Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kateterisering av vena jugularis interna på intrakranielt trykk og intrakraniell blodstrøm

14. april 2026 oppdatert av: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekt av intern jugularvene-kateterisering på intrakranielt trykk vurdert ved optisk nerveslidediameter og karotis Doppler ultralyd: en prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere effekten av kateterisering av vena jugularis interna på intrakranielt trykk ved bruk av målinger av optisk nerveskjede diameter (ONSD) og karotis Doppler ultralyd hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi.

ONSD vil bli målt ikke-invasivt ved hjelp av transorbital ultralyd, og karotis Doppler-parametere vil bli vurdert på to tidspunkter: etter endotrakeal intubasjon og omtrent 5 minutter etter kateterisering. Hovedmålet er å vurdere kortvarige endringer i ONSD etter kateterisering.

Sekundære mål inkluderer å evaluere endringer i karotis Doppler-målinger og deres forhold til ONSD, samt sammenhenger med fysiologiske parametere som blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og end-tidal karbondioksid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien er utformet for å undersøke effekten av indre jugularvene-kateterisering på intrakranielt trykk ved bruk av ikke-invasiv ultralydmetode hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Indre jugularvene-kateterisering vil bli utført som en del av rutinemessig klinisk omsorg hos pasienter som krever sentral venetilgang. Studien innfører ingen ytterligere intervensjon utover standard klinisk praksis.

Intrakranielt trykk vil bli indirekte vurdert ved å måle optisk nerveslire-diameter (ONSD) ved hjelp av transorbital ultralyd med en høyfrekvent lineær probe. Målinger vil bli tatt på en standardisert dybde på 3 mm bak optisk skive.

I tillegg vil karotis Doppler ultralyd bli utført for å vurdere hemodynamiske parametere, inkludert strømningshastigheter og avledede indekser.

Alle ultralydmålinger vil bli utført på to forhåndsdefinerte tidspunkter: etter endotrakeal intubasjon og omtrent 5 minutter etter indre jugularvene-kateterisering. Målinger vil bli tatt fra kateteriseringssiden.

Det primære utfallet er endringen i ONSD etter indre jugularvene-kateterisering. Sekundære utfall inkluderer endringer i karotis Doppler-parametere og deres forhold til ONSD, samt sammenhenger med fysiologiske variabler som blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og end-tidal karbondioksid.

Ultralydvurderinger er ikke-invasive og anses som trygge, uten kjent risiko for deltakerne. Alle data vil bli samlet prospektivt og analysert for å vurdere kortvarige fysiologiske endringer forbundet med prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep under generell anestesi ved et tertiært sykehus, hvor kateterisering av vena jugularis interna utføres som en del av rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi
  • Pasienter som krever internal jugularvene-kateterisering som del av rutinemessig klinisk behandling
  • Mulighet til å oppnå optisk nerveskjediameter-målinger ved hjelp av transorbital ultralyd
  • Giving av informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent intrakraniell patologi som påvirker intrakranielt trykk
  • Okulære tilstander som hindrer nøyaktig ultralydmåling (f.eks. orbitaltraume, okulærkirurgi, infeksjon)
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Kontraindikasjon mot internal jugularvene-kateterisering
  • Umulighet til å oppnå tilstrekkelige ultralydbilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter som gjennomgår internal jugularvene kateterisering
Voksne som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi og som krever kateterisering av vena jugularis interna som del av rutinemessig klinisk behandling. Intrakranielt trykk vil bli vurdert ikke-invasivt ved hjelp av målinger av optisk nerveskjediameter før og etter kateterisering.
Fremgangsmåte: Intern jugularvenekateterisering
Kateterisering av vena jugularis interna utføres hos pasienter som gjennomgår større kirurgiske inngrep når det er klinisk indikert som en del av rutinemessig perioperativ behandling. Prosedyren er ikke tildelt av studien. Ytterligere ikke-invasive ultralydmålinger, inkludert vurdering av optisk nerveslire diameter, blir tatt for å evaluere fysiologiske endringer forbundet med kateterisering uten å endre standard klinisk behandling. Ultralyd er en ikke-invasiv og sikker billeddiagnostisk metode som rutinemessig brukes i klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i optisk nerveslidediameter (mm) etter venkateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline (umiddelbart etter endotrakeal intubasjon) og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Optic nerve sheath diameter (ONSD) vil bli målt i millimeter ved hjelp av transorbital ultralyd 3 mm bak optisk skive på siden av kateteriseringen. Resultatet er definert som differansen mellom målinger umiddelbart etter endotrakeal intubasjon (baseline) og 5 minutter etter kateterisering av vena jugularis interna. Høyere verdier indikerer økt optisk nervehylsediameter.
Baseline (umiddelbart etter endotrakeal intubasjon) og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp systolisk hastighet (PSV) i arteria carotis interna etter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline (umiddelbart etter endotrakeal intubasjon) og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Topp systolisk hastighet (PSV) i arteria carotis interna vil bli målt i cm/s ved hjelp av Doppler ultralyd. Utfallet er definert som forskjellen mellom verdiene etter intubasjon (baseline) og etter kateterisering.
Baseline (umiddelbart etter endotrakeal intubasjon) og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i endediastolisk hastighet (EDV) i arteria carotis interna etter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
End-diastolisk hastighet (EDV) i arteria carotis interna vil bli målt i cm/s ved hjelp av Doppler ultralyd. Resultatet er definert som differansen mellom verdiene etter intubasjon og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet (TAMAX) i arteria carotis interna etter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet (TAMAX) vil bli målt i cm/s ved hjelp av Doppler ultralyd. Resultatet er definert som forskjellen mellom verdier etter intubasjon og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i pulsasjonsindeks (PI) i arteria carotis interna etter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Pulsatilitetsindeks (PI) vil bli beregnet fra Doppler-målinger (uten enhet).
Resultatet er definert som forskjellen mellom verdier etter intubasjon og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i forholdet mellom systolisk og diastolisk trykk i arteria carotis interna (S/D) etter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Den systolisk/diastolisk (S/D) ratioen vil bli beregnet fra Doppler-målinger (dimensjonsløs).
Utfallet er definert som differansen mellom verdier etter intubasjon og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli målt i mmHg.
Resultatet er definert som forskjellen mellom verdier etter intubasjon (utgangspunkt) og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt og 5 minutter etter kateterisering av vena jugularis interna
Hjertefrekvens vil bli målt i slag per minutt (bpm).
Resultatet er definert som forskjellen mellom verdier etter intubasjon og etter kateterisering.
Utgangspunkt og 5 minutter etter kateterisering av vena jugularis interna
Endring i endetidlig karbondioksid (EtCO₂)
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering
End-tidal karbondioksid (EtCO₂) vil bli målt i mmHg. Resultatet er definert som forskjellen mellom verdier etter intubasjon og etter kateterisering.
Baseline og 5 minutter etter internal jugularvene kateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

16. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IJVC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltakere (IPD) vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle retningslinjer og bekymringer knyttet til pasientkonfidensialitet og datapersonvern. Data kan være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel og med passende etiske godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Intern jugularvenekateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere