Sisemisen kaulalaskimon katetroinnin vaikutus kallonsisäiseen paineeseen ja kallonsisäiseen verenvirtaukseen
Sisemisen kaulalaskimon katetroinnin vaikutus kallonsisäiseen paineeseen, jota arvioidaan optisen hermon tupen halkaisijan ja kaulavaltimodoppler-ultraäänitutkimuksen avulla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan sisäisen kaulalaskimokatetroinnin vaikutusta aivopaineeseen käyttäen optisen hermon tupen halkaisijan (ONSD) mittauksia ja kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimusta aikuisilla potilailla, jotka leikataan yleisanestesian alaisena.
ONSD mitataan ei-invasiivisesti transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella, ja kaulavaltimon Doppler-parametrit arvioidaan kahdessa ajankohdassa: endotrakeaalisen intubaation jälkeen ja noin 5 minuuttia katetroinnin jälkeen. Ensisijainen tavoite on arvioida ONSD:n lyhyen aikavälin muutoksia katetroinnin jälkeen.
Toissijaisia tavoitteita ovat kaulavaltimon Doppler-mittausten muutosten ja niiden suhteen arviointi ONSD:hen sekä yhteydet fysiologisiin parametreihin, kuten verenpaineeseen, sykevälitykseen, happisaturaatioon ja uloshengityksen hiilidioksidiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu tutkimaan sisäisen kaulalaskimon katetroinnin vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen käyttämällä ei-invasiivisia ultraäänimenetelmiä aikuispotilailla, jotka suorittavat suunniteltua leikkausta.
Sisäisen kaulalaskimon katetointi suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa potilailla, jotka tarvitsevat keskuslaskimopääsyä. Tutkimus ei tuo mukaan mitään ylimääräistä toimenpidettä tavallisen kliinisen käytännön ulkopuolella.
Kallonsisäistä painetta arvioidaan epäsuorasti mittaamalla näköhermon tupen halkaisijaa (ONSD) transorbitaalisen ultraäänitutkimuksen avulla käyttäen suurtaajuista lineaarista anturia. Mittaukset suoritetaan standardoidulla 3 mm syvyydellä näköhermon päältä taaksepäin.
Lisäksi suoritetaan kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimus hemodynaamisten parametrien arvioimiseksi, mukaan lukien virtausnopeudet ja johdetut indeksit.
Kaikki ultraäänimittaukset suoritetaan kahdessa ennalta määritellyssä ajankohdassa: endotrakeaalisen intubaation jälkeen ja noin 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimon katetroinnin jälkeen. Mittaukset suoritetaan katetroinnin puolelta.
Ensisijainen lopputulos on ONSD:n muutos sisäisen kaulalaskimon katetroinnin jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset kaulavaltimon Doppler-parametreissa ja niiden suhde ONSD:hen, sekä yhteydet fysiologisiin muuttujiin kuten verenpaineeseen, sykeeseen, happikylläisyyteen ja uloshengityshapen hiilidioksidipitoisuuteen.
Ultraäänitutkimukset ovat ei-invasiivisia ja turvallisia, eikä niistä ole tunnettua riskiä osallistujille. Kaikki tiedot kerätään prospektiivisesti ja analysoidaan toimenpiteeseen liittyvien lyhytaikaisten fysiologisten muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905323100840
- Sähköposti: aycasultan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aysun Edehan, MD
- Puhelinnumero: +905309127017
- Sähköposti: aysn.997@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysun Edehan, MD
- Puhelinnumero: +905309127017
- Sähköposti: aysn.997@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Puhelinnumero: +905323100840
- Sähköposti: aycasultan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, jotka leikataan yleisanestesian alaisina
- Potilaat, jotka tarvitsevat sisemmän kaulalaskimokatetroinnin osana rutiinikliinistä hoitoa
- Mahdollisuus saada optisen hermon tupen halkaisijamittauksia transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella
- Tietoiseen suostumukseen perustuvan luvan antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut aivopatologiat, jotka vaikuttavat aivopaineeseen
- Silmäolosuhteet, jotka estävät tarkan ultraäänimittauksen (esim. silmäkuopan trauma, silmäleikkaus, tulehdus)
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vastu-aihe sisemmän kaulalaskimokatetroinnille
- Mahdottomuus saada riittäviä ultraäänikuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuispotilaat, jotka saavat sisäisen kaulalaskimokatetroinnin
Aikuiset, jotka ovat suunnitellussa leikkauksessa yleisanestesian alaisena ja jotka vaativat sisemmän kaulalaskimokatetroinnin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Kallonpohjanpainetta arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä optisen hermon tuppeen halkaisijan mittauksia, jotka saadaan ennen katetrointia ja sen jälkeen.
|
Sisemisen kaularintalaskimon katetrointi suoritetaan potilailla, jotka ovat suurten kirurgisten toimenpiteiden alaisena, kun se on kliinisesti aiheellista osana rutiininomaista leikkauksen ympärillä tapahtuvaa hoitoa.
