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Efecto del Cateterismo de la Vena Yugular Interna sobre la Presión Intracraneal y el Flujo Sanguíneo Intracraneal

14 de abril de 2026 actualizado por: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efecto del Cateterismo de la Vena Yugular Interna sobre la Presión Intracraneal Evaluada mediante el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico y la Ecografía Doppler Carotídea: un Estudio Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto de la cateterización de la vena yugular interna sobre la presión intracraneal utilizando mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) y la ecografía Doppler de la arteria carótida en pacientes adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general.

El DVNO se medirá de forma no invasiva mediante ecografía transorbital, y los parámetros Doppler carotídeos se evaluarán en dos momentos: después de la intubación endotraqueal y aproximadamente 5 minutos después de la cateterización. El objetivo principal es evaluar los cambios a corto plazo en el DVNO tras la cateterización.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en las mediciones Doppler carotídeas y su relación con el DVNO, así como las asociaciones con parámetros fisiológicos como la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el dióxido de carbono al final de la espiración.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para investigar el efecto de la cateterización de la vena yugular interna sobre la presión intracraneal utilizando métodos ultrasonográficos no invasivos en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva.

La cateterización de la vena yugular interna se realizará como parte de la atención clínica rutinaria en pacientes que requieran acceso venoso central. El estudio no introduce ninguna intervención adicional más allá de la práctica clínica estándar.

La presión intracraneal se evaluará indirectamente midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) mediante ultrasonografía transorbital con una sonda lineal de alta frecuencia. Las mediciones se obtendrán a una profundidad estandarizada de 3 mm posterior al disco óptico.

Además, se realizará una ultrasonografía Doppler de la arteria carótida para evaluar parámetros hemodinámicos, incluyendo velocidades de flujo e índices derivados.

Todas las mediciones ultrasonográficas se realizarán en dos momentos predefinidos: después de la intubación endotraqueal y aproximadamente 5 minutos tras la cateterización de la vena yugular interna. Las mediciones se obtendrán del lado de la cateterización.

El resultado principal es el cambio en el DVNO tras la cateterización de la vena yugular interna. Los resultados secundarios incluyen cambios en los parámetros Doppler carotídeos y su relación con el DVNO, así como asociaciones con variables fisiológicas como presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y dióxido de carbono al final de la espiración.

Las evaluaciones ultrasonográficas son no invasivas y se consideran seguras, sin riesgos conocidos para los participantes. Todos los datos se recopilarán prospectivamente y se analizarán para evaluar los cambios fisiológicos a corto plazo asociados con el procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905323100840
  • Correo electrónico: aycasultan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aysun Edehan, MD
  • Número de teléfono: +905309127017
  • Correo electrónico: aysn.997@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Aysun Edehan, MD
          • Número de teléfono: +905309127017
          • Correo electrónico: aysn.997@gmail.com
        • Contacto:
          • Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
          • Número de teléfono: +905323100840
          • Correo electrónico: aycasultan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general en un hospital de atención terciaria, en los que se realiza un cateterismo de la vena yugular interna como parte de la atención clínica de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general
  • Pacientes que requieren cateterización de la vena yugular interna como parte de la atención clínica rutinaria
  • Capacidad para obtener mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía transorbital
  • Provisión del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Patología intracraneal conocida que afecte la presión intracraneal
  • Condiciones oculares que impidan la medición ultrasonográfica precisa (por ejemplo, trauma orbital, cirugía ocular, infección)
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Contraindicación para la cateterización de la vena yugular interna
  • Incapacidad para obtener imágenes ecográficas adecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Adultos Sometidos a Cateterización de la Vena Yugular Interna
Adultos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requieren cateterización de la vena yugular interna como parte de la atención clínica rutinaria. La presión intracraneal se evaluará de manera no invasiva utilizando mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico obtenidas antes y después de la cateterización.
La cateterización de la vena yugular interna se realiza en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores cuando está clínicamente indicada como parte de la atención perioperatoria rutinaria. El procedimiento no está asignado por el estudio. Se obtienen mediciones ecográficas adicionales no invasivas, incluida la evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico, para evaluar los cambios fisiológicos asociados con la cateterización sin alterar el manejo clínico estándar. La ecografía es un método de imagen no invasivo y seguro que se utiliza de forma rutinaria en la práctica clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico (mm) Tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Línea base (inmediatamente después de la intubación endotraqueal) y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se medirá en milímetros mediante ultrasonografía transorbitaria a 3 mm posterior al disco óptico en el lado de la cateterización. El resultado se define como la diferencia entre las mediciones obtenidas inmediatamente después de la intubación endotraqueal (línea base) y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna. Valores más altos indican un aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Línea base (inmediatamente después de la intubación endotraqueal) y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Velocidad Sistólica Máxima (PSV) de la Arteria Carótida Interna tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Línea basal (inmediatamente después de la intubación endotraqueal) y 5 minutos después del cateterismo de la vena yugular interna
La velocidad sistólica máxima (PSV) de la arteria carótida interna se medirá en cm/s mediante ecografía Doppler. El resultado se define como la diferencia entre los valores post-intubación (línea base) y post-cateterización.
Línea basal (inmediatamente después de la intubación endotraqueal) y 5 minutos después del cateterismo de la vena yugular interna
Cambio en la Velocidad Diastólica Final (EDV) de la Arteria Carótida Interna Tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
La velocidad telediastólica (EDV) de la arteria carótida interna se medirá en cm/s mediante ecografía Doppler. El resultado se define como la diferencia entre los valores posteriores a la intubación y posteriores al cateterismo.
Basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
Cambio en la Velocidad Máxima Media Temporal (TAMAX) de la Arteria Carótida Interna tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
La velocidad máxima promediada en el tiempo (TAMAX) se medirá en cm/s mediante ultrasonografía Doppler. El resultado se define como la diferencia entre los valores post-intubación y post-cateterización.
Basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
Cambio en el Índice de Pulsatilidad (PI) de la Arteria Carótida Interna tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Línea basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
El índice de pulsatilidad (PI) se calculará a partir de las mediciones Doppler (adimensional). El resultado se define como la diferencia entre los valores posteriores a la intubación y posteriores al cateterismo.
Línea basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
Cambio en la Relación Sistólica/Diastólica (S/D) de la Arteria Carótida Interna Tras la Cateterización de la Vena Yugular Interna
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
La relación sistólica/diastólica (S/D) se calculará a partir de las mediciones Doppler (sin unidades). El resultado se define como la diferencia entre los valores posteriores a la intubación y posteriores al cateterismo.
Línea de base y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
Cambio en la Presión Arterial Media (PAM)
Periodo de tiempo: Línea basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
La presión arterial media (PAM) se medirá en mmHg. El resultado se define como la diferencia entre los valores post-intubación (línea base) y post-cateterización.
Línea basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
La frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto (lpm). El resultado se define como la diferencia entre los valores post-intubación y post-cateterización.
Basal y 5 minutos después de la canalización de la vena yugular interna
Cambio en el Dióxido de Carbono al Final de la Espiración (EtCO₂)
Periodo de tiempo: Basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna
El dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂) se medirá en mmHg. El resultado se define como la diferencia entre los valores posteriores a la intubación y posteriores al cateterismo.
Basal y 5 minutos después de la cateterización de la vena yugular interna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

16 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a políticas institucionales y preocupaciones relacionadas con la confidencialidad de los pacientes y la privacidad de los datos. Los datos pueden estar disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable y con las aprobaciones éticas apropiadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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