Effetto del Cateterismo della Vena Giugulare Interna sulla Pressione Intracranica e sul Flusso Sanguigno Intracranico
Effetto del Cateterismo della Vena Giugulare Interna sulla Pressione Intracranica Valutata mediante Diametro della Guaina del Nervo Ottico ed Ecografia Doppler Carotidea: uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'effetto del cateterismo della vena giugulare interna sulla pressione intracranica utilizzando misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e l'ecografia Doppler dell'arteria carotide in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.
L'ONSD sarà misurato in modo non invasivo mediante ecografia transorbitale, e i parametri Doppler carotideo saranno valutati in due momenti: dopo l'intubazione endotracheale e circa 5 minuti dopo il cateterismo. L'obiettivo primario è valutare le modifiche a breve termine dell'ONSD dopo il cateterismo.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle variazioni nelle misurazioni Doppler carotideo e la loro relazione con l'ONSD, nonché le associazioni con parametri fisiologici come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e anidride carbonica end-tidale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è progettato per indagare l'effetto del cateterismo della vena giugulare interna sulla pressione intracranica utilizzando metodi ecografici non invasivi in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva.
Il cateterismo della vena giugulare interna sarà eseguito come parte della cura clinica di routine in pazienti che richiedono accesso venoso centrale. Lo studio non introduce alcun intervento aggiuntivo oltre alla pratica clinica standard.
La pressione intracranica sarà valutata indirettamente misurando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) utilizzando l'ecografia transorbitale con una sonda lineare ad alta frequenza. Le misurazioni saranno ottenute a una profondità standardizzata di 3 mm posteriormente al disco ottico.
Inoltre, sarà eseguita l'ecografia Doppler dell'arteria carotide per valutare i parametri emodinamici, comprese le velocità di flusso e gli indici derivati.
Tutte le misurazioni ecografiche saranno eseguite in due momenti prestabiliti: dopo l'intubazione endotracheale e circa 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna. Le misurazioni saranno ottenute dal lato del cateterismo.
L'esito primario è la variazione dell'ONSD dopo il cateterismo della vena giugulare interna. Gli esiti secondari includono le variazioni dei parametri Doppler carotidei e la loro relazione con l'ONSD, nonché le associazioni con variabili fisiologiche come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e anidride carbonica tele-espiratoria.
Le valutazioni ecografiche sono non invasive e considerate sicure, senza rischi noti per i partecipanti. Tutti i dati saranno raccolti prospetticamente e analizzati per valutare i cambiamenti fisiologici a breve termine associati alla procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905323100840
- Email: aycasultan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aysun Edehan, MD
- Numero di telefono: +905309127017
- Email: aysn.997@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contatto:
- Aysun Edehan, MD
- Numero di telefono: +905309127017
- Email: aysn.997@gmail.com
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Contatto:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Numero di telefono: +905323100840
- Email: aycasultan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Pazienti che richiedono il cateterismo della vena giugulare interna come parte delle cure cliniche di routine
- Capacità di ottenere misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia transorbitale
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Patologia intracranica nota che influisce sulla pressione intracranica
- Condizioni oculari che impediscono una misurazione ecografica accurata (ad esempio, trauma orbitale, chirurgia oculare, infezione)
- Instabilità emodinamica
- Controindicazione al cateterismo della vena giugulare interna
- Impossibilità di ottenere immagini ecografiche adeguate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti Adulti Sottoposti a Cateterizzazione della Vena Giugulare Interna
Adulti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedono il cateterismo della vena giugulare interna come parte della cura clinica di routine.
La pressione intracranica sarà valutata in modo non invasivo utilizzando misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico ottenute prima e dopo il cateterismo.
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Il cateterismo della vena giugulare interna viene eseguito nei pazienti sottoposti a importanti procedure chirurgiche quando clinicamente indicato come parte della cura perioperatoria di routine.
La procedura non è assegnata dallo studio.
Ulteriori misurazioni ecografiche non invasive, compresa la valutazione del diametro della guaina del nervo ottico, vengono ottenute per valutare i cambiamenti fisiologici associati al cateterismo senza alterare la gestione clinica standard.
L'ecografia è un metodo di imaging non invasivo e sicuro utilizzato di routine nella pratica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (mm) dopo cateterizzazione della vena giugulare interna
Lasso di tempo: Baseline (immediatamente dopo l'intubazione endotracheale) e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) sarà misurato in millimetri mediante ecografia transorbitale a 3 mm posteriormente al disco ottico sul lato del cateterismo.
L'esito è definito come la differenza tra le misurazioni ottenute immediatamente dopo l'intubazione endotracheale (baseline) e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna.
Valori più alti indicano un aumento del diametro della guaina del nervo ottico.
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Baseline (immediatamente dopo l'intubazione endotracheale) e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Velocità Sistolica di Picco (PSV) dell'Arteria Carotidea Interna a Seguito del Cateterismo della Vena Giugulare Interna
Lasso di tempo: Baseline (immediatamente dopo l'intubazione endotracheale) e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La velocità sistolica di picco (PSV) dell'arteria carotide interna verrà misurata in cm/s utilizzando l'ecografia Doppler.
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione (baseline) e post-cateterizzazione. |
Baseline (immediatamente dopo l'intubazione endotracheale) e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione della Velocità Diastolica Finale (EDV) dell'Arteria Carotide Interna Dopo Cateterizzazione della Vena Giugulare Interna
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La velocità telediastolica (EDV) dell'arteria carotide interna verrà misurata in cm/s mediante ecografia Doppler.
L'outcome è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione.
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Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione della Velocità Massima Media nel Tempo (TAMAX) dell'Arteria Carotide Interna a Seguito della Cateterizzazione della Vena Giugulare Interna
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La velocità massima mediata nel tempo (TAMAX) verrà misurata in cm/s utilizzando l'ecografia Doppler.
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione. |
Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione dell'Indice di Pulsatilità (PI) dell'Arteria Carotide Interna dopo Cateterizzazione della Vena Giugulare Interna
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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L'indice di pulsatilità (PI) sarà calcolato dalle misurazioni Doppler (adimensionale).
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione.
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Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione del rapporto sistolico/diastolico (S/D) dell'arteria carotide interna dopo cateterizzazione della vena giugulare interna
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Il rapporto sistolico/diastolico (S/D) sarà calcolato dalle misurazioni Doppler (adimensionale).
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione. |
Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione della Pressione Arteriosa Media (MAP)
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La pressione arteriosa media (MAP) sarà misurata in mmHg.
L'outcome è definito come la differenza tra i valori post-intubazione (baseline) e post-cateterizzazione. |
Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto (bpm).
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione.
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Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Variazione dell'Anidride Carbonica Tele-Espiratoria (EtCO₂)
Lasso di tempo: Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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La pressione parziale di anidride carbonica al termine dell'espirazione (EtCO₂) sarà misurata in mmHg.
L'esito è definito come la differenza tra i valori post-intubazione e post-cateterizzazione. |
Baseline e 5 minuti dopo il cateterismo della vena giugulare interna
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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