流速度（EDV）的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
将使用多普勒超声检查以厘米/秒为单位测量颈内动脉的舒张末期流速（EDV）。 结局定义为插管后与导管插入后数值之间的差值。
基线及颈内静脉置管后5分钟
颈内静脉置管后颈内动脉时间平均最大流速（TAMAX）的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
时间平均最大流速（TAMAX）将通过多普勒超声测量，单位为厘米/秒。 该结局定义为插管后与导管插入后数值的差异。
基线及颈内静脉置管后5分钟
颈内静脉置管后颈内动脉搏动指数（PI）的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
搏动指数（PI）将通过多普勒测量计算得出（无量纲）。 结局定义为插管后与导管插入后数值之间的差值。
基线及颈内静脉置管后5分钟
颈内静脉置管术后颈内动脉收缩期/舒张期比值（S/D）的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
收缩压/舒张压（S/D）比值将通过多普勒测量计算得出（无单位）。 结果定义为插管后与导管插入后数值之间的差异。
基线及颈内静脉置管后5分钟
平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
平均动脉压（MAP）将以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量。 该结局定义为插管后（基线）与导管插入后数值之间的差异。
基线及颈内静脉置管后5分钟
心率变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
心率将以每分钟心跳次数（bpm）为单位进行测量。 结果定义为插管后与导管插入后数值之间的差异。
基线及颈内静脉置管后5分钟
呼气末二氧化碳（EtCO₂）的变化
大体时间：基线及颈内静脉置管后5分钟
呼气末二氧化碳（EtCO₂）将以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量。 结果定义为插管后与导管插入后数值之间的差异。
基线及颈内静脉置管后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2027年3月15日

研究完成 (估计的)

2027年3月16日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IJVC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于机构政策以及患者保密性和数据隐私的考虑，将不会共享个体参与者数据（IPD）。 根据合理请求并获得适当的伦理批准后，可向通讯作者申请获取相关数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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