Toimenpidettä ei määrää tutkimus.
Lisäksi saadaan ei-invasiivisia ultraäänimittauksia, mukaan lukien optisen hermon tupen halkaisijan arviointi, fysiologisten muutosten arvioimiseksi, jotka liittyvät katetrointiin, muuttamatta standardikliinistä hoitoa.
Ultraäänitutkimus on ei-invasiivinen ja turvallinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos optisen hermon tupen halkaisijassa (mm) sisäisen kaulalaskimon katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvo (välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen) ja 5 minuuttia sisemisen kallonlohkovaltimon katetroinnin jälkeen
|
Optisen hermon tuppeen halkaisija (ONSD) mitataan millimetreinä käyttämällä transorbitaalista ultraäänitutkimusta 3 mm optisen levyn takana katetroinnin puolella.
Tuloksena määritellään mittausten erotus välittömästi endotraakialisen intubaation jälkeen (perusarvo) ja 5 minuuttia sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat optisen hermon tuppeen halkaisijan kasvua.
|
Perusarvo (välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen) ja 5 minuuttia sisemisen kallonlohkovaltimon katetroinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisemisen kaulavaltimon piikkisystolisen virtauksen nopeuden (PSV) muutos sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi endotraakalisen intubaation jälkeen) ja 5 minuuttia sisemisen kallonlohkovaltimon katetroinnin jälkeen
|
Sisäisen kaulavaltimon huippusystolinen nopeus (PSV) mitataan cm/s yksiköissä Doppler-ultraäänitutkimuksella.
Tulokseksi määritellään ero intubaation jälkeen (perusarvo) ja katetroinnin jälkeen saatuihin arvoihin.
|
Perustaso (välittömästi endotraakalisen intubaation jälkeen) ja 5 minuuttia sisemisen kallonlohkovaltimon katetroinnin jälkeen
|
|
Muutos sisemisen kaulavaltimon loppudiastolisen nopeuden (EDV) seurannassa sisemisen kaulalaskimon katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvot ja 5 minuuttia sisemäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
End-diastolinen nopeus (EDV) sisäisessä kaulavaltimossa mitataan cm/s yksiköissä käyttäen Doppler-ultraäänitutkimusta.
Tuloksena määritellään ero intubaation jälkeen ja katetroinnin jälkeen saatujen arvojen välillä.
|
Perusarvot ja 5 minuuttia sisemäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Sisemmän kaulavaltimon aikaan keskitetyn maksiminopeuden (TAMAX) muutos sisemmän kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Aikakeskiarvoinen maksiminopeus (TAMAX) mitataan cm/s Doppler-ultraäänitutkimuksella.
Tulokseksi määritellään intubaation jälkeisten ja katetroinnin jälkeisten arvojen välinen ero.
|
Alkutila ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Muutos sisäisen kaulavaltimon pulsatiivisuusindeksissä (PI) sisäisen kaulalaskimon katetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Pulsatiliteetti-indeksi (PI) lasketaan Doppler-mittauksista (yksikötön).
Lopputulos määritellään intuboinnin jälkeen ja katetroinnin jälkeen saatujen arvojen erotuksena.
|
Perustaso ja 5 minuuttia sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Muutos sisäisen kaulavaltimon systolisen/diastolisen suhteen (S/D) sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Systolisen/diastolisen (S/D) suhde lasketaan Doppler-mittauksista (yksikkötön).
Tulos määritellään intubaation jälkeisten ja katetroinnin jälkeisten arvojen erotuksena.
|
Perustaso ja 5 minuuttia sisemisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä arteriaalipaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Peruslinja ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) mitataan mmHg-yksiköissä.
Tulokseksi määritellään erotus intubaation jälkeen (perusarvot) ja katetroinnin jälkeen saadun arvon välillä.
|
Peruslinja ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Syketaajuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Sykettä mitataan lyöntiä minuutissa (bpm).
Tulos määritellään intubaation jälkeisten ja katetroinnin jälkeisten arvojen erotuksena.
|
Perustaso ja 5 minuuttia sisäisen kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
|
Muutos päättyneen uloshengityksen hiilidioksidissa (EtCO₂)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia sisemmän kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Loppuhengityksen hiilidioksidia (EtCO₂) mitataan mmHg-yksikössä.
Tuloksena määritellään ero intubaation ja katetroinnin jälkeisten arvojen välillä.
|
Perustaso ja 5 minuuttia sisemmän kaulalaskimokatetroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJVC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internal Jugular Vein Catheterization
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)