Effect van katheterisatie van de vena jugularis interna op de intracraniële druk en intracraniële bloedstroom
Effect van katheterisatie van de vena jugularis interna op de intracraniële druk beoordeeld met de diameter van de oogzenuwschede en carotis Doppler-echografie: een prospectief observationeel onderzoek
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het effect van katheterisatie van de vena jugularis interna op de intracraniële druk te evalueren met behulp van metingen van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) en Doppler-echografie van de arteria carotis bij volwassen patiënten die een operatie onder algehele anesthesie ondergaan.
ONSD wordt niet-invasief gemeten met transorbitale echografie, en de Doppler-parameters van de arteria carotis worden beoordeeld op twee tijdstippen: na endotracheale intubatie en ongeveer 5 minuten na katheterisatie. Het primaire doel is het beoordelen van kortetermijnveranderingen in ONSD na katheterisatie.
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van veranderingen in Doppler-metingen van de arteria carotis en hun relatie met ONSD, evenals associaties met fysiologische parameters zoals bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie en end-tidale koolstofdioxide.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie is ontworpen om het effect van interne jugularisvenekatheterisatie op de intracraniële druk te onderzoeken met behulp van niet-invasieve echografische methoden bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Interne jugularisvenekatheterisatie wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg bij patiënten die centrale veneuze toegang nodig hebben. De studie introduceert geen aanvullende interventies buiten de standaard klinische praktijk.
De intracraniële druk wordt indirect beoordeeld door het meten van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) met transorbitale echografie met een hoogfrequente lineaire sonde. Metingen worden verkregen op een gestandaardiseerde diepte van 3 mm posterieur aan de optische schijf.
Daarnaast wordt carotisechografie uitgevoerd om hemodynamische parameters te beoordelen, waaronder stroomsnelheden en afgeleide indices.
Alle echografische metingen worden uitgevoerd op twee vooraf bepaalde tijdstippen: na endotracheale intubatie en ongeveer 5 minuten na interne jugularisvenekatheterisatie. Metingen worden verkregen vanaf de kant van de katheterisatie.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in ONSD na interne jugularisvenekatheterisatie. Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in carotis-Dopplerparameters en hun relatie met ONSD, evenals associaties met fysiologische variabelen zoals bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie en end-tidale koolstofdioxide.
Echografische beoordelingen zijn niet-invasief en worden als veilig beschouwd, zonder bekende risico's voor deelnemers. Alle gegevens worden prospectief verzameld en geanalyseerd om kortdurende fysiologische veranderingen geassocieerd met de procedure te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aysun Edehan, MD
- Telefoonnummer: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Aysun Edehan, MD
- Telefoonnummer: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
-
Contact:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Telefoonnummer: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënten die een operatie onder algehele anesthesie ondergaan
- Patiënten die interne halsvene katheterisatie nodig hebben als onderdeel van de routinematige klinische zorg
- Mogelijkheid om optische zenuwschede diameter metingen te verkrijgen met behulp van transorbitale echografie
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Bekende intracraniële pathologie die de intracraniële druk beïnvloedt
- Oculaire aandoeningen die nauwkeurige echografische meting verhinderen (bijv., orbitatrauma, oculaire chirurgie, infectie)
- Hemodynamische instabiliteit
- Contra-indicatie voor interne halsvene katheterisatie
- Onvermogen om adequate echografiebeelden te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen Patiënten die een Katheterisatie van de Vena Jugularis Interna Onderwerpen
Volwassenen die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergaan en interne jugularisvenekatheterisatie nodig hebben als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
De intracraniële druk wordt niet-invasief beoordeeld met behulp van metingen van de diameter van de oogzenuwschede die voor en na de katheterisatie worden verkregen.
|
Katheterisatie van de vena jugularis interna wordt uitgevoerd bij patiënten die grote chirurgische ingrepen ondergaan wanneer dit klinisch geïndiceerd is als onderdeel van de routinematige perioperatieve zorg.
De procedure wordt niet toegewezen door de studie.
Aanvullende niet-invasieve echografiemetingen, waaronder beoordeling van de diameter van de oogzenuwschede, worden verkregen om fysiologische veranderingen geassocieerd met katheterisatie te evalueren zonder de standaard klinische behandeling te veranderen.
Echografie is een niet-invasieve en veilige beeldvormingsmethode die routinematig wordt gebruikt in de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diameter van de oogzenuwschede (mm) na katheterisatie van de vena jugularis interna
Tijdsspanne: Baseline (direct na endotracheale intubatie) en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De diameter van de optische zenuwschede (ONSD) wordt in millimeters gemeten met transorbitale echografie op 3 mm achter de oogzenuwschijf aan de kant van de katheterisatie.
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen metingen direct na endotracheale intubatie (baseline) en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna.
Hogere waarden duiden op een toegenomen diameter van de optische zenuwschede.
|
Baseline (direct na endotracheale intubatie) en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interne halsslagader pieksystolische snelheid (PSV) na interne halsaderkatheterisatie
Tijdsspanne: Baseline (direct na endotracheale intubatie) en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De pieksystolische snelheid (PSV) van de arteria carotis interna wordt gemeten in cm/s met behulp van Doppler-echografie.
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie (baseline) en na katheterisatie. |
Baseline (direct na endotracheale intubatie) en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in end-diastolische snelheid (EDV) van de arteria carotis interna na katheterisatie van de vena jugularis interna
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De eind-diastolische snelheid (EDV) van de arteria carotis interna wordt gemeten in cm/s met behulp van Doppler-echografie.
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in de tijd-gemiddelde maximumsnelheid (TAMAX) van de arteria carotis interna na katheterisatie van de vena jugularis interna
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De tijd-gemiddelde maximale snelheid (TAMAX) wordt gemeten in cm/s met behulp van Doppler-echografie.
De uitkomst wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in de pulsatiliteitsindex (PI) van de arteria carotis interna na katheterisatie van de vena jugularis interna
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De pulsatiliteitsindex (PI) wordt berekend uit Doppler-metingen (dimensieloos).
De uitkomst wordt gedefinieerd als het verschil tussen post-intubatie- en post-katheterisatiewaarden.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in systolisch/diastolisch ratio (S/D) van de arteria carotis interna na katheterisatie van de vena jugularis interna
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De systolische/diastolische (S/D) ratio wordt berekend op basis van Doppler-metingen (dimensieloos).
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten in mmHg.
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie (basislijn) en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut (bpm).
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
|
Verandering in End-Tidale Koolstofdioxide (EtCO₂)
Tijdsspanne: Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
End-tidal koolstofdioxide (EtCO₂) wordt gemeten in mmHg.
De uitkomst wordt gedefinieerd als het verschil tussen de waarden na intubatie en na katheterisatie.
|
Baseline en 5 minuten na katheterisatie van de vena jugularis interna
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IJVC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .