Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej na ciśnienie śródczaszkowe i przepływ krwi wewnątrzczaszkowej

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wpływ cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej na ciśnienie śródczaszkowe oceniany na podstawie średnicy pochewki nerwu wzrokowego i ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej na ciśnienie śródczaszkowe przy użyciu pomiarów średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) oraz ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu ogólnym.

ONSD będzie mierzona nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii przezoczodołowej, a parametry dopplerowskie tętnicy szyjnej będą oceniane w dwóch punktach czasowych: po intubacji dotchawiczej i około 5 minut po cewnikowaniu. Głównym celem jest ocena krótkoterminowych zmian ONSD po cewnikowaniu.

Cele dodatkowe obejmują ocenę zmian w pomiarach dopplerowskich tętnicy szyjnej i ich związku z ONSD, a także związków z parametrami fizjologicznymi, takimi jak ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenowa i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej na ciśnienie śródczaszkowe przy użyciu nieinwazyjnych metod ultrasonograficznych u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji.

Cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej będzie wykonywane jako część rutynowej opieki klinicznej u pacjentów wymagających dostępu żylnego centralnego. Badanie nie wprowadza żadnych dodatkowych interwencji poza standardową praktyką kliniczną.

Ciśnienie śródczaszkowe będzie pośrednio oceniane poprzez pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) przy użyciu ultrasonografii przezoczodołowej z sondą liniową wysokiej częstotliwości. Pomiary będą uzyskiwane na standaryzowanej głębokości 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego.

Dodatkowo, ultrasonografia dopplerowska tętnicy szyjnej będzie wykonana w celu oceny parametrów hemodynamicznych, w tym prędkości przepływu i wyliczonych wskaźników.

Wszystkie pomiary ultrasonograficzne będą przeprowadzane w dwóch z góry określonych punktach czasowych: po intubacji dotchawiczej oraz około 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej. Pomiary będą uzyskiwane z tej samej strony co cewnikowanie.

Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana ONSD po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej. Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany parametrów dopplerowskich tętnicy szyjnej i ich związek z ONSD, a także powiązania ze zmiennymi fizjologicznymi, takimi jak ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla.

Oceny ultrasonograficzne są nieinwazyjne i uznawane za bezpieczne, bez znanego ryzyka dla uczestników. Wszystkie dane będą zbierane prospektywnie i analizowane w celu oceny krótkoterminowych zmian fizjologicznych związanych z procedurą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności, u których cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej jest wykonywane jako część rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci wymagający cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej jako część rutynowej opieki klinicznej
  • Możliwość uzyskania pomiarów średnicy pochewki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii transorbitalnej
  • Dostarczenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znana patologia wewnątrzczaszkowa wpływająca na ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Choroby oczu uniemożliwiające dokładny pomiar ultrasonograficzny (np. uraz oczodołu, operacja oka, infekcja)
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Przeciwwskazanie do cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej
  • Niemożność uzyskania odpowiednich obrazów ultrasonograficznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dorośli poddawani cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Dorośli poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, u których konieczne jest cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej jako część rutynowej opieki klinicznej. Ciśnienie śródczaszkowe będzie oceniane nieinwazyjnie za pomocą pomiarów średnicy pochewki nerwu wzrokowego wykonanych przed i po cewnikowaniu.
Procedura: Kaniulacja Żyły Szyjnej Wewnętrznej
Kateteryzacja żyły szyjnej wewnętrznej jest wykonywana u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, gdy jest to wskazane klinicznie jako część rutynowej opieki okołooperacyjnej. Procedura nie jest przypisana przez badanie. Dodatkowe nieinwazyjne pomiary ultrasonograficzne, w tym ocena średnicy pochewki nerwu wzrokowego, są uzyskiwane w celu oceny zmian fizjologicznych związanych z kateteryzacją bez zmiany standardowego postępowania klinicznego. Ultrasonografia jest nieinwazyjną i bezpieczną metodą obrazowania rutynowo stosowaną w praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy pochewki nerwu wzrokowego (mm) po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Początkowa (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej) i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Średnicę pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) zmierzy się w milimetrach za pomocą ultrasonografii przezoczodołowej 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego po stronie cewnikowania. Wynik definiuje się jako różnicę między pomiarami uzyskanymi bezpośrednio po intubacji dotchawiczej (wartość wyjściowa) a 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną średnicę pochewki nerwu wzrokowego.
Początkowa (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej) i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w szczycie prędkości skurczowej tętnicy szyjnej wewnętrznej (PSV) po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej) i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) tętnicy szyjnej wewnętrznej będzie mierzona w cm/s przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej. Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji (wartość wyjściowa) i po cewnikowaniu.
Punkt wyjściowy (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej) i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej (EDV) w tętnicy szyjnej wewnętrznej po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Prędkość końcowo-rozkurczowa (EDV) tętnicy szyjnej wewnętrznej będzie mierzona w cm/s za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Wynik jest definiowany jako różnica między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Wartości wyjściowe oraz 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana średniej maksymalnej prędkości w czasie (TAMAX) w tętnicy szyjnej wewnętrznej po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 5 minut po kateterizacji żyły szyjnej wewnętrznej
Maksymalna prędkość uśredniona w czasie (TAMAX) będzie mierzona w cm/s za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Stan wyjściowy oraz 5 minut po kateterizacji żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana wskaźnika pulsacji (PI) tętnicy szyjnej wewnętrznej po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Wskaźnik pulsacji (PI) zostanie obliczony na podstawie pomiarów Dopplera (bezwymiarowy). Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Linia bazowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana wskaźnika skurczowo/rozkurczowego (S/D) tętnicy szyjnej wewnętrznej po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Stosunek skurczowo/rozkurczowy (S/D) zostanie obliczony na podstawie pomiarów Dopplera (bezwymiarowy). Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Linia wyjściowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie mierzone w mmHg.
Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji (linia bazowa) a po cewnikowaniu.
Stan wyjściowy i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm). Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Linia wyjściowa i 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Zmiana w końcowo-wydechowym dwutlenku węgla (EtCO₂)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO₂) będzie mierzony w mmHg.
Wynik jest zdefiniowany jako różnica między wartościami po intubacji i po cewnikowaniu.
Linia bazowa oraz 5 minut po cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucji oraz obawy dotyczące poufności pacjentów i prywatności danych. Dane mogą być dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiednich zatwierdzeń etycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj